- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05347056
L'effet de l'attache du corps vertébral sur la section transversale du muscle paraspinal lombaire dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
L'effet de l'attache du corps vertébral sur la section transversale du muscle paraspinal lombaire, l'amplitude de mouvement lombaire et la force musculaire du tronc dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Résonance magnétique de la colonne lombaire
- Test diagnostique: Test isocinétique de force musculaire et d'endurance en flexion-extension du tronc
- Test diagnostique: Évaluation de l'amplitude de mouvement de la région de Lomber
- Test diagnostique: Radiographie
- Comportemental: SRS 22
Description détaillée
La scoliose idiopathique est une déformation tridimensionnelle de la colonne vertébrale. Elle est définie comme une courbure du rachis de 10° ou plus détectée radiologiquement dans le plan coronal. Dans la scoliose, des modifications de la rotation axiale dans le plan transversal et des courbures physiologiques dans le plan sagittal (diminution ou augmentation de la cyphose, lordose) se produisent.
L'incidence de la scoliose est de 2 à 3 %, mais jusqu'à 10 % des patients ont besoin d'un traitement chirurgical. Connaître les effets à long terme de la fusion vertébrale postérieure est actuellement le traitement de référence car il donne de bons résultats dans l'amélioration de la déformation. Cependant, la chirurgie de fusion présente des inconvénients tels que la perte de mouvement de la colonne vertébrale et le développement à long terme d'une maladie du segment adjacent et d'une dégénérescence discale. Il a également été suggéré que la fusion vertébrale provoque des dommages iatrogènes aux muscles paraspinaux (en particulier le multifide), ce qui est d'une grande importance dans l'alignement et le mouvement de la colonne vertébrale en raison de l'approche postérieure pendant la chirurgie.
À la suite de lésions des muscles multifides lombaires et du développement d'une dégénérescence graisseuse, des problèmes tels que des troubles de l'alignement sagittal de la colonne vertébrale et des lombalgies chroniques peuvent être observés. De plus, la dégénérescence graisseuse et l'atrophie des muscles paraspinaux peuvent conduire à long terme au développement d'une maladie du segment adjacent dans les segments en fusion.
Dans la fusion thoracique sélective, en protégeant les segments mobiles de la région lombaire, l'amplitude articulaire est préservée et les lésions iatrogènes des muscles paraspinaux lombaires sont évitées. Après fusion thoracique sélective (STF), une certaine amélioration se produit dans la déformation de la région lombaire. Cependant, le risque d'amélioration insuffisante et de progression de la courbe dans les segments lombaires non fusionnés, en particulier chez les patients immatures, doit être pris en compte.
L'attache du corps de la vertèbre antérieure est une technique chirurgicale qui a été utilisée plus fréquemment ces dernières années, et qui est censée prévenir les complications fonctionnelles causées par la fusion vertébrale. Avec cette méthode, qui permet à la croissance de la colonne vertébrale de se poursuivre, il n'y a pas besoin de fusion. lors du traitement d'une courbure progressive. Les résultats radiologiques à court terme de cette technique chirurgicale ont été fréquemment rapportés ces dernières années, mais la littérature sur les résultats fonctionnels (souplesse du rachis, endurance du tronc, etc.) est très limitée.
Dans notre étude, nous prévoyons d'évaluer les effets de l'AVT appliqué à la région lombaire sur la qualité des muscles paraspinaux, la force et l'endurance des muscles du tronc et l'amplitude de mouvement des articulations du tronc en évaluant les patients ayant subi une chirurgie de fusion thoracique sélective et les patients ayant subi une fusion thoracique + AVT à la région lombaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esin Nur Taşdemir, MD
- Numéro de téléphone: 905353661124
- E-mail: esin.tasdemir@istanbul.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Hommes ou femmes âgés de 12 à 19 ans Diagnostic de scoliose idiopathique Au moins 6 mois se sont écoulés depuis l'intervention chirurgicale Le spina bifida occulta est autorisé
Critère d'exclusion:
Grossesse Antécédents de chirurgie rachidienne ou thoracique Anomalies IRM (y compris syrinx supérieur à 4 mm, malformation de Chiari ou cordon attaché) Scoliose neuromusculaire, thoracogène, cardiogénique ou toute autre scoliose non idiopathique Syndrome associé, y compris syndrome de Marfan ou neurofibromatose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'attache du corps vertébral
Attache du corps vertébral appliquée à la région lombaire, avec ou sans fusion à la région thoracique
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Séquence de réduction d'artefacts métalliques (mars), séquence axiale t2
Pour évaluer la force musculaire du tronc et l'endurance, vitesse angulaire de 60 et 120°/s
Autres noms:
A évaluer pour la région lombaire ROM avec inclinomètre numérique
radiographie du rachis de face/de profil
Questionnaire patient SRS-22
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Groupe de fusion thoracique sélective
une fusion thoracique sélective a été appliquée, aucune intervention n'a été appliquée à la région lombaire
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Séquence de réduction d'artefacts métalliques (mars), séquence axiale t2
Pour évaluer la force musculaire du tronc et l'endurance, vitesse angulaire de 60 et 120°/s
Autres noms:
A évaluer pour la région lombaire ROM avec inclinomètre numérique
radiographie du rachis de face/de profil
Questionnaire patient SRS-22
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la section transversale des muscles paraspinaux des groupes VBT et STF
Délai: 6 mois à 3 ans après la chirurgie
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Les aires de coupe bilatérales (CSA) des muscles multifide (MF), érecteur du rachis (ES) et psoas (P) à tous les niveaux du disque ont été mesurées en décrivant la limite fasciale du muscle.
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6 mois à 3 ans après la chirurgie
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Comparaison de la section transversale des muscles paraspinaux préopératoires et postopératoires
Délai: 6 mois à 3 ans après la chirurgie
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Les zones transversales bilatérales (CSA) du multifidus (MF), de l'érecteur spinae (ES) et du psoas (P)
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6 mois à 3 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur la qualité de vie dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Délai: 6 mois à 3 ans après la chirurgie
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Qualité de vie Questionnaire de la Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
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6 mois à 3 ans après la chirurgie
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Comparaison de la force et de l'endurance des muscles du tronc des groupes VBT et STF
Délai: 6 mois à 3 ans après la chirurgie
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Norme Cybex
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6 mois à 3 ans après la chirurgie
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Comparaison de l'amplitude de mouvement lombaire du groupe VBT et STF
Délai: 6 mois à 3 ans après la chirurgie
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Inclinomètre double
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6 mois à 3 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Green DW, Lawhorne TW 3rd, Widmann RF, Kepler CK, Ahern C, Mintz DN, Rawlins BA, Burke SW, Boachie-Adjei O. Long-term magnetic resonance imaging follow-up demonstrates minimal transitional level lumbar disc degeneration after posterior spine fusion for adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Nov 1;36(23):1948-54. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ff1ea9.
- Pehlivanoglu T, Oltulu I, Erdag Y, Akturk UD, Korkmaz E, Yildirim E, Sarioglu E, Ofluoglu E, Aydogan M. Comparison of clinical and functional outcomes of vertebral body tethering to posterior spinal fusion in patients with adolescent idiopathic scoliosis and evaluation of quality of life: preliminary results. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1175-1182. doi: 10.1007/s43390-021-00323-5. Epub 2021 Mar 8.
- Kim HJ, Yang JH, Chang DG, Suk SI, Suh SW, Nam Y, Kim SI, Song KS. Long-Term Influence of Paraspinal Muscle Quantity in Adolescent Idiopathic Scoliosis Following Deformity Correction by Posterior Approach. J Clin Med. 2021 Oct 19;10(20):4790. doi: 10.3390/jcm10204790.
- Baroncini A, Trobisch PD, Berrer A, Kobbe P, Tingart M, Eschweiler J, Da Paz S, Migliorini F. Return to sport and daily life activities after vertebral body tethering for AIS: analysis of the sport activity questionnaire. Eur Spine J. 2021 Jul;30(7):1998-2006. doi: 10.1007/s00586-021-06768-6. Epub 2021 Feb 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENTASDEMIR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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