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O efeito da amarração do corpo vertebral na área de seção transversal do músculo paraespinhal lombar na escoliose idiopática do adolescente

21 de abril de 2022 atualizado por: Esin Nur Taşdemir, Istanbul University

O efeito da amarração do corpo vertebral na área de seção transversal do músculo paraespinhal lombar, amplitude de movimento lombar e força muscular do tronco na escoliose idiopática do adolescente

Nosso objetivo foi comparar a área de seção transversal do músculo paraespinal e os resultados funcionais da amarração vertebral anterior e da cirurgia de fusão torácica seletiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A escoliose idiopática é uma deformidade tridimensional da coluna vertebral. É definida como a curvatura da coluna vertebral de 10° ou mais detectada radiologicamente no plano coronal. Na escoliose, ocorrem alterações da rotação axial no plano transversal e curvaturas fisiológicas no plano sagital (diminuição ou aumento da cifose, lordose).

A incidência de escoliose é de 2-3%, mas até 10% dos pacientes necessitam de tratamento cirúrgico. Conhecer os efeitos a longo prazo da artrodese posterior da coluna vertebral é atualmente o tratamento padrão-ouro, pois apresenta bons resultados na melhora da deformidade. No entanto, a cirurgia de fusão tem desvantagens, como perda de movimento na coluna e desenvolvimento a longo prazo de doença do segmento adjacente e degeneração do disco. Também foi sugerido que a fusão espinhal causa dano iatrogênico aos músculos paravertebrais (principalmente o multífido), o que é de grande importância no alinhamento e movimento da coluna devido à abordagem posterior durante a cirurgia.

Como resultado de danos aos músculos multífidos lombares e desenvolvimento de degeneração gordurosa, problemas como distúrbios do alinhamento sagital da coluna vertebral e dor lombar crônica podem ser observados. Além disso, a degeneração gordurosa e a atrofia dos músculos paravertebrais podem levar ao desenvolvimento de doença do segmento adjacente nos segmentos em fusão a longo prazo.

Na fusão torácica seletiva, protegendo os segmentos móveis na região lombar, a amplitude de movimento é preservada e o dano iatrogênico dos músculos paravertebrais lombares é evitado. Após a fusão torácica seletiva (STF), ocorre alguma melhora na deformidade na região lombar. Entretanto, deve-se considerar o risco de melhora insuficiente e progressão da curva nos segmentos lombares não fusionados, principalmente em pacientes imaturos.

A amarração do corpo da vértebra anterior é uma técnica cirúrgica que tem sido utilizada com mais frequência nos últimos anos, que se pensa prevenir complicações funcionais causadas pela fusão da coluna vertebral. Com este método, que permite a continuação do crescimento da coluna vertebral, não há necessidade de fusão ao tratar a curvatura progressiva. Resultados radiológicos a curto prazo dessa técnica cirúrgica têm sido relatados com frequência nos últimos anos, mas a literatura sobre resultados funcionais (flexibilidade da coluna, resistência do tronco, etc.) é muito limitada.

Em nosso estudo, planejamos avaliar os efeitos da AVT aplicada à região lombar na qualidade da musculatura paraespinal, força e resistência muscular do tronco e amplitude de movimento da articulação do tronco, avaliando pacientes submetidos à cirurgia de fusão torácica seletiva e pacientes submetidos à fusão torácica + AVT para a região lombar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pelo menos 6 meses se passaram desde o procedimento cirúrgico, Pacientes acompanhados no Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Faculdade de Medicina de Istambul Grupo 1: VBT aplicado Grupo 2: apenas fusão torácica seletiva foi aplicada

Descrição

Critério de inclusão:

Homens ou mulheres de 12 a 19 anos de idade Diagnóstico de escoliose idiopática Pelo menos 6 meses se passaram desde a intervenção cirúrgica A espinha bífida oculta é permitida

Critério de exclusão:

Gravidez Cirurgia prévia da coluna vertebral ou do tórax Anormalidades na ressonância magnética (incluindo siringe maior que 4 mm, malformação de Chiari ou cordão amarrado) Escoliose neuromuscular, toracogênica, cardiogênica ou qualquer outra escoliose não idiopática Síndrome associada, incluindo síndrome de Marfan ou neurofibromatose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de amarração do corpo vertebral
Vertebral Body Tethering aplicado na região lombar, com ou sem fusão na região torácica
Sequência de redução de artefato de metal (marte), sequência axial t2
Avaliar a força muscular do tronco e a velocidade angular de resistência de 60 e 120°/s
Outros nomes:
  • Cybex
Avaliar a ADM da região lombar com inclinômetro digital
radiografia da coluna AP/Lateral
Questionário do paciente SRS-22
Grupo de Fusão Torácica Seletiva
fusão torácica seletiva foi aplicada, nenhuma intervenção foi aplicada na região lombar
Sequência de redução de artefato de metal (marte), sequência axial t2
Avaliar a força muscular do tronco e a velocidade angular de resistência de 60 e 120°/s
Outros nomes:
  • Cybex
Avaliar a ADM da região lombar com inclinômetro digital
radiografia da coluna AP/Lateral
Questionário do paciente SRS-22

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da área de seção transversal dos músculos paravertebrais dos grupos VBT e STF
Prazo: 6 meses a 3 anos após a cirurgia
As áreas transversais bilaterais (CSA) dos músculos multífidos (MF), eretores da espinha (ES) e psoas (P) em todos os níveis do disco foram medidas delineando o limite fascial do músculo
6 meses a 3 anos após a cirurgia
Comparação da área de seção transversal dos músculos paravertebrais pré e pós-operatórios
Prazo: 6 meses a 3 anos após a cirurgia
As áreas transversais bilaterais (CSA) do multífido (MF), eretor da espinha (ES) e psoas (P)
6 meses a 3 anos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação da Qualidade de Vida na Escoliose Idiopática do Adolescente
Prazo: 6 meses a 3 anos após a cirurgia
Questionário da Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) sobre qualidade de vida
6 meses a 3 anos após a cirurgia
Comparação da força e resistência muscular do tronco dos grupos VBT e STF
Prazo: 6 meses a 3 anos após a cirurgia
Norma Cybex
6 meses a 3 anos após a cirurgia
Comparação da amplitude de movimento lombar do grupo VBT e STF
Prazo: 6 meses a 3 anos após a cirurgia
Inclinômetro duplo
6 meses a 3 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

9 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.

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