Le test d'évaluation cognitive de Montréal chez les adultes atteints de drépanocytose (EvaCAD)
6 février 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Évaluation du test d'évaluation cognitive de Montréal comme outil de dépistage de la dysfonction cognitive chez les adultes atteints de drépanocytose
Cette étude évaluera les performances du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pour le dépistage des troubles cognitifs chez les adultes atteints de drépanocytose.
Les résultats du MoCA et ses sous-scores seront comparés à une évaluation neuropsychologique standardisée à l'aide de tests validés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La drépanocytose est une maladie monogénique affectant la chaîne bêta de l'hémoglobine.
Les troubles cognitifs sont plus fréquents chez les patients atteints de drépanocytose que chez les individus appariés non affectés.
Les tests validés pour dépister les troubles cognitifs font défaut dans cette population.
Notre objectif est donc d'évaluer la performance du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) comme outil de dépistage des troubles cognitifs chez les adultes atteints de drépanocytose.
Les résultats du MoCA et de ses sous-échelles seront comparés à une évaluation neuropsychologique standardisée à l'aide de tests validés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75020
- Internal Medicine Department - Tenon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Drépanocytose, sous-types SS ou SBêta0 uniquement
- Suivre une consultation ou une hospitalisation de jour au centre drépanocytaire de l'hôpital Tenon
- Âgé de 18 ans ou plus
- Fournir un consentement éclairé écrit
- Avec l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive évidente de nature neurologique (par ex. accident vasculaire cérébral antérieur) ou d'origine psychiatrique (par ex. trouble psychotique avec symptômes négatifs)
- Maîtrise insuffisante de la langue française pour comprendre les tests, incapacité à lire et à écrire ou absence de scolarité au-delà du primaire
- Indisponibilité anticipée dans les 6 prochains mois
- Patients sous surveillance et tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Tous les patients subiront à la fois le test MoCA et l'évaluation neuropsychologique standardisée Montréal cognitive assessment et l'évaluation neuropsychologique standardisée (Test of Attentional Performance of Zimmermann and Fimm ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span ; Wechsler memory scale III, spatial span ; Wisconsin Card Scoring Test, version GREFEX ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version block design ; Six elements test GREFEX version ; test de rappel sélectif libre et indicé, 16 items, version B ; Behavioral Rating Inventory of Executive Function ; Modified Fatigue Impact Scale)
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Évaluation cognitive de Montréal et évaluation neuropsychologique standardisée (Test of Attentional Performance of Zimmermann and Fimm ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span ; Wechsler memory scale III, spatial span ; Wisconsin Card Scoring Test, version GREFEX ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version block design ; Test des six éléments version GREFEX ; test de rappel sélectif libre et indicé, 16 items, version B ; Inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives ; Échelle modifiée d'impact de la fatigue)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité d'un score d'évaluation cognitive de Montréal < 26 pour détecter une déficience cognitive confirmée par une évaluation neuropsychologique standardisée
Délai: Mois 3
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sensibilité d'un score au Montreal Cognitive Assessment < 26 pour détecter une déficience cognitive définie comme un résultat anormal à au moins un des tests suivants : Test de performance attentionnelle de Zimmermann et et Fimm (< 5e centile dans au moins une des sous-échelles) ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span (score standard ≤ 5) ; Échelle de mémoire de Wechsler III, étendue spatiale (score standard ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, version GREFEX (nombre de catégories ≤ 5e centile ou si le nombre de persévérations est ≥ 95e centile) Wechsler Adult Intelligence Scale 4e version bloc design (score standard ≤ 5) ; Six éléments testent la version GREFEX (score de classement ≤ 5e centile) ; test de rappel sélectif libre et indicé, 16 items, version B (Z-score ≤ -1,65 dans au moins une des sous-échelles)
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Mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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spécificité d'un score d'évaluation cognitive de Montréal < 26 pour détecter une déficience cognitive confirmée par une évaluation neuropsychologique standardisée
Délai: Mois 3
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spécificité d'un score au Montreal Cognitive Assessment < 26 pour détecter une déficience cognitive définie comme un résultat anormal à au moins un des tests suivants : Test de performance attentionnelle de Zimmermann et Fimm (< 5e centile dans au moins une des sous-échelles) ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span (score standard ≤ 5) ; Échelle de mémoire de Wechsler III, étendue spatiale (score standard ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, version GREFEX (nombre de catégories ≤ 5e centile ou si le nombre de persévérations est ≥ 95e centile) ; Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes 4e version de la conception en blocs (score standard ≤ 5) ; Six éléments testent la version GREFEX (score de classement ≤ 5e centile); test de rappel sélectif libre et indicé, 16 items, version B (Z-score ≤ -1,65 dans au moins une des sous-échelles)
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Mois 3
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sensibilité d'un score d'évaluation cognitive de Montréal < 23 pour détecter une déficience cognitive confirmée par une évaluation neuropsychologique standardisée
Délai: Mois 3
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sensibilité d'un score au Montreal Cognitive Assessment < 23 pour détecter une déficience cognitive définie comme un résultat anormal à au moins un des tests suivants : Test de performance attentionnelle de Zimmermann et Fimm (< 5e centile dans au moins une des sous-échelles) ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit span (score standard ≤ 5) ; Échelle de mémoire de Wechsler III, étendue spatiale (score standard ≤ 5) ; Wisconsin Card Scoring Test, version GREFEX (nombre de catégories ≤ 5e centile ou si le nombre de persévérations est ≥ 95e centile)
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Mois 3
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sensibilité et spécificité d'un score ≤ 5/6 à la sous-échelle d'attention du Montreal Cognitive Assessment pour détecter une déficience attentionnelle confirmée par une évaluation neuropsychologique standardisée
Délai: Mois 3
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sensibilité et spécificité d'un score ≤ 5/6 dans la sous-échelle d'attention du Montreal Cognitive Assessment pour détecter une déficience attentionnelle telle que définie par un test de performance attentionnelle de Zimmermann et Fimm < 5e centile dans au moins une des sous-échelles du test
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Mois 3
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sensibilité et spécificité d'un score ≤ 4/5 dans la sous-échelle visuospatiale/exécutive du Montreal Cognitive Assessment pour détecter une déficience exécutive confirmée par une évaluation neuropsychologique standardisée
Délai: Mois 3
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sensibilité et spécificité d'un score ≤ 4/5 à la sous-échelle visuospatiale/exécutive du Montreal Cognitive Assessment pour détecter une déficience exécutive définie par un résultat anormal à l'un des tests suivants : Wisconsin Card Scoring Test, version GREFEX (nombre de catégories ≤ 5e centile ou si le nombre de persévérations est ≥ 95e centile) ; Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes 4e version de la conception en blocs (score standard ≤ 5) ; Six éléments testent la version GREFEX (score de classement ≤ 5e centile)
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Mois 3
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sensibilité et spécificité d'un score ≤ 4/5 à la sous-échelle de rappel différé du Montreal Cognitive Assessment pour détecter une altération de la mémoire à long terme confirmée par une évaluation neuropsychologique standardisée
Délai: Mois 3
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sensibilité et spécificité d'un score ≤ 4/5 dans la sous-échelle d'attention du Montreal Cognitive Assessment pour détecter la déficience attentionnelle définie par un test de rappel sélectif libre et indicé, 16 items, version B Z-score ≤ -1,65 (en à moins une des sous-échelles)
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Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Simon RECH, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système immunitaire
- Troubles neurocognitifs
- Maladies hématologiques
- Troubles cognitifs
- Anémie, hémolytique, congénitale
- Anémie, hémolytique
- Anémie
- Hémoglobinopathies
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Dysfonctionnement cognitif
- Hypersensibilité
- Anémie, Drépanocytose
- Disciplines et activités comportementales
- Tests psychologiques
- Tests neuropsychologiques
- Tests de l'état mental et de la démence
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201174
- IDRCB 2021-A01842-39 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .