Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan kiinnityksen vaikutus lannerangan paraspinaalisten lihasten poikkileikkausalueeseen nuorten idiopaattisessa skolioosissa

torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Esin Nur Taşdemir, Istanbul University

Selkärangan kiinnityksen vaikutus lannerangan paraspinaalisten lihasten poikkileikkausalueeseen, lannerangan liikealueeseen ja vartalon lihasten vahvuuteen nuorten idiopaattisessa skolioosissa

Tavoitteenamme oli vertailla paraspinaalisten lihasten poikkileikkauspinta-alaa ja toiminnallisia tuloksia anterior vertebral -kiinnityksen ja selektiivisen rintakehän fuusioleikkauksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen skolioosi on kolmiulotteinen selkärangan epämuodostuma. Se määritellään selkärangan 10° tai enemmän kaarevuudeksi, joka havaitaan radiologisesti koronatasossa. Skolioosissa esiintyy muutoksia aksiaalisessa kiertoliikkeessä poikittaistasossa ja fysiologisia kaarevia sagitaalitasossa (kyfoosin väheneminen tai lisääntyminen, lordoosi).

Skolioosin ilmaantuvuus on 2-3 %, mutta jopa 10 % potilaista tarvitsee kirurgista hoitoa. Selkärangan takaosan fuusion pitkäaikaisvaikutusten tunteminen on tällä hetkellä kultainen standardi hoitomuoto, koska se antaa hyviä tuloksia epämuodostuman parantamisessa. Fuusiokirurgialla on kuitenkin haittoja, kuten selkärangan liikkeen menetys ja viereisen segmentin sairauden ja levyn rappeuman pitkäaikainen kehittyminen. On myös ehdotettu, että selkärangan fuusio aiheuttaa iatrogeenista vauriota paraspinaalisille lihaksille (erityisesti multifidukselle), jolla on suuri merkitys selkärangan kohdistuksessa ja liikkeessä leikkauksen aikana tapahtuvan posteriorisen lähestymistavan vuoksi.

Lannerangan multifidus-lihasten vaurioitumisen ja rasvakudoksen rappeutumisen seurauksena voidaan nähdä ongelmia, kuten selkärangan sagittaalisen kohdistushäiriöt ja krooninen alaselän kipu. Lisäksi paraspinaalisten lihasten rasvan rappeutuminen ja surkastuminen voivat johtaa pitkällä aikavälillä viereisen segmentin sairauden kehittymiseen fuusiossa olevissa segmenteissä.

Selektiivisessä rintakehän fuusiossa lannerangan liikkuvia segmenttejä suojaamalla liikerata säilyy ja lannerangan paraspinaalisten lihasten iatrogeeniset vauriot estetään. Selektiivisen rintakehän fuusion (STF) jälkeen lannerangan epämuodostumissa tapahtuu jonkin verran parannusta. On kuitenkin otettava huomioon riski riittämättömästä paranemisesta ja käyrän etenemisestä fuusioitumattomissa lannerangan osissa, erityisesti epäkypsillä potilailla.

Anterior vertebra body tethering on viime vuosina useammin käytetty kirurginen tekniikka, jonka uskotaan estävän selkärangan fuusioitumisen aiheuttamia toiminnallisia komplikaatioita. Tällä menetelmällä, joka mahdollistaa selkärangan kasvun jatkumisen, fuusiota ei tarvita. progressiivisen kaarevuuden hoidossa. Tämän leikkaustekniikan lyhytaikaisia ​​radiologisia tuloksia on raportoitu usein viime vuosina, mutta kirjallisuus toiminnallisista tuloksista (selkärangan joustavuus, rungon kestävyys jne.) on hyvin rajallista.

Tutkimuksessamme aiomme arvioida lannerangan alueelle levitetyn AVT:n vaikutuksia paraspinaalisten lihasten laatuun, vartalon lihasten voimakkuuteen ja kestävyyteen sekä rungon nivelten liikealueeseen arvioimalla potilaita, joille tehtiin selektiivinen rintakehän fuusioleikkaus, ja potilaita, joille tehtiin rintakehän fuusio + AVT lannerangan alueelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirurgisesta toimenpiteestä on kulunut vähintään 6 kuukautta, potilaat seurattiin Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan ortopedian ja traumatologian laitoksella Ryhmä 1: VBT sovellettu Ryhmä 2: sovellettiin vain selektiivistä rintakehän fuusiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet tai naiset 12-19-vuotiaat Idiopaattisen skolioosin diagnoosi Leikkaustoimenpiteestä on kulunut vähintään 6 kuukautta Spina bifida occulta on sallittu

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus Aikaisemmat selkärangan tai rintakehän magneettikuvauksen poikkeavuudet (mukaan lukien yli 4 mm:n syrinx, Chiarin epämuodostuma tai kiinnitetty nyöri) Neuromuskulaarinen, rintakehä, kardiogeeninen skolioosi tai mikä tahansa muu ei-idiopaattinen skolioosi, johon liittyy oireyhtymä, mukaan lukien Marfanin oireyhtymä tai neurofibromatoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vertebral Body Tethering Group
Selkärangan kiinnitys lannealueelle, rintakehän fuusiolla tai ilman
Metalliartefaktin pelkistyssekvenssi (mars), aksiaalinen t2-sekvenssi
Vartalon lihasvoiman ja kestävyyden kulmanopeuden arvioimiseksi 60 ja 120°/s
Muut nimet:
  • Cybex
Arvioida lomber-alueen ROM digitaalisella kaltevuusmittarilla
selkärangan röntgenkuva AP/Lateraalinen
SRS-22 Patient Questionnaire
Selective Thoracic Fusion Group
Selektiivistä rintakehän fuusiota ei sovellettu lannerangan alueelle
Metalliartefaktin pelkistyssekvenssi (mars), aksiaalinen t2-sekvenssi
Vartalon lihasvoiman ja kestävyyden kulmanopeuden arvioimiseksi 60 ja 120°/s
Muut nimet:
  • Cybex
Arvioida lomber-alueen ROM digitaalisella kaltevuusmittarilla
selkärangan röntgenkuva AP/Lateraalinen
SRS-22 Patient Questionnaire

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VBT- ja STF-ryhmän paraspinaalisten lihasten poikkileikkausalan vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Multifidus (MF), erector spinae (ES) ja psoas (P) lihasten bilateraaliset poikkileikkausalueet (CSA) mitattiin kaikilla levytasoilla hahmottelemalla lihaksen fasciaalinen raja
6 kuukautta - 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Pre-op ja post-op paraspinaalisten lihasten poikkileikkauspinta-alan vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Multifiduksen (MF), erector spinaen (ES) ja psoasin (P) kahdenväliset poikkileikkausalueet (CSA)
6 kuukautta - 3 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun tutkiminen nuorten idiopaattisessa skolioosissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu Skoliosis Research Society-22 (SRS-22) -kysely
6 kuukautta - 3 vuotta leikkauksen jälkeen
VBT- ja STF-ryhmän vartalon lihasvoiman ja kestävyyden vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Cybex Norm
6 kuukautta - 3 vuotta leikkauksen jälkeen
VBT- ja STF-ryhmän lomber-liikealueen vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Kaksinkertainen kaltevuusmittari
6 kuukautta - 3 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa