Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv uvázání obratlového těla na oblast průřezu bederním paraspinálním svalem u adolescentní idiopatické skoliózy

21. dubna 2022 aktualizováno: Esin Nur Taşdemir, Istanbul University

Vliv upoutání obratlového těla na oblast průřezu bederním paraspinálním svalem, bederní rozsah pohybu a sílu svalů trupu u adolescentní idiopatické skoliózy

Zaměřili jsme se na srovnání plochy průřezu paraspinálního svalu a funkčních výsledků předních vertebrálních úvazů a selektivní operace hrudní fúze.

Přehled studie

Detailní popis

Idiopatická skolióza je trojrozměrná deformita páteře. Je definováno jako zakřivení páteře o 10° nebo více detekované radiologicky v koronální rovině. Při skolióze dochází ke změnám osové rotace v transverzální rovině a fyziologickému zakřivení v sagitální rovině (snížení nebo zvýšení kyfózy, lordózy).

Výskyt skoliózy je 2-3 %, ale až 10 % pacientů potřebuje chirurgickou léčbu. Znalost dlouhodobých účinků zadní fúze páteře je v současnosti zlatým standardem léčby, protože poskytuje dobré výsledky ve zlepšení deformity. Fúzní operace má však nevýhody, jako je ztráta pohybu v páteři a dlouhodobý rozvoj onemocnění sousedních segmentů a degenerace ploténky. Bylo také navrženo, že spinální fúze způsobuje iatrogenní poškození paraspinálních svalů (zejména multifidus), což má velký význam ve vyrovnání a pohybu páteře díky zadnímu přístupu během operace.

V důsledku poškození bederních multifidových svalů a rozvoje tukové degenerace lze pozorovat problémy, jako jsou poruchy sagitálního zarovnání páteře a chronické bolesti dolní části zad. Kromě toho tuková degenerace a atrofie paraspinálních svalů může dlouhodobě vést k rozvoji onemocnění sousedních segmentů ve fúzovaných segmentech.

Při selektivní hrudní fúzi je ochranou pohyblivých segmentů v bederní oblasti zachován rozsah pohybu a zabráněno iatrogennímu poškození bederních paraspinálních svalů. Po selektivní hrudní fúzi (STF) dochází k určitému zlepšení deformity v bederní oblasti. Je však třeba vzít v úvahu riziko nedostatečného zlepšení a progrese křivky v nesrostlých lumbálních segmentech, zejména u nezralých pacientů.

Uvazování těla předního obratle je chirurgická technika, která se v posledních letech používá stále častěji a která má zabránit funkčním komplikacím způsobeným fúzí páteře. U této metody, která umožňuje pokračovat v růstu páteře, není fúze nutná při léčbě progresivního zakřivení. Krátkodobé radiologické výsledky této operační techniky byly v posledních letech hlášeny často, ale literatura o funkčních výsledcích (flexibilita páteře, výdrž trupu atd.) je velmi omezená.

V naší studii plánujeme vyhodnotit účinky AVT aplikované do bederní oblasti na kvalitu paraspinálních svalů, sílu a vytrvalost svalů trupu a rozsah pohybu trupového kloubu hodnocením pacientů, kteří podstoupili selektivní operaci hrudní fúze, a pacientů, kteří podstoupili hrudní fúzi + AVT do bederní oblasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Od chirurgického zákroku uplynulo minimálně 6 měsíců, pacienti sledováni na Ortopedické a traumatologické klinice LF v Istanbulu Skupina 1: aplikována VBT Skupina 2: byla aplikována pouze selektivní hrudní fúze

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži nebo ženy ve věku 12 až 19 let Diagnóza idiopatické skoliózy Od chirurgického zákroku Spina bifida occulta je povoleno alespoň 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

Těhotenství Před operací páteře nebo hrudníku Abnormality MRI (včetně syrinxu většího než 4 mm, Chiariho malformace nebo přivázané šňůry) Neuromuskulární, torakogenní, kardiogenní skolióza nebo jakákoli jiná neidiopatická skolióza Syndrom spojený s Marfanovým syndromem nebo neurofibromatózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina uvazování obratlových těl
Tethering vertebrálního těla aplikovaný na bederní oblast, s nebo bez fúze na hrudní oblast
Sekvence redukce kovových artefaktů (mars), axiální sekvence t2
Vyhodnotit sílu a vytrvalost trupových svalů úhlovou rychlost 60 a 120°/s
Ostatní jména:
  • Cybex
Vyhodnotit pro lomber region ROM s digitálním sklonoměrem
rentgenový snímek páteře AP/Laterální
Dotazník pro pacienty SRS-22
Skupina selektivní hrudní fúze
byla aplikována selektivní hrudní fúze, do bederní oblasti nebyla aplikována žádná intervence
Sekvence redukce kovových artefaktů (mars), axiální sekvence t2
Vyhodnotit sílu a vytrvalost trupových svalů úhlovou rychlost 60 a 120°/s
Ostatní jména:
  • Cybex
Vyhodnotit pro lomber region ROM s digitálním sklonoměrem
rentgenový snímek páteře AP/Laterální
Dotazník pro pacienty SRS-22

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání plochy průřezu paraspinálních svalů skupiny VBT a STF
Časové okno: 6 měsíců až 3 roky po operaci
Bilaterální průřezové oblasti (CSA) multifidus (MF), erector spinae (ES) a psoas (P) na všech úrovních plotének byly měřeny nastíněním fasciální hranice svalu.
6 měsíců až 3 roky po operaci
Porovnání plochy průřezu paraspinálních svalů před operací a po operaci
Časové okno: 6 měsíců až 3 roky po operaci
Bilaterální průřezové oblasti (CSA) multifidus (MF), erector spinae (ES) a psoas (P)
6 měsíců až 3 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřování kvality života u adolescentní idiopatické skoliózy
Časové okno: 6 měsíců až 3 roky po operaci
Dotazník Quality of Life Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
6 měsíců až 3 roky po operaci
Srovnání síly a vytrvalosti trupových svalů skupiny VBT a STF
Časové okno: 6 měsíců až 3 roky po operaci
Cybex Norm
6 měsíců až 3 roky po operaci
Srovnání VBT a STF skupiny lomber rozsah pohybu
Časové okno: 6 měsíců až 3 roky po operaci
Dvojitý sklonoměr
6 měsíců až 3 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

9. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

27. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

6. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit