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Die Wirkung der Wirbelkörperanbindung auf den Querschnittsbereich der lumbalen paraspinalen Muskulatur bei adoleszenter idiopathischer Skoliose

21. April 2022 aktualisiert von: Esin Nur Taşdemir, Istanbul University

Die Wirkung der Vertebral Body Tethering auf die Querschnittsfläche der lumbalen paraspinalen Muskulatur, den lumbalen Bewegungsumfang und die Rumpfmuskelstärke bei jugendlicher idiopathischer Skoliose

Unser Ziel war es, die Querschnittsfläche des paraspinalen Muskels und die funktionellen Ergebnisse der anterioren vertebralen Befestigung und der selektiven Thoraxfusionschirurgie zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Idiopathische Skoliose ist eine dreidimensionale Deformität der Wirbelsäule. Es ist definiert als die Krümmung der Wirbelsäule von 10° oder mehr, die radiologisch in der koronalen Ebene festgestellt wird. Bei der Skoliose kommt es zu Veränderungen der Achsrotation in der Querebene und zu physiologischen Krümmungen in der Sagittalebene (Abnahme oder Zunahme der Kyphose, Lordose).

Die Inzidenz von Skoliose beträgt 2-3 %, aber bis zu 10 % der Patienten benötigen eine chirurgische Behandlung. Die Kenntnis der langfristigen Auswirkungen der posterioren Wirbelsäulenfusion ist derzeit die Goldstandardbehandlung, da sie gute Ergebnisse bei der Verbesserung der Deformität liefert. Die Fusionschirurgie hat jedoch Nachteile wie Bewegungsverlust in der Wirbelsäule und die langfristige Entwicklung von Erkrankungen benachbarter Segmente und Bandscheibendegeneration. Es wurde auch vermutet, dass die Wirbelsäulenfusion eine iatrogene Schädigung der paraspinalen Muskeln (insbesondere des M. multifidus) verursacht, die aufgrund des posterioren Zugangs während der Operation von großer Bedeutung für die Ausrichtung und Bewegung der Wirbelsäule ist.

Als Folge der Schädigung der lumbalen Multifidus-Muskeln und der Entwicklung einer Verfettung können Probleme wie sagittale Ausrichtungsstörungen der Wirbelsäule und chronische Kreuzschmerzen beobachtet werden. Darüber hinaus kann eine Verfettung und Atrophie der paraspinalen Muskulatur langfristig zur Entwicklung einer Nachbarsegmenterkrankung in den fusionierten Segmenten führen.

Bei der selektiven thorakalen Fusion wird durch den Schutz der beweglichen Segmente im Lendenbereich der Bewegungsbereich erhalten und eine iatrogene Schädigung der lumbalen paraspinalen Muskulatur verhindert. Nach selektiver thorakaler Fusion (STF) tritt eine gewisse Verbesserung der Deformität im Lendenbereich auf. Allerdings sollte das Risiko einer unzureichenden Verbesserung und Progression der Kurve in den nicht fusionierten Lendensegmenten, insbesondere bei unreifen Patienten, berücksichtigt werden.

Anterior Vertebra Body Tethering ist eine in den letzten Jahren immer häufiger angewandte Operationstechnik, die funktionelle Komplikationen durch Wirbelsäulenversteifungen verhindern soll. Bei dieser Methode, die das Wachstum der Wirbelsäule fortsetzt, kann auf eine Versteifung verzichtet werden bei der Behandlung einer progressiven Krümmung. Über kurzfristige radiologische Ergebnisse dieser Operationstechnik wurde in den letzten Jahren häufig berichtet, aber die Literatur zu funktionellen Ergebnissen (Wirbelsäulenflexibilität, Rumpfausdauer usw.) ist sehr begrenzt.

In unserer Studie planen wir, die Auswirkungen von AVT in der Lendenregion auf die Qualität der paraspinalen Muskulatur, die Kraft und Ausdauer der Rumpfmuskulatur sowie den Bewegungsumfang der Rumpfgelenke zu bewerten, indem wir Patienten auswerten, die sich einer selektiven Thoraxfusionsoperation unterzogen haben, und Patienten, die sich einer Thoraxfusion + unterzogen haben AVT in die Lendengegend.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Seit dem chirurgischen Eingriff sind mindestens 6 Monate vergangen, Patienten, die in der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie der Medizinischen Fakultät Istanbul nachverfolgt wurden Gruppe 1: VBT angewendet Gruppe 2: Es wurde nur eine selektive Thoraxfusion angewendet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer oder Frauen im Alter von 12 bis 19 Jahren Diagnose einer idiopathischen Skoliose Mindestens 6 Monate sind vergangen, seit ein chirurgischer Eingriff Spina bifida occulta erlaubt ist

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft Frühere Wirbelsäulen- oder Brustoperation MRT-Anomalien (einschließlich Syrinx größer als 4 mm, Chiari-Malformation oder Tethered Cord) Neuromuskuläre, thorakogene, kardiogene Skoliose oder jede andere nicht-idiopathische Skoliose Assoziiertes Syndrom, einschließlich Marfan-Syndrom oder Neurofibromatose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vertebral Body Tethering Group
Vertebral Body Tethering angewendet auf die Lendenregion, mit oder ohne Fusion mit der Brustregion
Sequenz zur Reduktion von Metallartefakten (Mars), axiale t2-Sequenz
Bewertung der Rumpfmuskelkraft und Ausdauerwinkelgeschwindigkeit von 60 und 120°/s
Andere Namen:
  • Cybex
Zur Bewertung des Lomber Region ROM mit digitalem Neigungsmesser
Wirbelsäulen-Röntgenbild AP/seitlich
SRS-22 Patientenfragebogen
Selektive Thoraxfusionsgruppe
Es wurde eine selektive Thoraxfusion angewendet, im Lendenbereich wurde kein Eingriff vorgenommen
Sequenz zur Reduktion von Metallartefakten (Mars), axiale t2-Sequenz
Bewertung der Rumpfmuskelkraft und Ausdauerwinkelgeschwindigkeit von 60 und 120°/s
Andere Namen:
  • Cybex
Zur Bewertung des Lomber Region ROM mit digitalem Neigungsmesser
Wirbelsäulen-Röntgenbild AP/seitlich
SRS-22 Patientenfragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Querschnittsfläche der paraspinalen Muskeln der VBT- und STF-Gruppe
Zeitfenster: 6 Monate bis 3 Jahre nach der Operation
Die bilateralen Querschnittsflächen (CSA) der Musculus multifidus (MF), Erector spinae (ES) und Psoas (P) auf allen Bandscheibenniveaus wurden gemessen, indem die Fasziengrenze des Muskels umrissen wurde
6 Monate bis 3 Jahre nach der Operation
Vergleich der Querschnittsfläche der paraspinalen Muskeln vor und nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate bis 3 Jahre nach der Operation
Die bilateralen Querschnittsflächen (CSA) des Multifidus (MF), Erector Spinae (ES) und Psoas (P)
6 Monate bis 3 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Lebensqualität bei jugendlicher idiopathischer Skoliose
Zeitfenster: 6 Monate bis 3 Jahre nach der Operation
Fragebogen zur Lebensqualität der Skoliose Research Society-22 (SRS-22).
6 Monate bis 3 Jahre nach der Operation
Vergleich der Kraft und Ausdauer der Rumpfmuskulatur der VBT- und STF-Gruppe
Zeitfenster: 6 Monate bis 3 Jahre nach der Operation
Cybex-Norm
6 Monate bis 3 Jahre nach der Operation
Vergleich VBT- und STF-Gruppe Lomber Range of Motion
Zeitfenster: 6 Monate bis 3 Jahre nach der Operation
Dualer Neigungsmesser
6 Monate bis 3 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

9. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen.

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