Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Montreal Cognitive Assessment. Test u dospělých se srpkovitou anémií (EvaCAD)

6. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyhodnocení Montrealského kognitivního hodnotícího testu jako screeningového nástroje pro kognitivní dysfunkci u dospělých se srpkovitou anémií

Tato studie posoudí výkon Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) pro screening kognitivní poruchy u dospělých se srpkovitou anémií. Výsledky MoCA a jeho dílčích skóre budou porovnány se standardizovaným neuropsychologickým hodnocením pomocí validovaných testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srpkovitá anémie je monogenní onemocnění postihující beta-řetězec hemoglobinu. Kognitivní porucha je častější u pacientů se srpkovitou anémií než u odpovídajících nepostižených jedinců. V této populaci chybí validované testy pro screening kognitivní poruchy. Naším cílem je proto posoudit výkon Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) jako nástroje pro screening kognitivních poruch u dospělých se srpkovitou anémií. Výsledky MoCA a jejích subškál budou porovnány se standardizovaným neuropsychologickým hodnocením pomocí validovaných testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75020
        • Internal Medicine Department - Tenon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srpkovitá anémie, pouze podtypy SS nebo SBêta0
  • Účast na konzultaci nebo hospitalizace v jeslích v centru srpkovité anémie v nemocnici Tenon
  • Ve věku 18 let nebo více
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
  • Se zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • Zjevná kognitivní porucha neurologické (např. předchozí mrtvice) nebo psychiatrického původu (např. psychotická porucha s negativními příznaky)
  • Nedostatečná plynulost francouzského jazyka k porozumění testům, neschopnost číst a psát nebo absence školní docházky po základní škole
  • Předpokládaná nedostupnost v příštích 6 měsících
  • Pacienti pod dohledem a opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Všichni pacienti podstoupí jak MoCA test, tak standardizované neuropsychologické hodnocení Montrealské kognitivní hodnocení a standardizované neuropsychologické hodnocení (Test of Attention Performance of Zimmermann and Fimm; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span; Wechsler memory scale III, space span; Wisconsin Card Scoring Test, verze GREFEX; 4. verze blokového designu Wechslerovy škály inteligence; test šesti prvků Verze GREFEX; bezplatný a cued selektivní připomenutí test, 16 položek, verze B; inventář hodnocení chování výkonné funkce; upravená stupnice dopadu únavy)
Jiný: Montrealské kognitivní hodnocení
Montrealské kognitivní hodnocení a standardizované neuropsychologické hodnocení (Test of Attention Performance Zimmermann a Fimm; Wechslerova škála dospělé inteligence 4. verze s rozsahem číslic; Wechslerova paměťová škála III, prostorové rozpětí; Wisconsin Card Scoring Test, verze GREFEX; Wechsler Adult Intelligence Scale 4. verze ; Verze GREFEX testu šesti prvků; bezplatný a cued selektivní test připomenutí, 16 položek, verze B ; Inventář hodnocení chování výkonné funkce; Modifikovaná stupnice dopadu únavy)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost skóre Montrealského kognitivního hodnocení < 26 k detekci kognitivní poruchy potvrzené neuropsychologickým standardizovaným hodnocením
Časové okno: 3. měsíc
citlivost skóre Montrealského kognitivního hodnocení < 26 k detekci kognitivní poruchy definované jako abnormální výsledek v alespoň jednom z následujících testů: Test výkonnosti pozornosti podle Zimmermanna a a Fimma (< 5. percentil v alespoň jedné ze subškál); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. verze rozpětí číslic (standardní skóre ≤ 5); Wechslerova paměťová škála III, prostorové rozpětí (standardní skóre ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, verze GREFEX (počet kategorií ≤ 5. percentil nebo pokud je počet perseverací ≥ 95. percentil) Wechsler Adult Intelligence Scale 4. verze blokový design (standardní skóre ≤ 5) ; Verze GREFEX testuje šest prvků (hodnota hodnocení ≤ 5. percentil); bezplatný a cued selektivní připomínací test, 16 položek, verze B (Z-skóre ≤ -1,65 alespoň v jedné ze subškál)
3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
specifičnost skóre Montrealského kognitivního hodnocení < 26 k detekci kognitivní poruchy potvrzené neuropsychologickým standardizovaným hodnocením
Časové okno: 3. měsíc
specifičnost skóre Montrealského kognitivního hodnocení < 26 pro detekci kognitivní poruchy definované jako abnormální výsledek v alespoň jednom z následujících testů: Test výkonnosti pozornosti podle Zimmermanna a Fimma (< 5. percentil v alespoň jedné ze subškál); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. verze rozpětí číslic (standardní skóre ≤ 5); Wechslerova paměťová škála III, prostorové rozpětí (standardní skóre ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, verze GREFEX (počet kategorií ≤ 5. percentil nebo pokud je počet perseverací ≥ 95. percentil); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. verze blokového designu (standardní skóre ≤ 5) ; Šestiprvkový test verze GREFEX (hodnocení ≤ 5. percentil); bezplatný a cued selektivní připomínací test, 16 položek, verze B (Z-skóre ≤ -1,65 alespoň v jedné ze subškál)
3. měsíc
citlivost skóre Montrealského kognitivního hodnocení < 23 k detekci kognitivní poruchy potvrzené neuropsychologickým standardizovaným hodnocením
Časové okno: 3. měsíc

citlivost skóre Montrealského kognitivního hodnocení < 23 k detekci kognitivní poruchy definované jako abnormální výsledek v alespoň jednom z následujících testů: Test výkonnosti pozornosti podle Zimmermanna a Fimma (< 5. percentil v alespoň jedné ze subškál); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. verze rozpětí číslic (standardní skóre ≤ 5); Wechslerova paměťová škála III, prostorové rozpětí (standardní skóre ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, verze GREFEX (počet kategorií ≤ 5. percentil nebo pokud je počet perseverací ≥ 95. percentil)

  • Wechsler Adult Intelligence Scale 4. verze blokového designu (standardní skóre ≤ 5) ; Test šesti prvků verze GREFEX (hodnota hodnocení ≤ 5. percentil) ; bezplatný a cued selektivní připomínací test, 16 položek, verze B (Z-skóre ≤ -1,65 alespoň v jedné ze subškál)
3. měsíc
citlivost a specificita skóre ≤ 5/6 v subškále pozornosti Montrealského kognitivního hodnocení k detekci poruchy pozornosti potvrzené neuropsychologickým standardizovaným hodnocením
Časové okno: 3. měsíc
senzitivita a specificita skóre ≤ 5/6 v subškále pozornosti Montrealského kognitivního hodnocení k detekci poruchy pozornosti definované Zimmermannovým a Fimmovým testem výkonu pozornosti < 5. percentil alespoň v jedné ze subškál testu
3. měsíc
citlivost a specificita skóre ≤ 4/5 ve visuoprostorové/výkonné subškále Montrealského kognitivního hodnocení k detekci exekutivního postižení potvrzeného neuropsychologickým standardizovaným hodnocením
Časové okno: 3. měsíc
citlivost a specificita skóre ≤ 4/5 ve visuoprostorové/výkonné subškále Montrealského kognitivního hodnocení k detekci exekutivního postižení, jak je definováno abnormálním výsledkem v jednom z následujících testů: Wisconsin Card Scoring Test, verze GREFEX (počet kategorií ≤ 5. percentil nebo pokud je počet perseverací ≥ 95. percentil); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. verze blokového designu (standardní skóre ≤ 5) ; Testování šesti prvků verze GREFEX (skóre hodnocení ≤ 5. percentil)
3. měsíc
senzitivita a specificita skóre ≤ 4/5 v subškále opožděného vzpomínání Montrealského kognitivního hodnocení k detekci dlouhodobé poruchy paměti potvrzené neuropsychologickým standardizovaným hodnocením
Časové okno: 3. měsíc
senzitivita a specificita skóre ≤ 4/5 v subškále pozornosti Montrealského kognitivního hodnocení k detekci poruchy pozornosti, jak je definována volným a cued selektivním připomínacím testem, 16 položek, verze B Z-skóre ≤ -1,65 (v at alespoň jedna ze subškál)
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Simon RECH, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP201174
  • IDRCB 2021-A01842-39 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit