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思春期特発性脊柱側弯症における腰椎傍脊柱筋断面積に対する椎体テザリングの効果

2022年4月21日 更新者:Esin Nur Taşdemir、Istanbul University

思春期特発性脊柱側弯症における腰椎傍脊椎筋断面積、腰椎可動域および体幹筋力に対する椎体テザリングの影響

傍脊柱筋断面積と、前椎骨テザリングおよび選択的胸部固定術の機能的結果を比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

特発性脊柱側弯症は、脊椎の立体的な変形です。 これは、冠状面で放射線学的に検出された 10° 以上の脊椎の湾曲として定義されます。 脊柱側弯症では、横断面での軸回旋の変化と矢状面での生理的湾曲(脊柱後彎、前弯の減少または増加)が発生します。

脊柱側弯症の発生率は 2 ~ 3% ですが、最大 10% の患者が外科的治療を必要とします。 脊椎後方固定術の長期的な効果を知ることは、変形の改善に優れた結果をもたらすため、現在のゴールドスタンダード治療です。 しかし、固定手術には、脊椎の動きが失われ、隣接するセグメントの病気や椎間板の変性が長期にわたって進行するなどの欠点があります。 また、脊椎固定術が傍脊椎筋 (特に多裂筋) に医原性損傷を引き起こすことも示唆されています。これは、手術中の後方アプローチによる脊椎の位置合わせと動きにおいて非常に重要です。

腰部多裂筋の損傷と脂肪変性の進行の結果として、脊椎矢状方向の整列障害や慢性的な腰痛などの問題が見られることがあります。 さらに、傍脊柱筋の脂肪変性および萎縮は、長期的には癒合下のセグメントにおける隣接セグメント疾患の発症につながる可能性があります。

選択的胸部癒合では、腰部の可動部分を保護することにより、可動域が維持され、腰部傍脊柱筋の医原性損傷が防止されます。 選択的胸部固定術(STF)の後、腰部の変形にいくらかの改善が見られます。 ただし、特に未熟な患者では、固定されていない腰椎セグメントの湾曲の不十分な改善と進行のリスクを考慮する必要があります。

前椎体テザリングは、脊椎固定術による機能的合併症を防ぐと考えられ、近年使用頻度が高まっている手術法です。この方法により、脊椎の成長が持続し、固定術が不要になります。進行性湾曲を治療する場合。 この外科的技術の短期的な放射線学的結果は近年頻繁に報告されていますが、機能的結果 (脊椎の柔軟性、体幹の持久力など) に関する文献は非常に限られています。

本研究では、選択的胸部固定術を受けた患者と胸部固定術を受けた患者を評価することにより、腰部に適用されたAVTが傍脊柱筋の質、体幹筋力と持久力、および体幹関節可動域に及ぼす影響を評価する予定です +腰部へのAVT。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

外科的処置から少なくとも 6 か月が経過し、患者はイスタンブール医学部の整形外科および外傷科で追跡されました グループ 1: VBT が適用されました グループ 2: 選択的胸部固定術のみが適用されました

説明

包含基準:

12~19歳の男女 特発性脊柱側弯症と診断されている 外科的介入から6ヶ月以上経過している 潜伏性二分脊椎が許可されている

除外基準:

妊娠 以前の脊椎または胸部手術 MRI 異常 (4mm を超える空洞、キアリ奇形、またはつながれたコードを含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
椎体テザリング グループ
胸部への融合の有無にかかわらず、腰部に適用される椎体テザリング
金属アーティファクト削減シーケンス (火星)、アキシャル t2 シーケンス
体幹の筋力と持久力角速度 60 および 120°/s を評価する
他の名前:
  • サイベックス
デジタル傾斜計で腰椎領域の ROM を評価する
脊椎 X 線写真 AP/Lateral
SRS-22 患者アンケート
選択的胸部固定グループ
選択的胸部固定が適用され、腰部への介入は適用されませんでした
金属アーティファクト削減シーケンス (火星)、アキシャル t2 シーケンス
体幹の筋力と持久力角速度 60 および 120°/s を評価する
他の名前:
  • サイベックス
デジタル傾斜計で腰椎領域の ROM を評価する
脊椎 X 線写真 AP/Lateral
SRS-22 患者アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VBT群とSTF群の傍脊椎筋断面積の比較
時間枠:手術後6ヶ月~3年
多裂筋 (MF)、脊柱起立筋 (ES)、および腰筋 (P) のすべての椎間板レベルでの両側断面積 (CSA) は、筋肉の筋膜境界の輪郭を描くことによって測定されました。
手術後6ヶ月~3年
術前と術後の傍脊椎筋断面積の比較
時間枠:手術後6ヶ月~3年
多裂筋 (MF)、脊柱起立筋 (ES)、腰筋 (P) の両側断面積 (CSA)
手術後6ヶ月~3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思春期の特発性脊柱側弯症における生活の質の調査
時間枠:手術後6ヶ月~3年
QOL 脊柱側弯症研究会-22 (SRS-22) アンケート
手術後6ヶ月~3年
VBT群とSTF群の体幹筋力と持久力の比較
時間枠:手術後6ヶ月~3年
サイベックス ノルム
手術後6ヶ月~3年
VBT と STF 群のロバー可動域の比較
時間枠:手術後6ヶ月~3年
デュアル傾斜計
手術後6ヶ月~3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esin Nur Taşdemir, MD、Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月9日

一次修了 (予想される)

2022年5月27日

研究の完了 (予想される)

2022年6月6日

試験登録日

最初に提出

2022年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD を利用できるようにする計画があるかどうかはまだわかりません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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