La valutazione cognitiva di Montreal.Test negli adulti con anemia falciforme (EvaCAD)
6 febbraio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valutazione del test di valutazione cognitiva di Montreal come strumento di screening per la disfunzione cognitiva negli adulti con anemia falciforme
Questo studio valuterà le prestazioni del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per lo screening del deterioramento cognitivo negli adulti con anemia falciforme.
I risultati del MoCA e dei suoi punteggi parziali saranno confrontati con una valutazione neuropsicologica standardizzata utilizzando test validati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anemia falciforme è una malattia monogenica che colpisce la catena beta dell'emoglobina.
Il deterioramento cognitivo è più diffuso nei pazienti con anemia falciforme che negli individui non affetti abbinati.
In questa popolazione mancano test convalidati per lo screening del deterioramento cognitivo.
Il nostro obiettivo è quindi valutare le prestazioni del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) come strumento di screening per il deterioramento cognitivo negli adulti con anemia falciforme.
I risultati del MoCA e delle sue sottoscale saranno confrontati con una valutazione neuropsicologica standardizzata utilizzando test validati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75020
- Internal Medicine Department - Tenon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anemia falciforme, solo sottotipi SS o SBêta0
- Partecipare a un consulto o a un ricovero diurno nel centro falciforme dell'ospedale Tenon
- A partire dai 18 anni di età
- Fornire il consenso informato scritto
- Con assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva evidente di disturbi neurologici (ad es. precedente ictus) o di origine psichiatrica (es. disturbo psicotico con sintomi negativi)
- Insufficiente padronanza della lingua francese per comprendere i test, incapacità di leggere e scrivere o assenza di istruzione oltre la scuola primaria
- Indisponibilità prevista nei prossimi 6 mesi
- Pazienti sotto supervisione e tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Tutti i pazienti saranno sottoposti sia al test MoCA che alla valutazione neuropsicologica standardizzata Valutazione cognitiva di Montreal e valutazione neuropsicologica standardizzata (Test of Attentional Performance of Zimmermann and Fimm ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span ; Wechsler memory scale III, spatial span ; Wisconsin Card Scoring Test, versione GREFEX; Wechsler Adult Intelligence Scale 4a versione design a blocchi; Test a sei elementi versione GREFEX; test di promemoria selettivo libero e guidato, 16 elementi, versione B; Inventario di valutazione comportamentale della funzione esecutiva; Scala di impatto della fatica modificata)
|
Valutazione cognitiva di Montreal e valutazione neuropsicologica standardizzata (Test of Attentional Performance of Zimmermann and Fimm ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span ; Wechsler memory scale III, spatial span ; Wisconsin Card Scoring Test, versione GREFEX ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version block design ; Test a sei elementi versione GREFEX; test di promemoria selettivo libero e guidato, 16 item, versione B ; Inventario di valutazione comportamentale della funzione esecutiva ; Scala di impatto della fatica modificata)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sensibilità di un punteggio di Montreal Cognitive Assessment < 26 per rilevare il deterioramento cognitivo confermato da una valutazione neuropsicologica standardizzata
Lasso di tempo: Mese 3
|
sensibilità di un punteggio di Montreal Cognitive Assessment < 26 per rilevare il deterioramento cognitivo definito come un risultato anormale in almeno uno dei seguenti test: Test della prestazione attenzionale di Zimmermann e Fimm (< 5° percentile in almeno una delle sottoscale); Wechsler Adult Intelligence Scale 4a versione digit span (punteggio standard ≤ 5); Scala di memoria Wechsler III, estensione spaziale (punteggio standard ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, versione GREFEX (numero di categorie ≤ 5° percentile o se il numero di perseverazioni è ≥ 95° percentile) Wechsler Adult Intelligence Scale 4a versione design a blocchi (punteggio standard ≤ 5); Sei elementi testano la versione GREFEX (punteggio in classifica ≤ 5° percentile); test di promemoria selettivo libero e guidato, 16 item, versione B (Z-score ≤ -1,65 in almeno una delle sottoscale)
|
Mese 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
specificità di un punteggio di Montreal Cognitive Assessment < 26 per rilevare il deterioramento cognitivo confermato da una valutazione neuropsicologica standardizzata
Lasso di tempo: Mese 3
|
specificità di un punteggio di Montreal Cognitive Assessment < 26 per rilevare un deterioramento cognitivo definito come un risultato anormale in almeno uno dei seguenti test: Test di Prestazione Attenzionale di Zimmermann e Fimm (< 5° percentile in almeno una delle sottoscale); Wechsler Adult Intelligence Scale 4a versione digit span (punteggio standard ≤ 5); Scala di memoria Wechsler III, estensione spaziale (punteggio standard ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, versione GREFEX (numero di categorie ≤ 5° percentile o se il numero di perseverazioni è ≥ 95° percentile); Wechsler Adult Intelligence Scale 4a versione design a blocchi (punteggio standard ≤ 5); Sei elementi testano la versione GREFEX (punteggio in classifica ≤ 5° percentile); test di promemoria selettivo libero e guidato, 16 item, versione B (Z-score ≤ -1,65 in almeno una delle sottoscale)
|
Mese 3
|
|
sensibilità di un punteggio di Montreal Cognitive Assessment < 23 per rilevare il deterioramento cognitivo confermato da una valutazione neuropsicologica standardizzata
Lasso di tempo: Mese 3
|
sensibilità di un punteggio di Montreal Cognitive Assessment < 23 per rilevare il deterioramento cognitivo definito come un risultato anormale in almeno uno dei seguenti test: Test della prestazione attenzionale di Zimmermann e Fimm (< 5° percentile in almeno una delle sottoscale); Wechsler Adult Intelligence Scale 4a versione digit span (punteggio standard ≤ 5); Scala di memoria Wechsler III, estensione spaziale (punteggio standard ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, versione GREFEX (numero di categorie ≤ 5° percentile o se il numero di perseverazioni è ≥ 95° percentile)
|
Mese 3
|
|
sensibilità e specificità di un punteggio ≤ 5/6 nella sottoscala dell'attenzione del Montreal Cognitive Assessment per rilevare il deterioramento dell'attenzione confermato da una valutazione neuropsicologica standardizzata
Lasso di tempo: Mese 3
|
sensibilità e specificità di un punteggio ≤ 5/6 nella sottoscala dell'attenzione della valutazione cognitiva di Montreal per rilevare il deterioramento dell'attenzione come definito da un test delle prestazioni attenzionali di Zimmermann e Fimm < 5° percentile in almeno una delle sottoscale del test
|
Mese 3
|
|
sensibilità e specificità di un punteggio ≤ 4/5 nella sottoscala visuospaziale/esecutiva del Montreal Cognitive Assessment per rilevare la compromissione esecutiva confermata da una valutazione neuropsicologica standardizzata
Lasso di tempo: Mese 3
|
sensibilità e specificità di un punteggio ≤ 4/5 nella sottoscala visuospaziale/esecutiva del Montreal Cognitive Assessment per rilevare la compromissione esecutiva definita da un risultato anomalo in uno dei seguenti test: Wisconsin Card Scoring Test, versione GREFEX (numero di categorie ≤ 5° percentile o se il numero di perseverazioni è ≥ 95° percentile); Wechsler Adult Intelligence Scale 4a versione design a blocchi (punteggio standard ≤ 5); Prova a sei elementi versione GREFEX (punteggio di classifica ≤ 5° percentile)
|
Mese 3
|
|
sensibilità e specificità di un punteggio ≤ 4/5 nella sottoscala del richiamo ritardato del Montreal Cognitive Assessment per rilevare un disturbo della memoria a lungo termine confermato da una valutazione neuropsicologica standardizzata
Lasso di tempo: Mese 3
|
sensibilità e specificità di un punteggio ≤ 4/5 nella sottoscala dell'attenzione del Montreal Cognitive Assessment per rilevare il deterioramento dell'attenzione come definito da un test di promemoria selettivo libero e guidato, 16 elementi, versione B Z-score ≤ -1,65 (in at almeno una delle sottoscale)
|
Mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Simon RECH, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie ematologiche
- Disturbi cognitivi
- Anemia, emolitica, congenita
- Anemia, emolitico
- Anemia
- Emoglobinopatie
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie emiche e linfatiche
- Disfunzione cognitiva
- Ipersensibilità
- Anemia, anemia falciforme
- Discipline e attività comportamentali
- Test psicologici
- Test neuropsicologici
- Stato mentale e test di demenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP201174
- IDRCB 2021-A01842-39 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .