낫적혈구병이 있는 성인의 몬트리올 인지 평가.테스트 (EvaCAD)
2026년 2월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
낫적혈구병 성인의 인지 기능 장애 선별 도구로서의 몬트리올 인지 평가 검사의 평가
이 연구는 겸상적혈구빈혈이 있는 성인의 인지 장애를 선별하기 위한 몬트리올 인지 평가(MoCA)의 성능을 평가할 것입니다.
MoCA 및 하위 점수의 결과는 검증된 테스트를 사용하여 표준화된 신경심리학적 평가와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
겸상적혈구빈혈은 헤모글로빈의 베타 사슬에 영향을 미치는 단일유전자성 질환입니다.
인지 장애는 영향을 받지 않은 일치하는 개인보다 낫적혈구병 환자에서 더 널리 퍼집니다.
이 집단에서는 인지 장애를 선별하기 위한 검증된 테스트가 부족합니다.
따라서 우리의 목표는 겸상 적혈구 빈혈이 있는 성인의 인지 장애 선별 도구로서 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)의 성능을 평가하는 것입니다.
MoCA 및 해당 하위 척도의 결과는 검증된 테스트를 사용하여 표준화된 신경심리학적 평가와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- Internal Medicine Department - Tenon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 낫적혈구병, SS 또는 SBêta0 하위 유형만 해당
- 테논병원 겸상적혈구센터에서 상담 또는 어린이집 입원
- 만 18세 이상
- 서면 동의 제공
- 건강 보험으로
제외 기준:
- 신경계의 명백한 인지 장애(예: 이전 뇌졸중) 또는 정신과적 기원(예: 음성 증상이 있는 정신병적 장애)
- 시험을 이해하기에 불충분한 프랑스어 유창성, 읽기 및 쓰기 능력 부족 또는 초등학교 이상의 교육이 없는 경우
- 향후 6개월 동안 사용할 수 없을 것으로 예상됨
- 감독 및 후견 대상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
모든 환자는 MoCA 테스트와 표준화된 신경심리학적 평가 몬트리올 인지 평가 및 표준화된 신경심리학적 평가(Zimmermann 및 Fimm의 주의력 테스트; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span; Wechsler memory scale III, space span; Wisconsin Card Scoring)를 모두 받게 됩니다. 테스트, GREFEX 버전 ; 웩슬러 성인 지능 척도 4차 버전 블록 디자인 ; 6요소 테스트 GREFEX 버전; 무료 및 단서 선택적 상기 테스트, 16문항, B 버전 ; 실행 기능의 행동 평가 인벤토리 ; 수정된 피로 영향 척도)
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몬트리올 인지 평가 및 표준화된 신경심리학적 평가(Zimmermann 및 Fimm의 주의력 수행 테스트; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span; Wechsler memory scale III, space span; Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX version; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version block design) ; 6요소 테스트 GREFEX 버전; 무료 및 단서 선택적 상기 테스트, 16개 항목, B 버전 ; 실행 기능의 행동 평가 인벤토리 ; 수정된 피로 영향 척도)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리학적 표준화 평가로 확인된 인지 장애를 감지하기 위한 몬트리올 인지 평가 점수 < 26의 민감도
기간: 3개월
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다음 테스트 중 적어도 하나에서 비정상 결과로 정의된 인지 장애를 감지하기 위한 몬트리올 인지 평가 점수 < 26의 민감도: Zimmermann 및 Fimm의 주의력 성능 테스트(하위 척도 중 적어도 하나에서 < 5번째 백분위수); Wechsler 성인 지능 척도 4번째 버전 숫자 범위(표준 점수 ≤ 5) ; Wechsler 메모리 척도 III, 공간 범위(표준 점수 ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX 버전(범주 수 ≤ 5번째 백분위수 또는 인내 수가 ≥ 95번째 백분위수인 경우) Wechsler Adult Intelligence Scale 4차 버전 블록 디자인(표준 점수 ≤ 5); 6개 요소 테스트 GREFEX 버전(순위 점수 ≤ 5번째 백분위수); 무료 및 단서 선택 상기 테스트, 16개 항목, B 버전(하위 척도 중 하나 이상에서 Z-점수 ≤ -1,65)
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리학적 표준화 평가로 확인된 인지 장애를 감지하기 위한 몬트리올 인지 평가 점수 < 26의 특이성
기간: 3개월
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다음 테스트 중 적어도 하나에서 비정상 결과로 정의된 인지 장애를 감지하기 위한 몬트리올 인지 평가 점수 < 26의 특이성: Zimmermann 및 Fimm의 주의력 수행 테스트(하위 척도 중 적어도 하나에서 < 5번째 백분위수); Wechsler 성인 지능 척도 4번째 버전 숫자 범위(표준 점수 ≤ 5) ; Wechsler 메모리 척도 III, 공간 범위(표준 점수 ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX 버전(카테고리 수 ≤ 5번째 백분위수 또는 인내 횟수가 ≥ 95번째 백분위수인 경우); Wechsler 성인 지능 척도 4차 버전 블록 디자인(표준 점수 ≤ 5) ; 6가지 요소 테스트 GREFEX 버전(순위 점수 ≤ 5번째 백분위수); 무료 및 단서 선택 상기 테스트, 16개 항목, B 버전(하위 척도 중 하나 이상에서 Z-점수 ≤ -1,65)
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3개월
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신경심리학적 표준화 평가로 확인된 인지 장애를 감지하기 위한 몬트리올 인지 평가 점수 < 23의 민감도
기간: 3개월
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다음 테스트 중 적어도 하나에서 비정상 결과로 정의된 인지 장애를 감지하기 위한 몬트리올 인지 평가 점수 < 23의 민감도: Zimmermann 및 Fimm의 주의력 수행 테스트(하위 척도 중 적어도 하나에서 < 5번째 백분위수); Wechsler 성인 지능 척도 4번째 버전 숫자 범위(표준 점수 ≤ 5) ; Wechsler 메모리 척도 III, 공간 범위(표준 점수 ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX 버전(카테고리 수 ≤ 5번째 백분위수 또는 인내 횟수가 ≥ 95번째 백분위수인 경우)
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3개월
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신경심리학적 표준화 평가로 확인된 주의력 손상을 감지하기 위한 몬트리올 인지 평가의 주의력 하위척도에서 점수 ≤ 5/6의 민감도 및 특이도
기간: 3개월
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Zimmermann 및 Fimm의 주의력 테스트에 의해 정의된 주의력 손상을 감지하기 위한 몬트리올 인지 평가의 주의력 하위 척도에서 점수 ≤ 5/6의 민감도 및 특이도 테스트의 하위 척도 중 하나 이상에서 < 5번째 백분위수
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3개월
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신경심리학적 표준화 평가로 확인된 집행 장애를 감지하기 위한 몬트리올 인지 평가의 시공간/집행 하위 척도에서 점수 ≤ 4/5의 민감도 및 특이도
기간: 3개월
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다음 테스트 중 하나에서 비정상 결과로 정의된 실행 장애를 감지하기 위한 몬트리올 인지 평가의 시공간/실행 하위 척도에서 점수 ≤ 4/5의 민감도 및 특이성: Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX 버전(범주 수 ≤ 5번째 백분위수 또는 인내 횟수가 ≥ 95번째 백분위수인 경우); Wechsler 성인 지능 척도 4차 버전 블록 디자인(표준 점수 ≤ 5) ; 6개 요소 테스트 GREFEX 버전(순위 점수 ≤ 5번째 백분위수)
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3개월
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신경심리학적 표준화 평가로 확인된 장기 기억 장애를 감지하기 위한 몬트리올 인지 평가의 지연된 회상 하위 척도에서 점수 ≤ 4/5의 민감도 및 특이도
기간: 3개월
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점수의 민감도 및 특이도 ≤ 4/5 몬트리올 인지 평가의 주의력 하위 척도에서 무료 및 단서 선택 상기 테스트, 16개 항목, B 버전 Z-점수 ≤ -1,65(에서 하위 척도 중 적어도 하나)
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Simon RECH, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP201174
- IDRCB 2021-A01842-39 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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