Evaluación cognitiva de Montreal. Prueba en adultos con enfermedad de células falciformes (EvaCAD)
6 de febrero de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación de la prueba de evaluación cognitiva de Montreal como herramienta de detección de disfunción cognitiva en adultos con enfermedad de células falciformes
Este estudio evaluará el desempeño de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para detectar el deterioro cognitivo en adultos con anemia de células falciformes.
Los resultados del MoCA y sus subpuntuaciones se compararán con una evaluación neuropsicológica estandarizada utilizando pruebas validadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anemia de células falciformes es una enfermedad monogénica que afecta a la cadena beta de la hemoglobina.
El deterioro cognitivo es más frecuente en pacientes con enfermedad de células falciformes que en individuos no afectados.
Faltan pruebas validadas para detectar deterioro cognitivo en esta población.
Por lo tanto, nuestro objetivo es evaluar el desempeño de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) como una herramienta de detección para el deterioro cognitivo en adultos con anemia de células falciformes.
Los resultados del MoCA y sus subescalas se compararán con una evaluación neuropsicológica estandarizada utilizando pruebas validadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75020
- Internal Medicine Department - Tenon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de células falciformes, solo subtipos SS o SBêta0
- Asistir a una consulta o una hospitalización de día en el centro de células falciformes del hospital Tenon
- 18 años de edad o más
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
- Con Seguro de Salud
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo evidente de tipo neurológico (p. ictus previo) o de origen psiquiátrico (p. trastorno psicótico con síntomas negativos)
- Dominio insuficiente del idioma francés para comprender las pruebas, incapacidad para leer y escribir o sin escolaridad más allá de la escuela primaria
- Indisponibilidad anticipada en los próximos 6 meses
- Pacientes bajo supervisión y tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Todos los pacientes se someterán tanto a la prueba MoCA como a la evaluación neuropsicológica estandarizada Evaluación cognitiva de Montreal y evaluación neuropsicológica estandarizada (Test of Attentional Performance of Zimmermann and Fimm; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span; Wechsler memory scale III, space span; Wisconsin Card Scoring Test, versión GREFEX; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version block design; Test de seis elementos versión GREFEX; Test de recordatorio selectivo libre y con claves, 16 ítems, versión B; Inventario de calificación conductual de la función ejecutiva; Escala de impacto de fatiga modificada)
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Evaluación cognitiva de Montreal y evaluación neuropsicológica estandarizada (Test of Attentional Performance of Zimmermann and Fimm; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span; Wechsler memory scale III, space span; Wisconsin Card Scoring Test, versión GREFEX; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version diseño de bloques ; Test de seis elementos versión GREFEX ; Test de recordatorio selectivo libre y con claves, 16 ítems, versión B ; Inventario de Evaluación de Comportamiento de la Función Ejecutiva ; Escala de Impacto de Fatiga Modificada)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad de una puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal < 26 para detectar deterioro cognitivo confirmado por una evaluación neuropsicológica estandarizada
Periodo de tiempo: Mes 3
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sensibilidad de una puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal < 26 para detectar deterioro cognitivo definido como un resultado anormal en al menos una de las siguientes pruebas: Prueba de rendimiento atencional de Zimmermann y Fimm (< percentil 5 en al menos una de las subescalas); Rango de dígitos de la cuarta versión de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (puntuación estándar ≤ 5); escala de memoria de Wechsler III, amplitud espacial (puntuación estándar ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, versión GREFEX (número de categorías ≤ percentil 5 o si el número de perseveraciones es ≥ percentil 95) Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version block design (puntaje estándar ≤ 5) ; Prueba de seis elementos versión GREFEX (puntuación de rango ≤ percentil 5); Test de recordatorio selectivo libre y con claves, 16 ítems, versión B (Z-score ≤ -1,65 en al menos una de las subescalas)
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Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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especificidad de una puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal < 26 para detectar deterioro cognitivo confirmado por una evaluación neuropsicológica estandarizada
Periodo de tiempo: Mes 3
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especificidad de una puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal < 26 para detectar deterioro cognitivo definido como un resultado anormal en al menos una de las siguientes pruebas: Prueba de rendimiento atencional de Zimmermann y Fimm (< percentil 5 en al menos una de las subescalas); Rango de dígitos de la cuarta versión de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (puntuación estándar ≤ 5); escala de memoria de Wechsler III, amplitud espacial (puntuación estándar ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, versión GREFEX (número de categorías ≤ percentil 5 o si el número de perseveraciones es ≥ percentil 95); Diseño de bloques de la cuarta versión de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (puntuación estándar ≤ 5); Prueba de seis elementos versión GREFEX (puntuación de rango ≤ percentil 5); Test de recordatorio selectivo libre y con claves, 16 ítems, versión B (Z-score ≤ -1,65 en al menos una de las subescalas)
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Mes 3
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sensibilidad de una puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal < 23 para detectar deterioro cognitivo confirmado por una evaluación neuropsicológica estandarizada
Periodo de tiempo: Mes 3
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sensibilidad de una puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal < 23 para detectar deterioro cognitivo definido como un resultado anormal en al menos una de las siguientes pruebas: Prueba de rendimiento atencional de Zimmermann y Fimm (< percentil 5 en al menos una de las subescalas); Rango de dígitos de la cuarta versión de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (puntuación estándar ≤ 5); escala de memoria de Wechsler III, amplitud espacial (puntuación estándar ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, versión GREFEX (número de categorías ≤ percentil 5 o si el número de perseveraciones es ≥ percentil 95)
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Mes 3
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sensibilidad y especificidad de una puntuación ≤ 5/6 en la subescala de atención de la Evaluación Cognitiva de Montreal para detectar el deterioro atencional confirmado por una evaluación neuropsicológica estandarizada
Periodo de tiempo: Mes 3
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sensibilidad y especificidad de una puntuación ≤ 5/6 en la subescala de atención de la Evaluación Cognitiva de Montreal para detectar el deterioro atencional definido por una Prueba de Rendimiento Atencional de Zimmermann y Fimm < percentil 5 en al menos una de las subescalas de la prueba
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Mes 3
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sensibilidad y especificidad de una puntuación ≤ 4/5 en la subescala visuoespacial/ejecutiva de la Evaluación Cognitiva de Montreal para detectar el deterioro ejecutivo confirmado por una evaluación neuropsicológica estandarizada
Periodo de tiempo: Mes 3
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sensibilidad y especificidad de una puntuación ≤ 4/5 en la subescala visuoespacial/ejecutiva de la Evaluación Cognitiva de Montreal para detectar el deterioro ejecutivo definido por un resultado anormal en una de las siguientes pruebas: Wisconsin Card Scoring Test, versión GREFEX (número de categorías ≤ percentil 5 o si el número de perseveraciones es ≥ percentil 95); Diseño de bloques de la cuarta versión de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (puntuación estándar ≤ 5); Prueba de seis elementos versión GREFEX (puntuación de rango ≤ percentil 5)
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Mes 3
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sensibilidad y especificidad de una puntuación ≤ 4/5 en la subescala de recuerdo tardío de la Evaluación Cognitiva de Montreal para detectar un deterioro de la memoria a largo plazo confirmado por una evaluación neuropsicológica estandarizada
Periodo de tiempo: Mes 3
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sensibilidad y especificidad de una puntuación ≤ 4/5 en la subescala de atención de la Evaluación Cognitiva de Montreal para detectar el deterioro atencional definido por una prueba de recordatorio selectivo libre y con claves, 16 ítems, versión B Z-score ≤ -1,65 (en al menos menos una de las subescalas)
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Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Simon RECH, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos cognitivos
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatías
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Disfunción congnitiva
- Hipersensibilidad
- Anemia de células falciformes
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Pruebas psicológicas
- Pruebas neuropsicológicas
- Estado mental y pruebas de demencia
Otros números de identificación del estudio
- APHP201174
- IDRCB 2021-A01842-39 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .