Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Montreal Cognitive Assessment.Test bij volwassenen met sikkelcelziekte (EvaCAD)

6 februari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van de Montreal Cognitive Assessment Test als screeningsinstrument voor cognitieve disfunctie bij volwassenen met sikkelcelziekte

Deze studie zal de prestaties beoordelen van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) om te screenen op cognitieve stoornissen bij volwassenen met sikkelcelanemie. De resultaten van de MoCA en zijn subscores zullen worden vergeleken met een gestandaardiseerde neuropsychologische evaluatie met behulp van gevalideerde tests.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sikkelcelanemie is een monogene ziekte die de bètaketen van hemoglobine aantast. Cognitieve stoornissen komen vaker voor bij patiënten met sikkelcelziekte dan bij gematchte, niet-aangetaste individuen. Gevalideerde tests om te screenen op cognitieve stoornissen ontbreken in deze populatie. Ons doel is daarom om de prestaties van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) te beoordelen als screeningsinstrument voor cognitieve stoornissen bij volwassenen met sikkelcelanemie. De resultaten van de MoCA en zijn subschalen zullen worden vergeleken met een gestandaardiseerde neuropsychologische evaluatie met behulp van gevalideerde tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Internal Medicine Department - Tenon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen sikkelcelziekte, subtypes SS of SBêta0
  • Het bijwonen van een consultatie of een dagopname in het sikkelcelcentrum van het Tenon ziekenhuis
  • 18 jaar of ouder
  • Geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Met zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Duidelijke cognitieve stoornissen van neurologische (bijv. eerdere beroerte) of psychiatrische oorsprong (bijv. psychotische stoornis met negatieve symptomen)
  • Onvoldoende Franse taalvaardigheid om de toetsen te begrijpen, niet kunnen lezen en schrijven of geen scholing na de basisschool
  • Verwachte onbeschikbaarheid in de komende 6 maanden
  • Patiënten onder supervisie & voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Alle patiënten ondergaan zowel de MoCA-test als de gestandaardiseerde neuropsychologische evaluatie Montreal cognitieve beoordeling en gestandaardiseerde neuropsychologische evaluatie (Test of Attentional Performance of Zimmermann and Fimm; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span; Wechsler memory scale III, spatial span; Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versie; Wechsler Adult Intelligence Scale 4e versie blokontwerp; Test met zes elementen GREFEX-versie; gratis en gecued selectieve herinneringstest, 16 items, B-versie; Inventarisatie gedragsbeoordeling van executieve functies; Modified Fatigue Impact Scale)
Ander: Cognitieve beoordeling van Montreal
Montreal cognitieve beoordeling en gestandaardiseerde neuropsychologische evaluatie (Test van aandachtsprestaties van Zimmermann en Fimm; Wechsler Adult Intelligence Scale 4e versie cijferreeks; Wechsler geheugenschaal III, ruimtelijke reeks; Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versie; Wechsler Adult Intelligence Scale 4e versie blokontwerp ; Test met zes elementen (GREFEX-versie; gratis en gecuede selectieve herinneringstest, 16 items, B-versie; Gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies; Gewijzigde vermoeidheidsimpactschaal)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid van een Montreal Cognitive Assessment-score < 26 om cognitieve stoornissen te detecteren, bevestigd door een neuropsychologische gestandaardiseerde evaluatie
Tijdsspanne: Maand 3
gevoeligheid van een Montreal Cognitive Assessment-score < 26 voor het detecteren van cognitieve stoornissen gedefinieerd als een abnormaal resultaat in ten minste een van de volgende tests: Test van aandachtsprestaties van Zimmermann en en Fimm (< 5e percentiel in ten minste een van de subschalen); Wechsler Adult Intelligence Scale 4e versie cijferreeks (standaardscore ≤ 5) ; Wechsler-geheugenschaal III, ruimtelijke overspanning (standaardscore ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versie (aantal categorieën ≤ 5e percentiel of als het aantal volhardingen ≥ 95e percentiel is) Wechsler Adult Intelligence Scale 4e versie blokontwerp (standaardscore ≤ 5) ; Zes elementen testen GREFEX-versie (rangscore ≤ 5e percentiel); gratis en cued selectieve herinneringstest, 16 items, B-versie (Z-score ≤ -1,65 in ten minste één van de subschalen)
Maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
specificiteit van een Montreal Cognitive Assessment-score < 26 om cognitieve stoornissen te detecteren, bevestigd door een neuropsychologische gestandaardiseerde evaluatie
Tijdsspanne: Maand 3
specificiteit van een Montreal Cognitive Assessment-score < 26 om cognitieve stoornissen te detecteren, gedefinieerd als een abnormaal resultaat in ten minste één van de volgende tests: Test van aandachtsprestaties van Zimmermann en Fimm (< 5e percentiel in ten minste één van de subschalen); Wechsler Adult Intelligence Scale 4e versie cijferreeks (standaardscore ≤ 5) ; Wechsler-geheugenschaal III, ruimtelijke overspanning (standaardscore ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versie (aantal categorieën ≤ 5e percentiel of als het aantal volhardingen ≥ 95e percentiel is); Wechsler Adult Intelligence Scale 4e versie blokontwerp (standaardscore ≤ 5) ; Zes elementen testen GREFEX-versie (rangscore ≤ 5e percentiel); gratis en cued selectieve herinneringstest, 16 items, B-versie (Z-score ≤ -1,65 in ten minste één van de subschalen)
Maand 3
gevoeligheid van een Montreal Cognitive Assessment-score < 23 om cognitieve stoornissen te detecteren die zijn bevestigd door een neuropsychologische gestandaardiseerde evaluatie
Tijdsspanne: Maand 3

gevoeligheid van een Montreal Cognitive Assessment-score < 23 voor het detecteren van cognitieve stoornissen gedefinieerd als een abnormaal resultaat in ten minste een van de volgende tests: Test van aandachtsprestaties van Zimmermann en Fimm (< 5e percentiel in ten minste een van de subschalen); Wechsler Adult Intelligence Scale 4e versie cijferreeks (standaardscore ≤ 5) ; Wechsler-geheugenschaal III, ruimtelijke overspanning (standaardscore ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versie (aantal categorieën ≤ 5e percentiel of als het aantal volhardingen ≥ 95e percentiel is)

  • Wechsler Adult Intelligence Scale 4e versie blokontwerp (standaardscore ≤ 5) ; Zes elementen testen GREFEX-versie (rangscore ≤ 5e percentiel) ; gratis en cued selectieve herinneringstest, 16 items, B-versie (Z-score ≤ -1,65 in ten minste één van de subschalen)
Maand 3
sensitiviteit en specificiteit van een score ≤ 5/6 op de subschaal aandacht van de Montreal Cognitive Assessment om aandachtsstoornissen te detecteren bevestigd door een neuropsychologische gestandaardiseerde evaluatie
Tijdsspanne: Maand 3
sensitiviteit en specificiteit van een score ≤ 5/6 in de aandachtssubschaal van de Montreal Cognitive Assessment om aandachtsstoornis te detecteren zoals gedefinieerd door een Test of Attentional Performance van Zimmermann en Fimm < 5e percentiel in ten minste één van de subschalen van de test
Maand 3
sensitiviteit en specificiteit van een score ≤ 4/5 in de visueel-ruimtelijke/executieve subschaal van de Montreal Cognitive Assessment om executieve stoornissen te detecteren bevestigd door een neuropsychologische gestandaardiseerde evaluatie
Tijdsspanne: Maand 3
sensitiviteit en specificiteit van een score ≤ 4/5 in de visuospatiale/executieve subschaal van de Montreal Cognitive Assessment om executieve stoornissen op te sporen zoals gedefinieerd door een abnormaal resultaat in een van de volgende tests: Wisconsin Card Scoring Test, GREFEX-versie (aantal categorieën ≤ 5e percentiel of als het aantal perseveraties ≥ 95e percentiel is); Wechsler Adult Intelligence Scale 4e versie blokontwerp (standaardscore ≤ 5) ; Test GREFEX-versie met zes elementen (rangscore ≤ 5e percentiel)
Maand 3
sensitiviteit en specificiteit van een score ≤ 4/5 in de subschaal vertraagde herinnering van de Montreal Cognitive Assessment om een ​​geheugenstoornis op lange termijn te detecteren, bevestigd door een neuropsychologische gestandaardiseerde evaluatie
Tijdsspanne: Maand 3
sensitiviteit en specificiteit van een score ≤ 4/5 in de aandachtssubschaal van de Montreal Cognitive Assessment om aandachtsstoornis te detecteren zoals gedefinieerd door een gratis en cued selectieve herinneringstest, 16 items, B-versie Z-score ≤ -1,65 (in at minste een van de subschalen)
Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Simon RECH, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP201174
  • IDRCB 2021-A01842-39 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren