Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Монреальский когнитивный тест. Тест у взрослых с серповидноклеточной анемией (EvaCAD)

6 февраля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Оценка Монреальского когнитивного теста как инструмента скрининга когнитивной дисфункции у взрослых с серповидноклеточной анемией

В этом исследовании будут оцениваться результаты Монреальской когнитивной оценки (MoCA) для скрининга когнитивных нарушений у взрослых с серповидноклеточной анемией. Результаты MoCA и его дополнительных показателей будут сравниваться со стандартизированной нейропсихологической оценкой с использованием утвержденных тестов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Серповидноклеточная анемия — моногенное заболевание, поражающее бета-цепь гемоглобина. Когнитивные нарушения более распространены у пациентов с серповидно-клеточной анемией, чем у здоровых людей. В этой популяции отсутствуют проверенные тесты для скрининга когнитивных нарушений. Поэтому наша цель — оценить эффективность Монреальского когнитивного теста (MoCA) как инструмента скрининга когнитивных нарушений у взрослых с серповидноклеточной анемией. Результаты MoCA и его субшкал будут сравниваться со стандартизированной нейропсихологической оценкой с использованием утвержденных тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75020
        • Internal Medicine Department - Tenon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Серповидноклеточная анемия, только подтипы SS или SBêta0
  • Посещение консультации или госпитализации в детский сад в центре серповидно-клеточной анемии при больнице Тенон.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Предоставление письменного информированного согласия
  • С медицинской страховкой

Критерий исключения:

  • Явные когнитивные нарушения неврологического характера (например, предшествующий инсульт) или психиатрического происхождения (например, психотическое расстройство с негативными симптомами)
  • Недостаточное свободное владение французским языком для понимания тестов, неспособность читать и писать или отсутствие образования после начальной школы
  • Ожидаемая недоступность в ближайшие 6 месяцев
  • Пациенты под наблюдением и опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Все пациенты будут проходить как тест MoCA, так и стандартизированную нейропсихологическую оценку. Монреальскую когнитивную оценку и стандартизированную нейропсихологическую оценку (тест Циммерманна и Фимма на эффективность внимания; шкала интеллекта взрослых Векслера, 4-я версия; шкала памяти Векслера III, пространственная шкала; оценка карт Висконсина). Тест, версия GREFEX; Шкала интеллекта взрослых Векслера, 4-я версия, блочный дизайн; Тест с шестью элементами, версия GREFEX; Тест на выборочное напоминание по свободной и подсказке, 16 пунктов, версия B; Поведенческая рейтинговая инвентаризация исполнительной функции; Модифицированная шкала воздействия на усталость)
Другой: Монреальская когнитивная оценка
Монреальская когнитивная оценка и стандартизированная нейропсихологическая оценка (Тест концентрации внимания Циммермана и Фимма; Шкала интеллекта взрослых Векслера, 4-я версия, диапазон цифр; Шкала памяти Векслера III, пространственный диапазон; Висконсинский карточный балльный тест, версия GREFEX; Шкала интеллекта взрослых Векслера, 4-я версия, блок-схема ; тест с шестью элементами, версия GREFEX; тест выборочного напоминания по произвольному сигналу, 16 пунктов, версия B; поведенческая рейтинговая инвентаризация исполнительной функции; модифицированная шкала воздействия усталости)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность Монреальской когнитивной оценки < 26 для выявления когнитивных нарушений, подтвержденных стандартизированной нейропсихологической оценкой
Временное ограничение: Месяц 3
чувствительность баллов Монреальской когнитивной оценки < 26 к обнаружению когнитивных нарушений, определяемых как аномальные результаты, по крайней мере, в одном из следующих тестов: тест эффективности внимания Циммерманна и Фимма (< 5-го процентиля по крайней мере в одной из субшкал); Диапазон цифр 4-й версии шкалы интеллекта взрослых Векслера (стандартный балл ≤ 5); Шкала памяти Векслера III, пространственный охват (стандартный балл ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, версия GREFEX (количество категорий ≤ 5-го процентиля или если количество персевераций ≥ 95-го процентиля) Шкала интеллекта взрослых Векслера, 4-я версия, блочная конструкция (стандартный балл ≤ 5); Шесть элементов тестируют версию GREFEX (ранговый балл ≤ 5-го процентиля); тест выборочного напоминания по свободной и подсказке, 16 заданий, версия B (Z-оценка ≤ -1,65 хотя бы по одной из субшкал)
Месяц 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
специфичность Монреальской когнитивной оценки < 26 для выявления когнитивных нарушений, подтвержденных стандартизированной нейропсихологической оценкой
Временное ограничение: Месяц 3
специфичность показателя Монреальской когнитивной оценки < 26 для выявления когнитивных нарушений, определяемых как аномальные результаты, по крайней мере, в одном из следующих тестов: Тест Циммерманна и Фимма на концентрацию внимания (< 5-го процентиля по крайней мере в одной из подшкал); Диапазон цифр 4-й версии шкалы интеллекта взрослых Векслера (стандартный балл ≤ 5); Шкала памяти Векслера III, пространственный охват (стандартный балл ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, версия GREFEX (количество категорий ≤ 5-го процентиля или если количество персевераций ≥ 95-го процентиля); Блок-схема 4-й версии шкалы интеллекта взрослых Векслера (стандартный балл ≤ 5); Шесть элементов тестируют версию GREFEX (ранговый балл ≤ 5-го процентиля); тест выборочного напоминания по свободной и подсказке, 16 заданий, версия B (Z-оценка ≤ -1,65 хотя бы по одной из субшкал)
Месяц 3
чувствительность Монреальской когнитивной оценки < 23 для выявления когнитивных нарушений, подтвержденных стандартизированной нейропсихологической оценкой
Временное ограничение: Месяц 3

чувствительность баллов Монреальской когнитивной оценки < 23 к обнаружению когнитивных нарушений, определяемых как аномальные результаты, по крайней мере, в одном из следующих тестов: тест Циммерманна и Фимма на концентрацию внимания (< 5-го процентиля по крайней мере в одной из подшкал); Диапазон цифр 4-й версии шкалы интеллекта взрослых Векслера (стандартный балл ≤ 5); Шкала памяти Векслера III, пространственный охват (стандартный балл ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, версия GREFEX (количество категорий ≤ 5-го процентиля или если количество персевераций ≥ 95-го процентиля)

  • Блок-схема 4-й версии шкалы интеллекта взрослых Векслера (стандартный балл ≤ 5); Шесть элементов теста версии GREFEX (ранговый балл ≤ 5-го процентиля); тест выборочного напоминания по свободной и подсказке, 16 заданий, версия B (Z-оценка ≤ -1,65 хотя бы по одной из субшкал)
Месяц 3
чувствительность и специфичность балла ≤ 5/6 по подшкале внимания Монреальского когнитивного теста для выявления нарушения внимания, подтвержденного стандартизированной нейропсихологической оценкой
Временное ограничение: Месяц 3
чувствительность и специфичность балла ≤ 5/6 в подшкале внимания Монреальского когнитивного теста для выявления нарушений внимания, как определено тестом эффективности внимания Циммерманна и Фимма < 5-го процентиля по крайней мере в одной из подшкал теста
Месяц 3
чувствительность и специфичность балла ≤ 4/5 по зрительно-пространственной/исполнительной подшкале Монреальского когнитивного теста для выявления исполнительных нарушений, подтвержденных стандартизированной нейропсихологической оценкой.
Временное ограничение: Месяц 3
чувствительность и специфичность балла ≤ 4/5 по зрительно-пространственной/исполнительной подшкале Монреальского когнитивного теста для выявления нарушений исполнительных функций, определяемых аномальным результатом в одном из следующих тестов: тест Wisconsin Card Scoring Test, версия GREFEX (количество категорий ≤ 5-й процентиль или если количество персевераций ≥ 95-го процентиля); Блок-схема 4-й версии шкалы интеллекта взрослых Векслера (стандартный балл ≤ 5); Шесть элементов тестовой версии GREFEX (ранговый балл ≤ 5-го процентиля)
Месяц 3
чувствительность и специфичность балла ≤ 4/5 по подшкале отсроченного припоминания Монреальского когнитивного теста для выявления нарушений долговременной памяти, подтвержденных стандартизированной нейропсихологической оценкой
Временное ограничение: Месяц 3
чувствительность и специфичность балла ≤ 4/5 по подшкале внимания Монреальского когнитивного теста для выявления нарушений внимания, определяемых тестом выборочного напоминания со свободной и подсказкой, 16 пунктов, версия B Z-оценка ≤ -1,65 (в хотя бы одна из субшкал)
Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Simon RECH, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP201174
  • IDRCB 2021-A01842-39 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться