- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05347056
청소년기 특발성 척추측만증에서 척추체 테더링이 요추부 척추측면적에 미치는 영향
청소년기 특발성 척추측만증에서 척추체 테더링이 요추부근 단면적, 요추 운동범위 및 체간 근력에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
특발성 척추측만증은 척추의 3차원 기형입니다. 관상면에서 방사선학적으로 10° 이상의 척추 만곡으로 정의됩니다. 척추 측만증에서는 횡단면의 축 회전 변화와 시상면의 생리적 곡률(후만증, 전만증의 감소 또는 증가)이 발생합니다.
척추측만증의 발생률은 2~3%이지만 수술적 치료가 필요한 환자는 10%에 이른다. 후방 척추 고정술의 장기적인 효과를 아는 것은 기형 개선에 좋은 결과를 주기 때문에 현재 금본위제 치료입니다. 그러나 유합술은 척추의 움직임이 소실되고 장기적으로 인접 분절 질환과 디스크 퇴행이 진행되는 단점이 있다. 또한 척추 유합술은 척추주위 근육(특히 다열근)에 의원성 손상을 유발하는 것으로 제안되었으며, 이는 수술 중 후방 접근으로 인해 척추의 정렬 및 움직임에 매우 중요합니다.
요추 다열근의 손상과 지방변성의 발달로 인해 척추 시상면 정렬 장애, 만성 요통 등의 문제를 보일 수 있습니다. 또한, 척추주위 근육의 지방 변성 및 위축은 장기적으로 유합 중인 분절에서 인접 분절 질환의 발달로 이어질 수 있습니다.
선택적 흉추유합술에서는 요추부의 가동분절을 보호하여 운동범위를 보존하고 요추주위근의 의원성 손상을 방지합니다. 선택적 흉부 유합술(STF) 후 요추 부위의 기형이 약간 개선됩니다. 그러나 유합되지 않은 요추 분절, 특히 미성숙 환자의 경우 불충분한 개선 및 만곡 진행의 위험을 고려해야 합니다.
전방 척추체 테더링은 척추 유합으로 인한 기능적 합병증을 예방할 수 있는 것으로 생각되어 최근에 더욱 많이 시행되고 있는 수술법입니다. 진행성 만곡을 치료할 때. 이 수술법의 단기 방사선학적 결과는 최근 자주 보고되고 있으나 기능적 결과(척추 유연성, 체간 지구력 등)에 대한 문헌은 매우 제한적이다.
본 연구에서는 선택적 흉부유합술을 시행한 환자와 흉추유합술 + 요추 부위에 AVT.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esin Nur Taşdemir, MD
- 전화번호: 905353661124
- 이메일: esin.tasdemir@istanbul.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
12세에서 19세 사이의 남성 또는 여성 특발성 척추측만증 진단 외과적 개입 후 최소 6개월 경과 잠복척추 갈림증 허용
제외 기준:
임신 이전의 척추 또는 흉부 수술 MRI 이상(4mm보다 큰 누공, 키아리 기형 또는 묶인 탯줄 포함) 신경근, 흉곽성, 심장성 척추측만증 또는 기타 비특발성 척추측만증 마르팡 증후군 또는 신경섬유종증을 포함한 관련 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추체 테더링 그룹
흉부 부위에 유합 유무에 관계없이 요추 부위에 적용되는 척추체 테더링
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금속 아티팩트 감소 시퀀스(mars), 축방향 t2 시퀀스
몸통 근력과 60 및 120°/s의 지구력 각속도를 평가하기 위해
다른 이름들:
디지털 경사계로 목재 영역 ROM을 평가하려면
척추 방사선 사진 AP/측면
SRS-22 환자 설문지
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선택적 흉부 융합군
선택적 흉부 유합술을 시행하였고, 요추 부위에 중재술을 시행하지 않았다.
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금속 아티팩트 감소 시퀀스(mars), 축방향 t2 시퀀스
몸통 근력과 60 및 120°/s의 지구력 각속도를 평가하기 위해
다른 이름들:
디지털 경사계로 목재 영역 ROM을 평가하려면
척추 방사선 사진 AP/측면
SRS-22 환자 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VBT군과 STF군 척추주위근 단면적 비교
기간: 수술 후 6개월 ~ 3년
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모든 디스크 수준에서 다열근(MF), 척추기립근(ES) 및 요근(P) 근육의 양측 단면적(CSA)은 근육의 근막 경계를 요약하여 측정했습니다.
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수술 후 6개월 ~ 3년
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수술 전과 수술 후 척추주위근 단면적 비교
기간: 수술 후 6개월 ~ 3년
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다열근(MF), 척추 기립근(ES) 및 요근(P)의 양측 단면적(CSA)
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수술 후 6개월 ~ 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년기 특발성 척추측만증의 삶의 질 조사
기간: 수술 후 6개월 ~ 3년
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삶의 질 척추측만증 연구회-22(SRS-22) 설문지
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수술 후 6개월 ~ 3년
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VBT군과 STF군의 몸통 근력 및 근지구력 비교
기간: 수술 후 6개월 ~ 3년
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사이벡스 규범
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수술 후 6개월 ~ 3년
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VBT와 STF 그룹 롬버 가동 범위 비교
기간: 수술 후 6개월 ~ 3년
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듀얼 경사계
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수술 후 6개월 ~ 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Green DW, Lawhorne TW 3rd, Widmann RF, Kepler CK, Ahern C, Mintz DN, Rawlins BA, Burke SW, Boachie-Adjei O. Long-term magnetic resonance imaging follow-up demonstrates minimal transitional level lumbar disc degeneration after posterior spine fusion for adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Nov 1;36(23):1948-54. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ff1ea9.
- Pehlivanoglu T, Oltulu I, Erdag Y, Akturk UD, Korkmaz E, Yildirim E, Sarioglu E, Ofluoglu E, Aydogan M. Comparison of clinical and functional outcomes of vertebral body tethering to posterior spinal fusion in patients with adolescent idiopathic scoliosis and evaluation of quality of life: preliminary results. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1175-1182. doi: 10.1007/s43390-021-00323-5. Epub 2021 Mar 8.
- Kim HJ, Yang JH, Chang DG, Suk SI, Suh SW, Nam Y, Kim SI, Song KS. Long-Term Influence of Paraspinal Muscle Quantity in Adolescent Idiopathic Scoliosis Following Deformity Correction by Posterior Approach. J Clin Med. 2021 Oct 19;10(20):4790. doi: 10.3390/jcm10204790.
- Baroncini A, Trobisch PD, Berrer A, Kobbe P, Tingart M, Eschweiler J, Da Paz S, Migliorini F. Return to sport and daily life activities after vertebral body tethering for AIS: analysis of the sport activity questionnaire. Eur Spine J. 2021 Jul;30(7):1998-2006. doi: 10.1007/s00586-021-06768-6. Epub 2021 Feb 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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