Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Montreal Cognitive Assessment.Test hos voksne med sigdcellesykdom (EvaCAD)

6. februar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av Montreal Cognitive Assessment Test som et screeningverktøy for kognitiv dysfunksjon hos voksne med sigdcellesykdom

Denne studien vil vurdere ytelsen til Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for å screene for kognitiv svikt hos voksne med sigdcelleanemi. Resultatene av MoCA og dens subscores vil bli sammenlignet med en standardisert nevropsykologisk evaluering ved bruk av validerte tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sigdcelleanemi er en monogen sykdom som påvirker beta-kjeden av hemoglobin. Kognitiv svekkelse er mer utbredt hos pasienter med sigdcellesykdom enn hos matchede upåvirkede individer. Validerte tester for å screene for kognitiv svikt mangler i denne populasjonen. Målet vårt er derfor å vurdere ytelsen til Montreal Cognitive Assessment (MoCA) som et screeningverktøy for kognitiv svikt hos voksne med sigdcelleanemi. Resultatene av MoCA og dens underskalaer vil bli sammenlignet med en standardisert nevropsykologisk evaluering ved bruk av validerte tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Internal Medicine Department - Tenon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun sigdcellesykdom, SS eller SBêta0 undertyper
  • Delta på en konsultasjon eller en sykehusinnleggelse i barnehagen i Tenon sykehus sigdcellesenter
  • 18 år eller eldre
  • Gi skriftlig informert samtykke
  • Med helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Åpenbar kognitiv svekkelse av nevrologiske (f.eks. tidligere hjerneslag) eller psykiatrisk opprinnelse (f.eks. psykotisk lidelse med negative symptomer)
  • Utilstrekkelig fransk språkflyt til å forstå testene, manglende evne til å lese og skrive eller uten skolegang utover grunnskolen
  • Forventet utilgjengelighet i løpet av de neste 6 månedene
  • Pasienter under tilsyn og vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Alle pasienter vil gjennomgå både MoCA-testen og den standardiserte nevropsykologiske evalueringen Montreal kognitiv vurdering og standardisert nevropsykologisk evaluering (Test of Attentional Performance of Zimmermann og Fimm ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4. versjon sifferspan ; Wechsler memory scale III, spatial span ; Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versjon ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4. versjon blokkdesign ; Seks elementer test GREFEX-versjon; gratis og cued selektiv påminnelsestest, 16 elementer, B-versjon ; Behavioral Rating Inventory of Executive Function ; Modified Fatigue Impact Scale)
Annen: Montreal kognitiv vurdering
Montreal kognitiv vurdering og standardisert nevropsykologisk evaluering (Test of Attentional Performance of Zimmermann og Fimm ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4. versjon sifferspenn ; Wechsler minneskala III, romlig spenn ; Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX versjon ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4. versjon blokkdesign ; Seks elementer test GREFEX-versjon; gratis og cued selektiv påminnelsestest, 16 elementer, B-versjon ; Behavioral Rating Inventory of Executive Function ; Modified Fatigue Impact Scale)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet for en Montreal Cognitive Assessment-score < 26 for å oppdage kognitiv svikt bekreftet av en nevropsykologisk standardisert evaluering
Tidsramme: Måned 3
sensitivitet for en Montreal Cognitive Assessment-score < 26 for å oppdage kognitiv svikt definert som et unormalt resultat i minst én av følgende tester: Test av oppmerksomhetsytelse til Zimmermann og og Fimm (< 5. persentil i minst én av underskalaene); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. versjon sifferspenn (standard score ≤ 5); Wechsler minneskala III, romlig spennvidde (standard score ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versjon (antall kategorier ≤ 5. persentil eller hvis antall perseverasjoner er ≥ 95. persentil) Wechsler Adult Intelligence Scale 4. versjon blokkdesign (standard score ≤ 5); Seks elementer tester GREFEX-versjonen (rangeringsscore ≤ 5. persentil); gratis og cued selektiv påminnelsestest, 16 elementer, B-versjon (Z-score ≤ -1,65 i minst én av underskalaene)
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spesifisitet av en Montreal Cognitive Assessment-score < 26 for å oppdage kognitiv svikt bekreftet av en nevropsykologisk standardisert evaluering
Tidsramme: Måned 3
spesifisitet av en Montreal Cognitive Assessment-score < 26 for å oppdage kognitiv svikt definert som et unormalt resultat i minst én av følgende tester: Test av oppmerksomhetsytelse til Zimmermann og Fimm (< 5. persentil i minst én av underskalaene); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. versjon sifferspenn (standard score ≤ 5); Wechsler minneskala III, romlig spennvidde (standard score ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versjon (antall kategorier ≤ 5. persentil eller hvis antall perseverasjoner er ≥ 95. persentil); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. versjon blokkdesign (standard poengsum ≤ 5); Seks elementer tester GREFEX-versjonen (rangeringsscore ≤ 5. persentil); gratis og cued selektiv påminnelsestest, 16 elementer, B-versjon (Z-score ≤ -1,65 i minst én av underskalaene)
Måned 3
sensitivitet av en Montreal Cognitive Assessment-score < 23 for å oppdage kognitiv svikt bekreftet av en nevropsykologisk standardisert evaluering
Tidsramme: Måned 3

sensitivitet for en Montreal Cognitive Assessment-score < 23 for å oppdage kognitiv svikt definert som et unormalt resultat i minst én av følgende tester: Test av oppmerksomhetsytelse til Zimmermann og Fimm (< 5. persentil i minst én av underskalaene); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. versjon sifferspenn (standard score ≤ 5); Wechsler minneskala III, romlig spennvidde (standard score ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versjon (antall kategorier ≤ 5. persentil eller hvis antall perseverasjoner er ≥ 95. persentil)

  • Wechsler Adult Intelligence Scale 4. versjon blokkdesign (standard poengsum ≤ 5); Seks elementer tester GREFEX-versjon (rangeringsscore ≤ 5. persentil); gratis og cued selektiv påminnelsestest, 16 elementer, B-versjon (Z-score ≤ -1,65 i minst én av underskalaene)
Måned 3
sensitivitet og spesifisitet til en skåre ≤ 5/6 i oppmerksomhetsunderskalaen til Montreal Cognitive Assessment for å oppdage oppmerksomhetssvikt bekreftet av en nevropsykologisk standardisert evaluering
Tidsramme: Måned 3
sensitivitet og spesifisitet for en skåre ≤ 5/6 i oppmerksomhetssubskalaen til Montreal Cognitive Assessment for å oppdage oppmerksomhetssvikt som definert av en oppmerksomhetstest av Zimmermann og Fimm < 5. persentil i minst én av underskalaene til testen
Måned 3
sensitivitet og spesifisitet for en skåre ≤ 4/5 i den visuospatiale/eksekutive subskalaen av Montreal Cognitive Assessment for å oppdage executive impairment bekreftet av en nevropsykologisk standardisert evaluering
Tidsramme: Måned 3
sensitivitet og spesifisitet for en skåre ≤ 4/5 i den visuospatiale/utøvende subskalaen av Montreal Cognitive Assessment for å oppdage executive impairment som definert av et unormalt resultat i en av følgende tester: Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versjon (antall kategorier ≤ 5. persentil eller hvis antall perseverasjoner er ≥ 95. persentil); Wechsler Adult Intelligence Scale 4. versjon blokkdesign (standard poengsum ≤ 5); Seks elementer tester GREFEX-versjon (rangeringsscore ≤ 5. persentil)
Måned 3
sensitivitet og spesifisitet for en skåre ≤ 4/5 i forsinket tilbakekallings-subskala av Montreal Cognitive Assessment for å oppdage en langtidshukommelsessvikt bekreftet av en nevropsykologisk standardisert evaluering
Tidsramme: Måned 3
sensitivitet og spesifisitet for en skåre ≤ 4/5 i oppmerksomhetssubskalaen til Montreal Cognitive Assessment for å oppdage oppmerksomhetssvikt som definert av en gratis og cued selektiv påminnelsestest, 16 elementer, B-versjon Z-score ≤ -1,65 (i kl. minst én av underskalaene)
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Simon RECH, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP201174
  • IDRCB 2021-A01842-39 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere