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O Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal em Adultos com Doença Falciforme (EvaCAD)

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avaliação do Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal como ferramenta de triagem para disfunção cognitiva em adultos com doença falciforme

Este estudo avaliará o desempenho do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) para triagem de comprometimento cognitivo em adultos com anemia falciforme. Os resultados do MoCA e seus subescores serão comparados a uma avaliação neuropsicológica padronizada por meio de testes validados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anemia falciforme é uma doença monogênica que afeta a cadeia beta da hemoglobina. O comprometimento cognitivo é mais prevalente em pacientes com doença falciforme do que em indivíduos pareados não afetados. Faltam testes validados para triagem de comprometimento cognitivo nessa população. Nosso objetivo é, portanto, avaliar o desempenho do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) como uma ferramenta de triagem para comprometimento cognitivo em adultos com anemia falciforme. Os resultados do MoCA e suas subescalas serão comparados a uma avaliação neuropsicológica padronizada por meio de testes validados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75020
        • Internal Medicine Department - Tenon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença falciforme, subtipos SS ou SBêta0 apenas
  • Comparecimento a uma consulta ou internação em creche no centro de anemia falciforme do hospital Tenon
  • Com 18 anos ou mais
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito
  • Com seguro de saúde

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo óbvio de neurológico (por exemplo, AVC anterior) ou de origem psiquiátrica (p. transtorno psicótico com sintomas negativos)
  • Fluência insuficiente da língua francesa para entender os testes, incapacidade de ler e escrever ou sem escolaridade além do ensino fundamental
  • Indisponibilidade prevista nos próximos 6 meses
  • Pacientes sob supervisão e tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Todos os pacientes serão submetidos ao teste MoCA e à avaliação neuropsicológica padronizada Avaliação cognitiva de Montreal e avaliação neuropsicológica padronizada (Test of Attentional Performance of Zimmermann and Fimm ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span ; Wechsler memory scale III, space span ; Wisconsin Card Scoring Teste, versão GREFEX; Wechsler Adult Intelligence Scale 4ª versão em bloco; Teste de seis elementos versão GREFEX; teste de lembrança seletiva livre e sinalizado, 16 itens, versão B; Inventário de Avaliação Comportamental da Função Executiva; Escala de Impacto de Fadiga Modificada)
Outro: Avaliação cognitiva de Montreal
Avaliação cognitiva de Montreal e avaliação neuropsicológica padronizada (Test of Attentional Performance of Zimmermann and Fimm ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span ; Wechsler memory scale III, space span ; Wisconsin Card Scoring Test, versão GREFEX ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version design block ; Teste de seis elementos versão GREFEX; teste de lembrança seletiva livre e sinalizada, 16 itens, versão B; Inventário de Avaliação Comportamental da Função Executiva; Escala de Impacto de Fadiga Modificada)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade de uma pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal < 26 para detectar comprometimento cognitivo confirmado por uma avaliação neuropsicológica padronizada
Prazo: Mês 3
sensibilidade de um escore da Avaliação Cognitiva de Montreal < 26 para detectar comprometimento cognitivo definido como um resultado anormal em pelo menos um dos seguintes testes: Teste de Desempenho Atencional de Zimmermann e Fimm (< percentil 5 em pelo menos uma das subescalas); Escala Wechsler de Inteligência para Adultos, 4ª versão, extensão de dígitos (pontuação padrão ≤ 5); Escala Wechsler de memória III, extensão espacial (pontuação padrão ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, versão GREFEX (número de categorias ≤ 5º percentil ou se o número de perseverações for ≥ 95º percentil) Wechsler Adult Intelligence Scale 4ª versão em bloco (pontuação padrão ≤ 5); Teste de seis elementos versão GREFEX (pontuação ≤ 5º percentil); teste de lembrança seletiva livre e sinalizada, 16 itens, versão B (escore Z ≤ -1,65 em pelo menos uma das subescalas)
Mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
especificidade de uma pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal < 26 para detectar comprometimento cognitivo confirmado por uma avaliação neuropsicológica padronizada
Prazo: Mês 3
especificidade de um escore da Avaliação Cognitiva de Montreal < 26 para detectar comprometimento cognitivo definido como um resultado anormal em pelo menos um dos seguintes testes: Teste de Desempenho Atencional de Zimmermann e Fimm (< percentil 5 em pelo menos uma das subescalas); Escala Wechsler de Inteligência para Adultos, 4ª versão, extensão de dígitos (pontuação padrão ≤ 5); Escala Wechsler de memória III, extensão espacial (pontuação padrão ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, versão GREFEX (número de categorias ≤ 5º percentil ou se o número de perseverações for ≥ 95º percentil); Escala Wechsler de Inteligência para Adultos 4ª versão em bloco (pontuação padrão ≤ 5); Teste de seis elementos versão GREFEX (pontuação ≤ 5º percentil); teste de lembrança seletiva livre e sinalizada, 16 itens, versão B (escore Z ≤ -1,65 em pelo menos uma das subescalas)
Mês 3
sensibilidade de uma pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal < 23 para detectar comprometimento cognitivo confirmado por uma avaliação neuropsicológica padronizada
Prazo: Mês 3

sensibilidade de um escore da Avaliação Cognitiva de Montreal < 23 para detectar comprometimento cognitivo definido como um resultado anormal em pelo menos um dos seguintes testes: Teste de Desempenho Atencional de Zimmermann e Fimm (< percentil 5 em pelo menos uma das subescalas); Escala Wechsler de Inteligência para Adultos, 4ª versão, extensão de dígitos (pontuação padrão ≤ 5); Escala Wechsler de memória III, extensão espacial (pontuação padrão ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, versão GREFEX (número de categorias ≤ 5º percentil ou se o número de perseverações for ≥ 95º percentil)

  • Escala Wechsler de Inteligência para Adultos 4ª versão em bloco (pontuação padrão ≤ 5); Teste de seis elementos versão GREFEX (pontuação ≤ 5º percentil); teste de lembrança seletiva livre e sinalizada, 16 itens, versão B (escore Z ≤ -1,65 em pelo menos uma das subescalas)
Mês 3
sensibilidade e especificidade de uma pontuação ≤ 5/6 na subescala de atenção da Avaliação Cognitiva de Montreal para detectar comprometimento atencional confirmado por uma avaliação neuropsicológica padronizada
Prazo: Mês 3
sensibilidade e especificidade de uma pontuação ≤ 5/6 na subescala de atenção da Avaliação Cognitiva de Montreal para detectar comprometimento atencional conforme definido por um Teste de Desempenho Atencional de Zimmermann e Fimm < percentil 5 em pelo menos uma das subescalas do teste
Mês 3
sensibilidade e especificidade de uma pontuação ≤ 4/5 na subescala visuoespacial/executiva da Montreal Cognitive Assessment para detectar comprometimento executivo confirmado por uma avaliação neuropsicológica padronizada
Prazo: Mês 3
sensibilidade e especificidade de uma pontuação ≤ 4/5 na subescala visuoespacial/executiva da Avaliação Cognitiva de Montreal para detectar deficiência executiva definida por um resultado anormal em um dos seguintes testes: Wisconsin Card Scoring Test, versão GREFEX (número de categorias ≤ percentil 5 ou se o número de perseverações for ≥ percentil 95); Escala Wechsler de Inteligência para Adultos 4ª versão em bloco (pontuação padrão ≤ 5); Seis elementos testam a versão GREFEX (pontuação ≤ 5º percentil)
Mês 3
sensibilidade e especificidade de uma pontuação ≤ 4/5 na subescala de recordação atrasada da Avaliação Cognitiva de Montreal para detectar um comprometimento da memória de longo prazo confirmado por uma avaliação neuropsicológica padronizada
Prazo: Mês 3
sensibilidade e especificidade de uma pontuação ≤ 4/5 na subescala de atenção da Avaliação Cognitiva de Montreal para detectar comprometimento atencional conforme definido por um teste de lembrança seletiva livre e com dicas, 16 itens, versão B pontuação Z ≤ -1,65 (em pelo menos menos uma das subescalas)
Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Simon RECH, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP201174
  • IDRCB 2021-A01842-39 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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