Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uwiązania trzonów kręgów na pole przekroju poprzecznego mięśnia przykręgosłupowego odcinka lędźwiowego w skoliozie idiopatycznej u młodzieży

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Esin Nur Taşdemir, Istanbul University

Wpływ uwiązania trzonów kręgów na pole przekroju poprzecznego mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego, zakres ruchu odcinka lędźwiowego i siłę mięśni tułowia w skoliozie idiopatycznej u młodzieży

Naszym celem było porównanie pola przekroju poprzecznego mięśnia przykręgosłupowego i wyników funkcjonalnych po uwiązaniu przedniego kręgu i selektywnej operacji zespolenia klatki piersiowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skolioza idiopatyczna to trójwymiarowa deformacja kręgosłupa. Definiuje się ją jako skrzywienie kręgosłupa o 10° lub więcej wykryte radiologicznie w płaszczyźnie czołowej. W skoliozach dochodzi do zmian rotacji osiowej w płaszczyźnie poprzecznej oraz fizjologicznych krzywizn w płaszczyźnie strzałkowej (zmniejszenie lub zwiększenie kifozy, lordozy).

Częstość występowania skolioz wynosi 2-3%, ale do 10% pacjentów wymaga leczenia chirurgicznego. Znajomość odległych efektów zespolenia tylnego kręgosłupa jest obecnie złotym standardem leczenia, ponieważ daje dobre efekty w poprawie deformacji. Jednak operacja fuzji ma wady, takie jak utrata ruchu w kręgosłupie i długotrwały rozwój choroby sąsiedniego segmentu i zwyrodnienie dysku. Sugerowano również, że zespolenie kręgosłupa powoduje jatrogenne uszkodzenie mięśni przykręgosłupowych (zwłaszcza wielodzielnych), co ma duże znaczenie w ustawieniu i ruchomości kręgosłupa ze względu na tylny dostęp podczas operacji.

W wyniku uszkodzenia mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego i rozwoju zwyrodnienia tłuszczowego dochodzi do problemów w postaci zaburzeń ustawienia strzałkowego kręgosłupa oraz przewlekłych bólów krzyża. Ponadto zwyrodnienie tłuszczowe i zanik mięśni przykręgosłupowych mogą w dłuższej perspektywie prowadzić do rozwoju choroby sąsiednich segmentów w zrośniętych segmentach.

W selektywnym zespoleniu piersiowym, chroniąc ruchome segmenty odcinka lędźwiowego, zostaje zachowany zakres ruchu i zapobiega się jatrogennemu uszkodzeniu mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego. Po selektywnym zespoleniu klatki piersiowej (STF) następuje pewna poprawa deformacji w okolicy lędźwiowej. Należy jednak liczyć się z ryzykiem niedostatecznej poprawy i progresji skrzywienia w niezrośniętych odcinkach lędźwiowych, zwłaszcza u pacjentów niedojrzałych.

Tethering trzonów przedniego kręgu to technika chirurgiczna, która jest coraz częściej stosowana w ostatnich latach i uważa się, że zapobiega powikłaniom czynnościowym spowodowanym zespoleniem kręgosłupa. Dzięki tej metodzie, która umożliwia dalszy wzrost kręgosłupa, nie ma potrzeby zespolenia podczas leczenia postępującej krzywizny. W ostatnich latach często opisywano krótkoterminowe wyniki radiologiczne tej techniki chirurgicznej, ale literatura dotycząca wyników funkcjonalnych (giętkość kręgosłupa, wytrzymałość tułowia itp.) jest bardzo ograniczona.

W naszym badaniu planujemy ocenić wpływ AVT zastosowanego w okolicy lędźwiowej na jakość mięśni przykręgosłupowych, siłę i wytrzymałość mięśni tułowia oraz zakres ruchu stawów tułowia poprzez ocenę pacjentów, którzy przeszli operację selektywnego zespolenia klatki piersiowej i pacjentów, którzy przeszli zespolenie klatki piersiowej + AVT do okolicy lędźwiowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od zabiegu chirurgicznego minęło co najmniej 6 miesięcy, Pacjenci obserwowani w Stambule Wydziału Lekarskiego Oddziału Ortopedii i Traumatologii Grupa 1: zastosowano VBT Grupa 2: zastosowano tylko selektywne zespolenie klatki piersiowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni lub kobiety w wieku od 12 do 19 lat Rozpoznanie skoliozy idiopatycznej Od zabiegu chirurgicznego minęło co najmniej 6 miesięcy Rozszczep kręgosłupa occulta jest dozwolony

Kryteria wyłączenia:

Ciąża Przebyta operacja kręgosłupa lub klatki piersiowej Nieprawidłowości MRI (w tym syrinx większe niż 4 mm, malformacja Chiari lub pępowina) Skolioza nerwowo-mięśniowa, piersiowo-pochodna, kardiogenna lub jakakolwiek inna skolioza nieidiopatyczna Współistniejący zespół, w tym zespół Marfana lub nerwiakowłókniakowatość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Tetheringu Ciała Kręgosłupa
Tethering trzonu kręgowego zastosowany w okolicy lędźwiowej, z lub bez zespolenia z okolicą klatki piersiowej
Sekwencja redukcji artefaktów metalowych (mars), osiowa sekwencja t2
Ocena siły i wytrzymałości mięśni tułowia przy prędkości kątowej 60 i 120°/s
Inne nazwy:
  • Cybex
Aby ocenić pamięć ROM regionu Lomber z cyfrowym inklinometrem
RTG kręgosłupa AP/boczne
SRS-22 Kwestionariusz Pacjenta
Selektywna Grupa Fuzji Klatki Piersiowej
zastosowano selektywne zespolenie klatki piersiowej, nie zastosowano interwencji w odcinku lędźwiowym
Sekwencja redukcji artefaktów metalowych (mars), osiowa sekwencja t2
Ocena siły i wytrzymałości mięśni tułowia przy prędkości kątowej 60 i 120°/s
Inne nazwy:
  • Cybex
Aby ocenić pamięć ROM regionu Lomber z cyfrowym inklinometrem
RTG kręgosłupa AP/boczne
SRS-22 Kwestionariusz Pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pola przekroju mięśni przykręgosłupowych grupy VBT i STF
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 3 lat po operacji
Obustronne pola przekroju poprzecznego (CSA) mięśni wielodzielnych (MF), prostowników kręgosłupa (ES) i mięśnia lędźwiowego (P) na wszystkich poziomach krążka międzykręgowego mierzono poprzez nakreślenie powięziowej granicy mięśnia
6 miesięcy do 3 lat po operacji
Porównanie pola przekroju mięśni przykręgosłupowych przed i po zabiegu
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 3 lat po operacji
Dwustronne pola przekroju poprzecznego (CSA) multifidus (MF), prostownik kręgosłupa (ES) i lędźwiowy (P)
6 miesięcy do 3 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie jakości życia w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 3 lat po operacji
Kwestionariusz jakości życia Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
6 miesięcy do 3 lat po operacji
Porównanie siły i wytrzymałości mięśni tułowia grupy VBT i STF
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 3 lat po operacji
Norma Cybexa
6 miesięcy do 3 lat po operacji
Porównanie zakresu ruchu Lombera grupy VBT i STF
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 3 lat po operacji
Podwójny inklinometr
6 miesięcy do 3 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

9 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj