Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del tethering del corpo vertebrale sull'area della sezione trasversale del muscolo paraspinale lombare nella scoliosi idiopatica adolescenziale

21 aprile 2022 aggiornato da: Esin Nur Taşdemir, Istanbul University

L'effetto dell'ancoraggio del corpo vertebrale sull'area della sezione trasversale del muscolo paraspinale lombare, l'ampiezza di movimento lombare e la forza muscolare del tronco nella scoliosi idiopatica dell'adolescenza

Abbiamo mirato a confrontare l'area della sezione trasversale del muscolo paraspinale e i risultati funzionali del tethering vertebrale anteriore e della chirurgia selettiva della fusione toracica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La scoliosi idiopatica è una deformità tridimensionale della colonna vertebrale. È definita come la curvatura della colonna vertebrale di 10° o più rilevata radiologicamente nel piano coronale. Nella scoliosi si verificano cambiamenti nella rotazione assiale nel piano trasversale e nelle curvature fisiologiche nel piano sagittale (diminuzione o aumento della cifosi, lordosi).

L'incidenza della scoliosi è del 2-3%, ma fino al 10% dei pazienti necessita di trattamento chirurgico. Conoscere gli effetti a lungo termine della fusione spinale posteriore è attualmente il trattamento gold standard perché dà buoni risultati nel miglioramento della deformità. Tuttavia, la chirurgia di fusione presenta svantaggi come la perdita di movimento nella colonna vertebrale e lo sviluppo a lungo termine della malattia del segmento adiacente e della degenerazione del disco. È stato anche suggerito che la fusione spinale causi un danno iatrogeno ai muscoli paraspinali (in particolare il multifido), che è di grande importanza nell'allineamento e nel movimento della colonna vertebrale a causa dell'approccio posteriore durante l'intervento chirurgico.

Come risultato del danno ai muscoli multifidi lombari e dello sviluppo della degenerazione grassa, si possono vedere problemi come disturbi dell'allineamento sagittale spinale e lombalgia cronica. Inoltre, la degenerazione grassa e l'atrofia dei muscoli paraspinali possono portare allo sviluppo di una malattia del segmento adiacente nei segmenti sottoposti a fusione a lungo termine.

Nella fusione toracica selettiva, proteggendo i segmenti mobili nella regione lombare, viene preservato il range di movimento e si previene il danno iatrogeno dei muscoli paraspinali lombari. Dopo la fusione toracica selettiva (STF), si verifica qualche miglioramento nella deformità nella regione lombare. Tuttavia, deve essere considerato il rischio di un miglioramento e di una progressione insufficienti della curva nei segmenti lombari non fusi, specialmente nei pazienti immaturi.

Il tethering del corpo della vertebra anteriore è una tecnica chirurgica utilizzata più frequentemente negli ultimi anni, che si ritiene possa prevenire le complicanze funzionali causate dalla fusione spinale. Con questo metodo, che consente di continuare la crescita della colonna vertebrale, non è necessaria la fusione quando si tratta la curvatura progressiva. I risultati radiologici a breve termine di questa tecnica chirurgica sono stati riportati frequentemente negli ultimi anni, ma la letteratura sui risultati funzionali (flessibilità della colonna vertebrale, resistenza del tronco, ecc.) è molto limitata.

Nel nostro studio, intendiamo valutare gli effetti dell'AVT applicato alla regione lombare sulla qualità dei muscoli paraspinali, sulla forza e resistenza dei muscoli del tronco e sull'ampiezza di movimento dell'articolazione del tronco valutando i pazienti sottoposti a chirurgia selettiva di fusione toracica e i pazienti sottoposti a fusione toracica + AVT alla regione lombare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono trascorsi almeno 6 mesi dall'intervento chirurgico, Pazienti seguiti presso il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia della Facoltà di Medicina di Istanbul Gruppo 1: VBT applicato Gruppo 2: è stata applicata solo la fusione toracica selettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi o femmine di età compresa tra 12 e 19 anni Diagnosi di scoliosi idiopatica Sono trascorsi almeno 6 mesi dall'intervento chirurgico È consentita la spina bifida occulta

Criteri di esclusione:

Gravidanza Precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale o al torace Anomalie della RM (inclusa siringe superiore a 4 mm, malformazione di Chiari o midollo ancorato) Scoliosi neuromuscolare, toracogena, cardiogena o qualsiasi altra scoliosi non idiopatica Sindrome associata, inclusa la sindrome di Marfan o la neurofibromatosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di legatura del corpo vertebrale
Tethering del corpo vertebrale applicato alla regione lombare, con o senza fusione alla regione toracica
Sequenza di riduzione degli artefatti metallici (marte), sequenza assiale t2
Valutare la forza muscolare del tronco e la velocità angolare di resistenza di 60 e 120°/s
Altri nomi:
  • Cibex
Da valutare per ROM regione lombare con inclinometro digitale
radiografia spinale AP/laterale
Questionario paziente SRS-22
Gruppo di fusione toracica selettiva
è stata applicata la fusione toracica selettiva, nessun intervento è stato applicato alla regione lombare
Sequenza di riduzione degli artefatti metallici (marte), sequenza assiale t2
Valutare la forza muscolare del tronco e la velocità angolare di resistenza di 60 e 120°/s
Altri nomi:
  • Cibex
Da valutare per ROM regione lombare con inclinometro digitale
radiografia spinale AP/laterale
Questionario paziente SRS-22

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'area della sezione trasversale dei muscoli paraspinali del gruppo VBT e STF
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 3 anni dopo l'intervento
Le aree trasversali bilaterali (CSA) dei muscoli multifido (MF), erettore spinale (ES) e psoas (P) a tutti i livelli del disco sono state misurate delineando il confine fasciale del muscolo
Da 6 mesi a 3 anni dopo l'intervento
Confronto dell'area della sezione trasversale dei muscoli paraspinali pre-operatori e post-operatori
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 3 anni dopo l'intervento
Le aree trasversali bilaterali (CSA) del multifido (MF), dell'erettore spinale (ES) e dello psoas (P)
Da 6 mesi a 3 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla qualità della vita nella scoliosi idiopatica adolescenziale
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 3 anni dopo l'intervento
Questionario sulla qualità della vita della Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Da 6 mesi a 3 anni dopo l'intervento
Confronto tra forza e resistenza dei muscoli del tronco del gruppo VBT e STF
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 3 anni dopo l'intervento
Norma Cybex
Da 6 mesi a 3 anni dopo l'intervento
Confronto del raggio di movimento del gruppo VBT e STF
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 3 anni dopo l'intervento
Doppio inclinometro
Da 6 mesi a 3 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

9 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

27 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

6 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi