Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Montreal Cognitive Assessment.Test bei Erwachsenen mit Sichelzellenanämie (EvaCAD)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluierung des Montreal Cognitive Assessment Test als Screening-Instrument für kognitive Dysfunktion bei Erwachsenen mit Sichelzellanämie

In dieser Studie werden die Leistungen des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zum Screening auf kognitive Beeinträchtigungen bei Erwachsenen mit Sichelzellenanämie bewertet. Die Ergebnisse des MoCA und seine Subscores werden mit einer standardisierten neuropsychologischen Bewertung anhand validierter Tests verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sichelzellenanämie ist eine monogene Erkrankung, die die Betakette des Hämoglobins beeinträchtigt. Kognitive Beeinträchtigungen treten bei Patienten mit Sichelzellenanämie häufiger auf als bei entsprechenden, nicht betroffenen Personen. In dieser Population fehlen validierte Tests zum Screening auf kognitive Beeinträchtigungen. Unser Ziel ist es daher, die Leistung des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) als Screening-Instrument für kognitive Beeinträchtigungen bei Erwachsenen mit Sichelzellenanämie zu bewerten. Die Ergebnisse des MoCA und seiner Subskalen werden mit einer standardisierten neuropsychologischen Bewertung anhand validierter Tests verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Internal Medicine Department - Tenon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Sichelzellenanämie, SS- oder SBêta0-Subtypen
  • Teilnahme an einer Beratung oder einem stationären Krankenhausaufenthalt im Sichelzellenzentrum des Tenon-Krankenhauses
  • Ab 18 Jahren
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
  • Mit Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche kognitive Beeinträchtigung neurologischer (z. B. früherer Schlaganfall) oder psychiatrischen Ursprungs (z.B. psychotische Störung mit Negativsymptomen)
  • Unzureichende Französischkenntnisse, um die Prüfungen zu verstehen, mangelnde Lese- und Schreibfähigkeit oder fehlende Schulbildung über die Grundschule hinaus
  • Voraussichtliche Nichtverfügbarkeit in den nächsten 6 Monaten
  • Patienten unter Aufsicht und Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Alle Patienten werden sowohl dem MoCA-Test als auch der standardisierten neuropsychologischen Bewertung unterzogen. Montreal kognitive Bewertung und standardisierte neuropsychologische Bewertung (Test der Aufmerksamkeitsleistung von Zimmermann und Fimm; Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Version, Ziffernspanne; Wechsler-Gedächtnisskala III, räumliche Spanne; Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-Version; Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Version, Blockdesign; Sechs-Elemente-Test GREFEX-Version; freier und angeregter selektiver Erinnerungstest, 16 Items, B-Version; Verhaltensbewertungsinventar der exekutiven Funktionen; modifizierte Fatigue Impact Scale)
Sonstiges: Kognitive Beurteilung in Montreal
Montrealer kognitive Beurteilung und standardisierte neuropsychologische Bewertung (Test der Aufmerksamkeitsleistung von Zimmermann und Fimm; Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. Version, Ziffernspanne; Wechsler Gedächtnisskala III, räumliche Spanne; Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-Version; Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. Version, Blockdesign ; Sechs-Elemente-Test (GREFEX-Version); freier und gezielter selektiver Erinnerungstest, 16 Items, B-Version; Verhaltensbewertungsinventar der exekutiven Funktionen; modifizierte Fatigue Impact Scale)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität eines Montreal Cognitive Assessment-Scores < 26 zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen, bestätigt durch eine neuropsychologische standardisierte Bewertung
Zeitfenster: Monat 3
Sensitivität eines Montreal Cognitive Assessment-Scores < 26 zur Erkennung einer kognitiven Beeinträchtigung, definiert als ein abnormales Ergebnis in mindestens einem der folgenden Tests: Test der Aufmerksamkeitsleistung von Zimmermann und Fimm (< 5. Perzentil in mindestens einer der Unterskalen); Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene, 4. Version, Ziffernspanne (Standardwert ≤ 5); Wechsler-Gedächtnisskala III, räumliche Spanne (Standardwert ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-Version (Anzahl der Kategorien ≤ 5. Perzentil oder wenn die Anzahl der Beharrlichkeiten ≥ 95. Perzentil ist) Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Version, Blockdesign (Standardpunktzahl ≤ 5); Sechs Elemente testen die GREFEX-Version (Rangwert ≤ 5. Perzentil); Freier und gezielter selektiver Erinnerungstest, 16 Items, B-Version (Z-Score ≤ -1,65 in mindestens einer der Subskalen)
Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifität eines Montreal Cognitive Assessment-Scores < 26 zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen, bestätigt durch eine neuropsychologische standardisierte Bewertung
Zeitfenster: Monat 3
Spezifität eines Montreal Cognitive Assessment-Scores < 26 zur Erkennung einer kognitiven Beeinträchtigung, die als abnormales Ergebnis in mindestens einem der folgenden Tests definiert ist: Test der Aufmerksamkeitsleistung von Zimmermann und Fimm (< 5. Perzentil in mindestens einer der Unterskalen); Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene, 4. Version, Ziffernspanne (Standardwert ≤ 5); Wechsler-Gedächtnisskala III, räumliche Spanne (Standardwert ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-Version (Anzahl der Kategorien ≤ 5. Perzentil oder wenn die Anzahl der Beharrlichkeiten ≥ 95. Perzentil ist); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Version, Blockdesign (Standardwert ≤ 5); Sechs Elemente testen die GREFEX-Version (Rangwert ≤ 5. Perzentil); Freier und gezielter selektiver Erinnerungstest, 16 Items, B-Version (Z-Score ≤ -1,65 in mindestens einer der Subskalen)
Monat 3
Sensitivität eines Montreal Cognitive Assessment-Scores < 23 zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen, bestätigt durch eine neuropsychologische standardisierte Bewertung
Zeitfenster: Monat 3

Sensitivität eines Montreal Cognitive Assessment-Scores < 23 zur Erkennung einer kognitiven Beeinträchtigung, definiert als ein abnormales Ergebnis in mindestens einem der folgenden Tests: Test der Aufmerksamkeitsleistung von Zimmermann und Fimm (< 5. Perzentil in mindestens einer der Unterskalen); Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene, 4. Version, Ziffernspanne (Standardwert ≤ 5); Wechsler-Gedächtnisskala III, räumliche Spanne (Standardwert ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-Version (Anzahl der Kategorien ≤ 5. Perzentil oder wenn die Anzahl der Beharrlichkeiten ≥ 95. Perzentil ist)

  • Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Version, Blockdesign (Standardwert ≤ 5); Sechs Elemente testen die GREFEX-Version (Rangwert ≤ 5. Perzentil); Freier und gezielter selektiver Erinnerungstest, 16 Items, B-Version (Z-Score ≤ -1,65 in mindestens einer der Subskalen)
Monat 3
Sensitivität und Spezifität eines Scores ≤ 5/6 in der Aufmerksamkeitssubskala des Montreal Cognitive Assessment zur Erkennung von Aufmerksamkeitsstörungen, bestätigt durch eine neuropsychologische standardisierte Bewertung
Zeitfenster: Monat 3
Sensitivität und Spezifität einer Punktzahl ≤ 5/6 in der Aufmerksamkeitsunterskala des Montreal Cognitive Assessment zur Erkennung von Aufmerksamkeitsstörungen gemäß Definition durch einen Test of Attentional Performance von Zimmermann und Fimm < 5. Perzentil in mindestens einer der Unterskalen des Tests
Monat 3
Sensitivität und Spezifität einer Punktzahl ≤ 4/5 in der visuell-räumlichen/exekutiven Unterskala des Montreal Cognitive Assessment zur Erkennung von exekutiven Beeinträchtigungen, bestätigt durch eine neuropsychologische standardisierte Bewertung
Zeitfenster: Monat 3
Sensitivität und Spezifität einer Punktzahl ≤ 4/5 in der visuell-räumlichen/exekutiven Subskala des Montreal Cognitive Assessment zur Erkennung einer Beeinträchtigung der Führungsqualitäten, definiert durch ein abnormales Ergebnis in einem der folgenden Tests: Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-Version (Anzahl der Kategorien ≤ 5. Perzentil oder wenn die Anzahl der Perseverationen ≥ 95. Perzentil ist); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Version, Blockdesign (Standardwert ≤ 5); Sechs Elemente testen die GREFEX-Version (Rangwert ≤ 5. Perzentil)
Monat 3
Sensitivität und Spezifität eines Scores ≤ 4/5 in der Subskala „Delayed Recall“ des Montreal Cognitive Assessment zur Erkennung einer durch eine neuropsychologische standardisierte Bewertung bestätigten Beeinträchtigung des Langzeitgedächtnisses
Zeitfenster: Monat 3
Sensitivität und Spezifität einer Punktzahl ≤ 4/5 in der Aufmerksamkeitssubskala des Montreal Cognitive Assessment zur Erkennung von Aufmerksamkeitsstörungen, definiert durch einen freien und stichhaltigen selektiven Erinnerungstest, 16 Items, B-Version Z-Score ≤ -1,65 (in at mindestens eine der Subskalen)
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Simon RECH, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP201174
  • IDRCB 2021-A01842-39 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren