Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montrealin kognitiivinen arviointi. Testi sirppisolutautia sairastavilla aikuisilla (EvaCAD)

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Montrealin kognitiivisen arviointitestin arviointi sirppisolusairautta sairastavien aikuisten kognitiivisten toimintahäiriöiden seulontatyökaluna

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) suorituskykyä sirppisoluanemiaa sairastavien aikuisten kognitiivisten häiriöiden seulomiseksi. MoCA:n ja sen alapisteiden tuloksia verrataan standardoituun neuropsykologiseen arviointiin validoituja testejä käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sirppisoluanemia on monogeeninen sairaus, joka vaikuttaa hemoglobiinin beeta-ketjuun. Kognitiivinen heikkeneminen on yleisempää potilailla, joilla on sirppisolusairaus kuin vastaavilla henkilöillä, joilla ei ole tautia. Tästä populaatiosta puuttuu validoituja testejä kognitiivisten häiriöiden seulomiseksi. Tavoitteemme on siksi arvioida Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) suorituskykyä seulontatyökaluna sirppisoluanemiaa sairastavien aikuisten kognitiivisten häiriöiden selvittämiseen. MoCA:n ja sen ala-asteikkojen tuloksia verrataan standardoituun neuropsykologiseen arviointiin validoituja testejä käyttäen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75020
        • Internal Medicine Department - Tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sirppisolutauti, vain SS- tai SBêta0-alatyypit
  • Konsultaatioon tai päivähoitosairaalaan osallistuminen Tenonin sairaalan sirppisolukeskuksessa
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  • Sairausvakuutuksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeinen neurologinen kognitiivinen vajaatoiminta (esim. aiempi aivohalvaus) tai psykiatrinen alkuperä (esim. psykoottinen häiriö negatiivisine oireineen)
  • Riittämätön ranskan kielen taito kokeiden ymmärtämiseen, kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa tai ilman peruskoulun jälkeistä koulutusta
  • Odotettu epäkäytettävyys seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Potilaat valvonnassa ja holhouksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kaikille potilaille tehdään sekä MoCA-testi että standardoitu neuropsykologinen arviointi Montrealin kognitiivisesta arvioinnista ja standardoidusta neuropsykologisesta arvioinnista (Zimmermannin ja Fimmin tarkkaavaisuustesti; Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikon 4. version numeroväli; Wechsler-muistiasteikko III, spatial span; Wisconsin Card Scoring ) Testi, GREFEX-versio ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4. version lohkosuunnittelu ; Kuusi elementtitesti GREFEX-versio ; ilmainen ja ohjattu valikoiva muistutustesti, 16 kohdetta, B-versio ; Käyttäytymisluokitus Inventory of Executive Function ; Modified Fatigue Impact Scale)
Muut: Montrealin kognitiivinen arviointi
Montrealin kognitiivinen arviointi ja standardoitu neuropsykologinen arviointi (Zimmermannin ja Fimmin tarkkaavaisuustesti; Wechsler Adult Intelligence Scalen 4. version numeroväli; Wechslerin muistiasteikko III, spatiaalinen alue; Wisconsinin kortin pisteytystesti, GREFEX-versio; Wechsler Adult Intelligence Scale -version S-suunnittelulohko ; Kuusi elementtitesti GREFEX-versio; ilmainen ja ohjattu valikoiva muistutustesti, 16 kohdetta, B-versio ; Johtavan toiminnon käyttäytymisluokitus; muokattu väsymisvaikutusasteikko)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärän herkkyys < 26 neuropsykologisen standardoidun arvioinnin vahvistaman kognitiivisen vajaatoiminnan havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärän herkkyys < 26 kognitiivisen heikkenemisen havaitsemiseksi, joka on määritelty epänormaaliksi tulokseksi vähintään yhdessä seuraavista testeistä: Zimmermannin ja ja Fimmin tarkkaavaisuustesti (< 5. prosenttipiste vähintään yhdessä ala-asteikosta); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. version numeroväli (vakiopistemäärä ≤ 5); Wechslerin muistiasteikko III, spatiaalinen jänneväli (vakiopistemäärä ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versio (luokkien lukumäärä ≤ 5. prosenttipiste tai jos perseveraatioiden määrä on ≥ 95. prosenttipiste) Wechsler Adult Intelligence Scale 4. version lohkosuunnittelu (vakiopistemäärä ≤ 5) ; Kuuden elementin testi GREFEX-versio (sijoituspisteet ≤ 5. prosenttipiste); ilmainen ja vihjattu valikoiva muistutustesti, 16 kohdetta, B-versio (Z-pisteet ≤ -1,65 vähintään yhdessä ala-asteikosta)
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärän spesifisyys < 26 neuropsykologisen standardoidun arvioinnin vahvistaman kognitiivisen vajaatoiminnan havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärän spesifisyys < 26 kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseksi, joka on määritelty epänormaaliksi tulokseksi vähintään yhdessä seuraavista testeistä: Zimmermannin ja Fimmin tarkkaavaisuustesti (< 5. prosenttipiste vähintään yhdessä ala-asteikosta); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. version numeroväli (vakiopistemäärä ≤ 5); Wechslerin muistiasteikko III, spatiaalinen jänneväli (vakiopistemäärä ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versio (luokkien lukumäärä ≤ 5. prosenttipiste tai jos perseveraatioiden määrä on ≥ 95. prosenttipiste); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. version lohkosuunnittelu (vakiopistemäärä ≤ 5) ; Kuusi elementtiä testaa GREFEX-versiota (sijoituspisteet ≤ 5. prosenttipiste); ilmainen ja vihjattu valikoiva muistutustesti, 16 kohdetta, B-versio (Z-pisteet ≤ -1,65 vähintään yhdessä ala-asteikosta)
Kuukausi 3
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärän herkkyys < 23 neuropsykologisen standardoidun arvioinnin vahvistaman kognitiivisen heikkenemisen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Kuukausi 3

Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärän herkkyys < 23 kognitiivisen heikkenemisen havaitsemiseksi, joka on määritelty epänormaaliksi tulokseksi vähintään yhdessä seuraavista testeistä: Zimmermannin ja Fimmin tarkkaavaisuustesti (< 5. prosenttipiste vähintään yhdessä ala-asteikosta); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. version numeroväli (vakiopistemäärä ≤ 5); Wechslerin muistiasteikko III, spatiaalinen jänneväli (vakiopistemäärä ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versio (luokkien lukumäärä ≤ 5. prosenttipiste tai jos perseveraatioiden määrä on ≥ 95. prosenttipiste)

  • Wechsler Adult Intelligence Scale 4. version lohkosuunnittelu (vakiopistemäärä ≤ 5) ; Kuuden elementin testi GREFEX-versio (sijoituspisteet ≤ 5. prosenttipiste); ilmainen ja vihjattu valikoiva muistutustesti, 16 kohdetta, B-versio (Z-pisteet ≤ -1,65 vähintään yhdessä ala-asteikosta)
Kuukausi 3
pisteen herkkyys ja spesifisyys ≤ 5/6 Montrealin kognitiivisen arvioinnin tarkkaavaisuuden ala-asteikossa neuropsykologisen standardoidun arvioinnin vahvistaman tarkkaavaisuuden heikkenemisen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
pisteen herkkyys ja spesifisyys ≤ 5/6 Montrealin kognitiivisen arvioinnin tarkkaavaisuusala-asteikolla huomiokyvyn heikkenemisen havaitsemiseksi Zimmermannin ja Fimmin tarkkaavaisuustestissä < 5. persentiili ainakin yhdessä testin ala-asteikoista
Kuukausi 3
arvosanan herkkyys ja spesifisyys ≤ 4/5 Montreal Cognitive Assessmentin visuospatiaalisen/toimeenpanevan ala-asteikolla neuropsykologisen standardoidun arvioinnin vahvistaman toimeenpanokyvyn heikkenemisen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
pisteytyksen herkkyys ja spesifisyys ≤ 4/5 Montrealin kognitiivisen arvioinnin visuospatiaalisen/executive-ala-asteikon avulla johtajien vajaatoiminnan havaitsemiseksi, joka määritellään epänormaalin tuloksen perusteella jossakin seuraavista testeistä: Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versio (luokkien lukumäärä ≤ 5. prosenttipiste tai jos perseveraatioiden määrä on ≥ 95. prosenttipiste); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. version lohkosuunnittelu (vakiopistemäärä ≤ 5) ; Kuuden elementin testi GREFEX-versio (sijoituspisteet ≤ 5. prosenttipiste)
Kuukausi 3
arvosanan herkkyys ja spesifisyys ≤ 4/5 Montrealin kognitiivisen arvioinnin viivästyneen palauttamisen ala-asteikolla neuropsykologisen standardoidun arvioinnin vahvistaman pitkäaikaisen muistin heikkenemisen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
pistemäärän herkkyys ja spesifisyys ≤ 4/5 Montrealin kognitiivisen arvioinnin tarkkaavaisuuden ala-asteikolla huomiokyvyn heikkenemisen havaitsemiseksi ilmaisella ja vihjatulla selektiivisellä muistutustestillä, 16 kohdetta, B-version Z-pisteet ≤ -1,65 (in at at vähintään yksi alaasteista)
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Simon RECH, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP201174
  • IDRCB 2021-A01842-39 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa