Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​binding af vertebral krop på tværsnitsarealet af lumbale paraspinalmuskler ved idiopatisk skoliose hos unge

21. april 2022 opdateret af: Esin Nur Taşdemir, Istanbul University

Virkningen af ​​binding af hvirvellegemet på lumbal paraspinal muskeltværsnitsareal, lumbal bevægelsesområde og kropsmuskelstyrke i teenagers idiopatisk skoliose

Vi havde til formål at sammenligne det paraspinale muskeltværsnitsareal og funktionelle resultater af anterior vertebral tøjring og selektiv thoraxfusionskirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Idiopatisk skoliose er en tredimensionel deformitet af rygsøjlen. Det er defineret som krumningen af ​​rygsøjlen på 10° eller mere detekteret radiologisk i koronalplanet. Ved skoliose forekommer ændringer i aksial rotation i tværplanet og fysiologiske krumninger i sagittalplanet (fald eller stigning i kyfose, lordose).

Forekomsten af ​​skoliose er 2-3 %, men op til 10 % af patienterne har behov for kirurgisk behandling. At kende de langsigtede virkninger af posterior spinal fusion er i øjeblikket den gyldne standardbehandling, fordi det giver gode resultater i deformitetsforbedring. Fusionskirurgi har imidlertid ulemper såsom tab af bevægelse i rygsøjlen og langsigtet udvikling af tilstødende segmentsygdom og diskusdegeneration. Det er også blevet foreslået, at spinal fusion forårsager iatrogene skader på de paraspinale muskler (især multifidus), hvilket er af stor betydning for justering og bevægelse af rygsøjlen på grund af den posteriore tilgang under operationen.

Som følge af skader på de lumbale multifidus-muskler og udvikling af fedtdegeneration kan der ses problemer som spinal sagittal alignment-forstyrrelser og kroniske lændesmerter. Derudover kan fedtdegeneration og atrofi af de paraspinale muskler føre til udvikling af tilstødende segmentsygdom i segmenterne under fusion på lang sigt.

Ved selektiv thoraxfusion bevares bevægelsesområdet ved at beskytte de mobile segmenter i lænderegionen, og iatrogen skade på de lumbale paraspinale muskler forhindres. Efter selektiv thoraxfusion (STF) sker der en vis forbedring af deformiteten i lænden. Risikoen for utilstrækkelig forbedring og progression af kurven i de ufusionerede lumbale segmenter, især hos umodne patienter, bør dog overvejes.

Forreste hvirvelkropsbinding er en kirurgisk teknik, der er blevet brugt hyppigere i de senere år, som menes at forhindre funktionelle komplikationer forårsaget af spinal fusion. Med denne metode, som tillader væksten af ​​rygsøjlen at fortsætte, er der ikke behov for fusion ved behandling af progressiv krumning. Kortsigtede radiologiske resultater af denne operationsteknik er blevet rapporteret hyppigt i de senere år, men litteraturen om funktionelle resultater (ryggradsfleksibilitet, trunkudholdenhed osv.) er meget begrænset.

I vores undersøgelse planlægger vi at evaluere virkningerne af AVT anvendt på lænderegionen på paraspinal muskelkvalitet, trunkmuskelstyrke og udholdenhed og trunkleddets bevægelsesområde ved at evaluere patienter, der gennemgik selektiv thoraxfusionskirurgi og patienter, der gennemgik thoraxfusion + AVT til lænden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der er gået mindst 6 måneder siden det kirurgiske indgreb. Patienter fulgt i Istanbul Medical Fakultet Afdeling for Ortopædi og Traumatologi Gruppe 1: VBT anvendt Gruppe 2: Kun selektiv thoraxfusion blev anvendt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd eller kvinder i alderen 12 til 19 år Diagnose af idiopatisk skoliose Der er gået mindst 6 måneder siden kirurgisk indgreb Spina bifida occulta er tilladt

Ekskluderingskriterier:

Graviditet Tidligere rygmarvs- eller brystkirurgi MR-abnormiteter (inklusive syrinx større end 4 mm, Chiari-misdannelse eller tøjret snor) Neuromuskulær, thorakogen, kardiogen skoliose eller ethvert andet ikke-idiopatisk skolioseassocieret syndrom, inklusive Marfans syndrom eller neurofibromatose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vertebral Body Tethering Group
Vertebral Body Tethering påført lænderegionen, med eller uden fusion til thoraxregionen
Metalartefaktreduktionssekvens (mars), aksial t2-sekvens
For at evaluere trunk muskelstyrke og udholdenhed vinkelhastighed på 60 og 120°/s
Andre navne:
  • Cybex
For at evaluere for lomber region ROM med digitalt inklinometer
spinal røntgenbillede AP/lateral
SRS-22 Patientspørgeskema
Selektiv Thoracic Fusion Group
selektiv thoraxfusion blev anvendt, ingen indgreb blev anvendt på lænderegionen
Metalartefaktreduktionssekvens (mars), aksial t2-sekvens
For at evaluere trunk muskelstyrke og udholdenhed vinkelhastighed på 60 og 120°/s
Andre navne:
  • Cybex
For at evaluere for lomber region ROM med digitalt inklinometer
spinal røntgenbillede AP/lateral
SRS-22 Patientspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af VBT- og STF-gruppens paraspinale musklers tværsnitsareal
Tidsramme: 6 måneder til 3 år efter operationen
De bilaterale tværsnitsarealer (CSA) af multifidus (MF), erector spinae (ES) og psoas (P) muskler på alle diskniveauer blev målt ved at skitsere den fasciale grænse af musklen
6 måneder til 3 år efter operationen
Sammenligning af præ-op og post-op paraspinale muskler tværsnitsareal
Tidsramme: 6 måneder til 3 år efter operationen
De bilaterale tværsnitsområder (CSA) af multifidus (MF), erector spinae (ES) og psoas (P)
6 måneder til 3 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af livskvalitet ved teenagers idiopatisk skoliose
Tidsramme: 6 måneder til 3 år efter operationen
Livskvalitet Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørgeskema
6 måneder til 3 år efter operationen
Sammenligning af VBT og STF gruppe trunk muskelstyrke og udholdenhed
Tidsramme: 6 måneder til 3 år efter operationen
Cybex Norm
6 måneder til 3 år efter operationen
Sammenligning VBT og STF gruppe lomber vifte af bevægelse
Tidsramme: 6 måneder til 3 år efter operationen
Dobbelt hældningsmåler
6 måneder til 3 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner