Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ryggradsbindning på ländryggens paraspinalmuskels tvärsnittsarea vid idiopatisk skolios hos ungdomar

21 april 2022 uppdaterad av: Esin Nur Taşdemir, Istanbul University

Effekten av ryggradsbindning på ländryggens paraspinalmuskels tvärsnittsarea, ländryggens rörelseomfång och bålmuskelstyrkan vid idiopatisk skolios hos ungdomar

Vi syftade till att jämföra den paraspinala muskelns tvärsnittsarea och funktionella resultat av främre ryggradsbindning och selektiv thoraxfusionskirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Idiopatisk skolios är en tredimensionell deformitet av ryggraden. Det definieras som krökningen av ryggraden på 10° eller mer detekterad radiologiskt i koronalplanet. Vid skolios uppstår förändringar i axiell rotation i tvärplanet och fysiologiska krökningar i sagittalplanet (minskning eller ökning av kyfos, lordos).

Incidensen av skolios är 2-3 %, men upp till 10 % av patienterna behöver kirurgisk behandling. Att känna till de långsiktiga effekterna av posterior spinal fusion är för närvarande guldstandardbehandlingen eftersom det ger goda resultat för förbättring av missbildningar. Fusionskirurgi har dock nackdelar såsom förlust av rörelse i ryggraden och långvarig utveckling av närliggande segmentsjukdom och diskdegeneration. Det har också föreslagits att spinal fusion orsakar iatrogena skador på de paraspinala musklerna (särskilt multifidus), vilket är av stor betydelse för ryggradens inriktning och rörelse på grund av den bakre ansatsen under operationen.

Som ett resultat av skador på lumbala multifidusmuskler och utveckling av fettdegeneration kan problem som spinal sagittal alignment-störning och kronisk ländryggssmärta ses. Dessutom kan fettdegeneration och atrofi av de paraspinala musklerna på lång sikt leda till utveckling av närliggande segmentsjukdom i segmenten under fusion.

Vid selektiv thoraxfusion, genom att skydda de rörliga segmenten i ländryggen, bevaras rörelseomfånget och iatrogen skada på de lumbala paraspinalmusklerna förhindras. Efter selektiv thoracal fusion (STF) sker en viss förbättring av deformiteten i ländryggen. Risken för otillräcklig förbättring och progression av kurvan i de osammansatta ländryggssegmenten, särskilt hos omogna patienter, bör dock övervägas.

Tjudring av främre kotkroppar är en kirurgisk teknik som har använts mer frekvent de senaste åren, som tros förhindra funktionella komplikationer orsakade av ryggradsfusion. Med denna metod, som tillåter tillväxten av ryggraden att fortsätta, finns det inget behov av fusion vid behandling av progressiv krökning. Kortsiktiga radiologiska resultat av denna operationsteknik har rapporterats ofta under de senaste åren, men litteraturen om funktionella resultat (ryggradsflexibilitet, båluthållighet, etc.) är mycket begränsad.

I vår studie planerar vi att utvärdera effekterna av AVT applicerat på ländryggen på paraspinal muskelkvalitet, bålmuskelstyrka och uthållighet, och bålledens rörelseomfång genom att utvärdera patienter som genomgick selektiv thoraxfusionskirurgi och patienter som genomgick thoraxfusion + AVT till ländryggen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Minst 6 månader har gått sedan det kirurgiska ingreppet. Patienter som följdes i Istanbuls medicinska fakultet Institutionen för ortopedi och traumatologi Grupp 1: VBT tillämpad Grupp 2: endast selektiv bröstkorgsfusion tillämpades

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hanar eller kvinnor i åldern 12 till 19 år Diagnos av idiopatisk skolios Minst 6 månader har gått sedan kirurgiskt ingrepp Spina bifida occulta är tillåten

Exklusions kriterier:

Graviditet Tidigare ryggrads- eller bröstoperationer MRT-avvikelser (inklusive syrinx större än 4 mm, Chiari-missbildning eller tjudrad sladd) Neuromuskulär, torakogen, kardiogen skolios eller något annat icke-idiopatisk skoliosassocierat syndrom, inklusive Marfans syndrom eller neurofibromatos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tjudningsgrupp för kotkroppar
Kotorbindning applicerad på ländryggen, med eller utan sammansmältning till bröstkorgen
Metallartefaktreduktionssekvens (mars), axiell t2-sekvens
Att utvärdera för bålmuskelstyrka och uthållighetsvinkelhastighet på 60 och 120°/s
Andra namn:
  • Cybex
För att utvärdera för lomber region ROM med digital inklinometer
spinal röntgenbild AP/lateral
SRS-22 patientenkät
Selektiv Thoracic Fusion Group
selektiv thoracal fusion applicerades, ingen intervention applicerades på ländryggen
Metallartefaktreduktionssekvens (mars), axiell t2-sekvens
Att utvärdera för bålmuskelstyrka och uthållighetsvinkelhastighet på 60 och 120°/s
Andra namn:
  • Cybex
För att utvärdera för lomber region ROM med digital inklinometer
spinal röntgenbild AP/lateral
SRS-22 patientenkät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av VBT- och STF-gruppens paraspinalmusklers tvärsnittsarea
Tidsram: 6 månader till 3 år efter operationen
De bilaterala tvärsnittsareorna (CSA) av multifidus (MF), erector spinae (ES) och psoas (P) muskler på alla disknivåer mättes genom att skissera muskelns fasciagräns
6 månader till 3 år efter operationen
Jämförelse av paraspinalmusklers tvärsnittsarea före och efter operation
Tidsram: 6 månader till 3 år efter operationen
De bilaterala tvärsnittsareorna (CSA) av multifidus (MF), erector spinae (ES) och psoas (P)
6 månader till 3 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utredning av livskvalitet vid idiopatisk skolios hos ungdomar
Tidsram: 6 månader till 3 år efter operationen
Livskvalitet Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) frågeformulär
6 månader till 3 år efter operationen
Jämförelse av VBT- och STF-gruppens trunkmuskelstyrka och uthållighet
Tidsram: 6 månader till 3 år efter operationen
Cybex Norm
6 månader till 3 år efter operationen
Jämförelse VBT och STF grupp lomber rörelseomfång
Tidsram: 6 månader till 3 år efter operationen
Dubbel lutningsmätare
6 månader till 3 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

9 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

27 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

6 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera