Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фиксации тела позвонка на площадь поперечного сечения поясничных параспинальных мышц при идиопатическом сколиозе у подростков

21 апреля 2022 г. обновлено: Esin Nur Taşdemir, Istanbul University

Влияние фиксации тела позвонка на площадь поперечного сечения поясничных параспинальных мышц, диапазон движений в поясничном отделе и силу мышц туловища при идиопатическом сколиозе у подростков

Мы стремились сравнить площадь поперечного сечения параспинальных мышц и функциональные результаты передней фиксации позвонков и хирургии селективного торакального спондилодеза.

Обзор исследования

Подробное описание

Идиопатический сколиоз представляет собой трехмерную деформацию позвоночника. Он определяется как искривление позвоночника на 10° и более, выявляемое рентгенологически в коронарной плоскости. При сколиозе возникают изменения осевой ротации в поперечной плоскости и физиологические искривления в сагиттальной плоскости (уменьшение или увеличение кифоза, лордоза).

Частота сколиоза составляет 2-3%, но до 10% больных нуждаются в оперативном лечении. Знание долгосрочных последствий заднего спондилодеза в настоящее время является золотым стандартом лечения, поскольку оно дает хорошие результаты в улучшении деформации. Тем не менее, хирургия спондилодеза имеет недостатки, такие как потеря подвижности в позвоночнике и длительное развитие болезни смежного сегмента и дегенерации диска. Также было высказано предположение, что спондилодез вызывает ятрогенное повреждение параспинальных мышц (особенно многораздельных), что имеет большое значение для выравнивания и движения позвоночника из-за заднего доступа во время операции.

В результате повреждения поясничных многораздельных мышц и развития жировой дистрофии могут наблюдаться такие проблемы, как нарушение сагиттального положения позвоночника и хроническая боль в пояснице. Кроме того, жировая дегенерация и атрофия паравертебральных мышц могут в долгосрочной перспективе привести к развитию болезни смежных сегментов в сращенных сегментах.

При селективном грудном спондилодезе за счет защиты подвижных сегментов в поясничном отделе сохраняется объем движений и предотвращается ятрогенное повреждение поясничных параспинальных мышц. После селективного грудного спондилодеза (СТФ) происходит некоторое улучшение деформации в поясничном отделе. Однако следует учитывать риск недостаточного улучшения и прогрессирования искривления несросшихся поясничных сегментов, особенно у незрелых пациентов.

Фиксация тел передних позвонков — это хирургический метод, который в последние годы стал использоваться чаще, и считается, что он предотвращает функциональные осложнения, вызванные спондилодезом. При использовании этого метода, позволяющего продолжить рост позвоночника, нет необходимости в спондилодезе при лечении прогрессирующего искривления. В последние годы часто сообщалось о краткосрочных рентгенологических результатах этой хирургической техники, но литература по функциональным результатам (гибкость позвоночника, выносливость туловища и т. д.) очень ограничена.

В нашем исследовании мы планируем оценить влияние ПВТ, примененной к поясничной области, на качество параспинальных мышц, силу и выносливость мышц туловища, а также диапазон движений туловища в суставах путем оценки пациентов, перенесших операцию селективного грудного спондилодеза, и пациентов, перенесших грудной спондилодез + АВТ в поясничную область.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

С момента операции прошло не менее 6 месяцев. Пациенты наблюдались в отделении ортопедии и травматологии медицинского факультета Стамбула. Группа 1: применялась ВТ. Группа 2: применялся только селективный спондилодез

Описание

Критерии включения:

Мужчины или женщины в возрасте от 12 до 19 лет Диагноз: идиопатический сколиоз Прошло не менее 6 месяцев после хирургического вмешательства Разрешена Spina bifida occulta

Критерий исключения:

Беременность Предшествующие операции на позвоночнике или грудной клетке Аномалии МРТ (включая сиринкс более 4 мм, мальформацию Киари или связанный спинной мозг) Нервно-мышечный, торакогенный, кардиогенный сколиоз или любой другой неидиопатический сколиоз Ассоциированный синдром, включая синдром Марфана или нейрофиброматоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа фиксации тела позвонка
Фиксация тела позвонка, применяемая к поясничному отделу, со слиянием или без слияния с грудным отделом
Последовательность уменьшения металлических артефактов (марс), осевая последовательность t2
Для оценки силы мышц туловища и выносливости с угловой скоростью 60 и 120°/с.
Другие имена:
  • Сайбекс
Для оценки ПЗУ области ломбера с помощью цифрового инклинометра
рентгенограмма позвоночника AP/боковая
Анкета пациента SRS-22
Группа селективного грудного слияния
применялся селективный грудной спондилодез, в поясничном отделе вмешательство не применялось
Последовательность уменьшения металлических артефактов (марс), осевая последовательность t2
Для оценки силы мышц туловища и выносливости с угловой скоростью 60 и 120°/с.
Другие имена:
  • Сайбекс
Для оценки ПЗУ области ломбера с помощью цифрового инклинометра
рентгенограмма позвоночника AP/боковая
Анкета пациента SRS-22

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение площади поперечного сечения паравертебральных мышц группы VBT и STF
Временное ограничение: От 6 месяцев до 3 лет после операции
Площади билатерального поперечного сечения (CSA) многораздельных мышц (MF), мышц, выпрямляющих позвоночник (ES) и поясничных мышц (P) на всех уровнях диска измеряли путем очерчивания фасциальной границы мышцы.
От 6 месяцев до 3 лет после операции
Сравнение площади поперечного сечения параспинальных мышц до и после операции
Временное ограничение: От 6 месяцев до 3 лет после операции
Площадь двустороннего поперечного сечения (CSA) многораздельной мышцы (MF), выпрямителя позвоночника (ES) и поясничной мышцы (P)
От 6 месяцев до 3 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование качества жизни при подростковом идиопатическом сколиозе
Временное ограничение: От 6 месяцев до 3 лет после операции
Опросник Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22) качества жизни
От 6 месяцев до 3 лет после операции
Сравнение силы и выносливости мышц туловища групп ВБТ и СТФ
Временное ограничение: От 6 месяцев до 3 лет после операции
Сайбекс Норм
От 6 месяцев до 3 лет после операции
Сравнение диапазона движения лесорубов групп VBT и STF
Временное ограничение: От 6 месяцев до 3 лет после операции
Двойной инклинометр
От 6 месяцев до 3 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

9 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

27 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться