Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verankering van het wervellichaam op de dwarsdoorsnede van de lumbale paraspinale spier bij idiopathische scoliose bij adolescenten

21 april 2022 bijgewerkt door: Esin Nur Taşdemir, Istanbul University

Het effect van verankering van het wervellichaam op de dwarsdoorsnede van de lumbale paraspinale spier, het lumbale bewegingsbereik en de rompspierkracht bij idiopathische scoliose bij adolescenten

We wilden het dwarsdoorsnedegebied van de paraspinale spier en functionele resultaten van anterieure vertebrale tethering en selectieve thoracale fusiechirurgie vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathische scoliose is een driedimensionale misvorming van de wervelkolom. Het wordt gedefinieerd als de kromming van de wervelkolom van 10° of meer die radiologisch wordt gedetecteerd in het coronale vlak. Bij scoliose treden veranderingen op in axiale rotatie in het dwarsvlak en fysiologische krommingen in het sagittale vlak (afname of toename van kyfose, lordose).

De incidentie van scoliose is 2-3%, maar tot 10% van de patiënten heeft een chirurgische behandeling nodig. Het kennen van de langetermijneffecten van posterieure spinale fusie is momenteel de gouden standaardbehandeling omdat het goede resultaten geeft bij het verbeteren van misvormingen. Fusiechirurgie heeft echter nadelen zoals verlies van beweging in de wervelkolom en ontwikkeling op lange termijn van aangrenzende segmentziekte en schijfdegeneratie. Er is ook gesuggereerd dat spinale fusie iatrogene schade veroorzaakt aan de paraspinale spieren (vooral de multifidus), wat van groot belang is bij de uitlijning en beweging van de wervelkolom vanwege de posterieure benadering tijdens de operatie.

Als gevolg van schade aan de lumbale multifidus-spieren en de ontwikkeling van vettige degeneratie kunnen problemen zoals spinale sagittale uitlijningsstoornissen en chronische lage-rugpijn worden gezien. Bovendien kunnen vettige degeneratie en atrofie van de paraspinale spieren op de lange termijn leiden tot de ontwikkeling van aangrenzende segmentziekte in de segmenten onder fusie.

Bij selectieve thoracale fusie wordt, door de mobiele segmenten in het lumbale gebied te beschermen, het bewegingsbereik behouden en wordt iatrogene schade aan de lumbale paraspinale spieren voorkomen. Na selectieve thoracale fusie (STF) treedt enige verbetering op in de misvorming in de lumbale regio. Er moet echter rekening worden gehouden met het risico van onvoldoende verbetering en progressie van de curve in de niet-gefuseerde lumbale segmenten, vooral bij onvolgroeide patiënten.

Anterior vertebra body tethering is een chirurgische techniek die de laatste jaren vaker wordt gebruikt en waarvan wordt gedacht dat deze functionele complicaties veroorzaakt door spinale fusie voorkomt. Met deze methode, die de groei van de wervelkolom mogelijk maakt, is fusie niet nodig bij de behandeling van progressieve kromming. Radiologische kortetermijnresultaten van deze chirurgische techniek zijn de afgelopen jaren veelvuldig gerapporteerd, maar de literatuur over functionele resultaten (flexibiliteit van de wervelkolom, uithoudingsvermogen van de romp, enz.) is zeer beperkt.

In onze studie zijn we van plan om de effecten van AVT toegepast op de lumbale regio op de kwaliteit van de paraspinale spieren, de kracht en het uithoudingsvermogen van de rompspier en het bewegingsbereik van het rompgewricht te evalueren door patiënten te evalueren die een selectieve thoracale fusie-operatie hebben ondergaan en patiënten die een thoracale fusie hebben ondergaan + AVT naar de lumbale regio.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zijn ten minste 6 maanden verstreken sinds de chirurgische ingreep, Patiënten gevolgd in Istanbul Medische Faculteit Afdeling Orthopedie en Traumatologie Groep 1: VBT toegepast Groep 2: alleen selectieve thoracale fusie werd toegepast

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen of vrouwen van 12 tot 19 jaar Diagnose van idiopathische scoliose Er zijn ten minste 6 maanden verstreken sinds chirurgische ingreep Spina bifida occulta is toegestaan

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap Eerdere operatie aan ruggenmerg of borstkas MRI-afwijkingen (waaronder syrinx groter dan 4 mm, misvorming van Chiari of tethered cord) Neuromusculaire, thoracogene, cardiogene scoliose of enige andere niet-idiopathische scoliose Geassocieerd syndroom, waaronder syndroom van Marfan of neurofibromatose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vertebrale Body Tethering Group
Vertebral Body Tethering toegepast op het lumbale gebied, met of zonder versmelting met het thoracale gebied
Reductiereeks metaalartefacten (mars), axiale t2-reeks
Om de rompspierkracht en het uithoudingsvermogen te evalueren met een hoeksnelheid van 60 en 120°/s
Andere namen:
  • Cybex
Om te evalueren voor lomber regio ROM met digitale hellingsmeter
spinale röntgenfoto AP/lateraal
SRS-22 Patiëntenvragenlijst
Selectieve thoracale fusiegroep
selectieve thoracale fusie werd toegepast, er werd geen interventie toegepast op de lumbale regio
Reductiereeks metaalartefacten (mars), axiale t2-reeks
Om de rompspierkracht en het uithoudingsvermogen te evalueren met een hoeksnelheid van 60 en 120°/s
Andere namen:
  • Cybex
Om te evalueren voor lomber regio ROM met digitale hellingsmeter
spinale röntgenfoto AP/lateraal
SRS-22 Patiëntenvragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de dwarsdoorsnede van paraspinale spieren van de VBT- en STF-groep
Tijdsspanne: 6 maanden tot 3 jaar na de operatie
De bilaterale dwarsdoorsnedegebieden (CSA) van de multifidus (MF), erector spinae (ES) en psoas (P) spieren op alle schijfniveaus werden gemeten door de fasciale grens van de spier te schetsen
6 maanden tot 3 jaar na de operatie
Vergelijking van pre-op en post-op paraspinale spieren dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 6 maanden tot 3 jaar na de operatie
De bilaterale dwarsdoorsnedegebieden (CSA) van de multifidus (MF), erector spinae (ES) en psoas (P)
6 maanden tot 3 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar kwaliteit van leven bij idiopathische scoliose bij adolescenten
Tijdsspanne: 6 maanden tot 3 jaar na de operatie
Kwaliteit van leven Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) vragenlijst
6 maanden tot 3 jaar na de operatie
Vergelijking van kracht en uithoudingsvermogen van de rompspier van de VBT en de STF-groep
Tijdsspanne: 6 maanden tot 3 jaar na de operatie
Cybex-norm
6 maanden tot 3 jaar na de operatie
Vergelijking VBT en STF groep lomber bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 maanden tot 3 jaar na de operatie
Dubbele hellingsmeter
6 maanden tot 3 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

9 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

6 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren