Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test oceny poznawczej w Montrealu u dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (EvaCAD)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena montrealskiego testu oceny poznawczej jako narzędzia przesiewowego w kierunku dysfunkcji poznawczych u dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

To badanie oceni wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) w celu wykrycia zaburzeń poznawczych u dorosłych z anemią sierpowatokrwinkową. Wyniki MoCA i jego wyniki cząstkowe zostaną porównane ze standardową oceną neuropsychologiczną przy użyciu zwalidowanych testów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anemia sierpowata jest chorobą monogenową wpływającą na łańcuch beta hemoglobiny. Upośledzenie funkcji poznawczych występuje częściej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową niż u osób zdrowych. W tej populacji brakuje zatwierdzonych testów przesiewowych w kierunku zaburzeń funkcji poznawczych. Naszym celem jest zatem ocena skuteczności Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) jako narzędzia przesiewowego w kierunku zaburzeń poznawczych u dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Wyniki MoCA i jej podskal zostaną porównane ze standardową oceną neuropsychologiczną przy użyciu zwalidowanych testów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75020
        • Internal Medicine Department - Tenon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anemia sierpowatokrwinkowa, tylko podtypy SS lub SBêta0
  • Uczestnictwo w konsultacji lub hospitalizacji w przedszkolu w ośrodku leczenia anemii sierpowatej w szpitalu Tenon
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody
  • Z Ubezpieczeniem Zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźne zaburzenia funkcji poznawczych o podłożu neurologicznym (np. przebyty udar mózgu) lub pochodzenia psychicznego (np. zaburzenie psychotyczne z objawami negatywnymi)
  • Niewystarczająca biegłość w języku francuskim, aby zrozumieć testy, niezdolność do czytania i pisania lub brak nauki poza szkołą podstawową
  • Przewidywana niedostępność w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Pacjenci pod nadzorem i opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy pacjenci zostaną poddani zarówno testowi MoCA, jak i wystandaryzowanej ocenie neuropsychologicznej. Ocena funkcji poznawczych w Montrealu i wystandaryzowana ocena neuropsychologiczna (Test Uważności Zimmermanna i Fimm; Rozpiętość cyfr w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera; Skala pamięci Wechslera III, rozpiętość przestrzenna; Wisconsin Card Scoring) Test, wersja GREFEX; Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera wersja 4 projekt blokowy; Test sześcioelementowy wersja GREFEX; test selektywnego przypominania swobodnego i ze wskazówką, 16 pozycji, wersja B; Inwentarz Oceny Zachowań Funkcji Wykonawczych; Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia)
Inny: Ocena poznawcza w Montrealu
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu i standaryzowana ocena neuropsychologiczna (Test sprawności uwagi Zimmermanna i Fimma; Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera 4-ta wersja rozpiętości cyfr; Skala pamięci Wechslera III, rozpiętość przestrzenna; Wisconsin Card Scoring Test, wersja GREFEX; Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera wersja 4 bloków ; Test sześciu elementów w wersji GREFEX; test selektywnego przypominania swobodnego i ze wskazówką, 16 pozycji, wersja B ; Inwentarz oceny behawioralnej funkcji wykonawczych ; Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość skali Montreal Cognitive Assessment < 26 w wykrywaniu zaburzeń funkcji poznawczych potwierdzona standaryzowaną oceną neuropsychologiczną
Ramy czasowe: Miesiąc 3
czułość wyniku Montreal Cognitive Assessment < 26 w wykrywaniu zaburzeń funkcji poznawczych definiowanych jako nieprawidłowy wynik w co najmniej jednym z następujących testów: Test sprawności uwagi Zimmermanna i Fimma (< 5 percentyla w co najmniej jednej z podskal); Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera 4. wersja rozpiętości cyfr (wynik standardowy ≤ 5); Skala pamięci Wechslera III, rozpiętość przestrzenna (wynik standardowy ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, wersja GREFEX (liczba kategorii ≤ 5 percentyl lub jeśli liczba perseweracji jest ≥ 95 percentyl) Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera wersja 4 układ blokowy (wynik standardowy ≤ 5); Wersja GREFEX testu sześciu elementów (wynik rankingu ≤ 5 percentyl); test selektywnego przypominania swobodnego i bodźcowego, 16 pozycji, wersja B (Z-score ≤ -1,65 w co najmniej jednej z podskal)
Miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
specyficzność wyniku Montreal Cognitive Assessment < 26 do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych potwierdzona przez wystandaryzowaną ocenę neuropsychologiczną
Ramy czasowe: Miesiąc 3
specyficzność wyniku Montreal Cognitive Assessment < 26 w celu wykrycia zaburzeń funkcji poznawczych definiowanych jako nieprawidłowy wynik w co najmniej jednym z następujących testów: Test sprawności uwagi Zimmermanna i Fimma (< 5. centyla w co najmniej jednej z podskal); Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera 4. wersja rozpiętości cyfr (wynik standardowy ≤ 5); Skala pamięci Wechslera III, rozpiętość przestrzenna (wynik standardowy ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, wersja GREFEX (liczba kategorii ≤ 5 percentyl lub jeśli liczba perseweracji jest ≥ 95 percentyl); Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera 4. wersja projektu bloku (standardowy wynik ≤ 5); Wersja GREFEX testu sześciu elementów (wynik w rankingu ≤ 5 percentyl); test selektywnego przypominania swobodnego i bodźcowego, 16 pozycji, wersja B (Z-score ≤ -1,65 w co najmniej jednej z podskal)
Miesiąc 3
czułość wyniku Montreal Cognitive Assessment < 23 w wykrywaniu zaburzeń funkcji poznawczych potwierdzona przez wystandaryzowaną ocenę neuropsychologiczną
Ramy czasowe: Miesiąc 3

czułość wyniku Montreal Cognitive Assessment < 23 w wykrywaniu zaburzeń funkcji poznawczych definiowanych jako nieprawidłowy wynik w co najmniej jednym z następujących testów: Test sprawności uwagi Zimmermanna i Fimma (< 5 percentyla w co najmniej jednej z podskal); Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera 4. wersja rozpiętości cyfr (wynik standardowy ≤ 5); Skala pamięci Wechslera III, rozpiętość przestrzenna (wynik standardowy ≤ 5); Wisconsin Card Scoring Test, wersja GREFEX (liczba kategorii ≤ 5 percentyl lub jeśli liczba perseweracji jest ≥ 95 percentyl)

  • Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera 4. wersja projektu bloku (standardowy wynik ≤ 5); Wersja GREFEX testu sześciu elementów (wynik rankingu ≤ 5. percentyl); test selektywnego przypominania swobodnego i bodźcowego, 16 pozycji, wersja B (Z-score ≤ -1,65 w co najmniej jednej z podskal)
Miesiąc 3
czułość i swoistość wyniku ≤ 5/6 w podskali uwagi Montrealskiej Oceny Poznawczej w celu wykrycia zaburzeń uwagi potwierdzonych przez wystandaryzowaną ocenę neuropsychologiczną
Ramy czasowe: Miesiąc 3
czułość i swoistość wyniku ≤ 5/6 w podskali uwagi Montrealskiej Oceny Poznawczej w celu wykrycia zaburzeń uwagi zdefiniowanych w teście sprawności uwagi Zimmermanna i Fimma < 5 percentyl w co najmniej jednej z podskal testu
Miesiąc 3
czułość i swoistość wyniku ≤ 4/5 w podskali wzrokowo-przestrzennej/wykonawczej Montrealskiej Oceny Poznawczej w celu wykrycia upośledzenia wykonawczego potwierdzonego przez wystandaryzowaną ocenę neuropsychologiczną
Ramy czasowe: Miesiąc 3
czułość i swoistość wyniku ≤ 4/5 w podskali wzrokowo-przestrzennej/wykonawczej Montrealskiej Oceny Poznawczej w celu wykrycia zaburzeń funkcji wykonawczych zdefiniowanych przez nieprawidłowy wynik w jednym z następujących testów: Wisconsin Card Scoring Test, wersja GREFEX (liczba kategorii ≤ 5. percentyl lub jeśli liczba perseweracji wynosi ≥ 95. percentyl); Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera 4. wersja projektu bloku (standardowy wynik ≤ 5); Wersja GREFEX testu sześciu elementów (wynik rankingu ≤ 5 percentyl)
Miesiąc 3
czułość i swoistość wyniku ≤ 4/5 w podskali opóźnionego przypominania w Montrealskiej Ocenie Poznawczej w celu wykrycia upośledzenia pamięci długoterminowej potwierdzonej przez wystandaryzowaną ocenę neuropsychologiczną
Ramy czasowe: Miesiąc 3
czułość i specyficzność wyniku ≤ 4/5 w podskali uwagi Montrealskiej Oceny Poznawczej w celu wykrycia zaburzeń uwagi zdefiniowanych w teście swobodnego i selektywnego przypominania z sygnałem, 16 pozycji, wersja B Z-score ≤ -1,65 (w najmniej jedna z podskal)
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Simon RECH, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP201174
  • IDRCB 2021-A01842-39 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj