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El efecto de la sujeción del cuerpo vertebral en el área transversal del músculo paraespinal lumbar en la escoliosis idiopática del adolescente

21 de abril de 2022 actualizado por: Esin Nur Taşdemir, Istanbul University

El efecto de la sujeción del cuerpo vertebral en el área transversal del músculo paraespinal lumbar, el rango de movimiento lumbar y la fuerza muscular del tronco en la escoliosis idiopática del adolescente

Nuestro objetivo fue comparar el área transversal del músculo paraespinal y los resultados funcionales del anclaje vertebral anterior y la cirugía de fusión torácica selectiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La escoliosis idiopática es una deformidad tridimensional de la columna vertebral. Se define como la curvatura de la columna vertebral de 10° o más detectada radiológicamente en el plano coronal. En la escoliosis se producen cambios en la rotación axial en el plano transversal y curvaturas fisiológicas en el plano sagital (disminución o aumento de la cifosis, lordosis).

La incidencia de escoliosis es del 2-3%, pero hasta el 10% de los pacientes necesitan tratamiento quirúrgico. Conocer los efectos a largo plazo de la fusión espinal posterior es actualmente el tratamiento estándar de oro porque da buenos resultados en la mejora de la deformidad. Sin embargo, la cirugía de fusión tiene desventajas como la pérdida de movimiento en la columna vertebral y el desarrollo a largo plazo de enfermedad del segmento adyacente y degeneración del disco. También se ha sugerido que la fusión espinal causa daño iatrogénico en los músculos paraespinales (especialmente el multífido), lo cual es de gran importancia en la alineación y movimiento de la columna debido al abordaje posterior durante la cirugía.

Como resultado del daño a los músculos multífidos lumbares y el desarrollo de la degeneración grasa, se pueden observar problemas como trastornos de la alineación sagital espinal y dolor lumbar crónico. Además, la degeneración grasa y la atrofia de los músculos paraespinales pueden conducir al desarrollo de enfermedad del segmento adyacente en los segmentos que se fusionan a largo plazo.

En la fusión torácica selectiva, al proteger los segmentos móviles en la región lumbar, se preserva el rango de movimiento y se previene el daño iatrogénico de los músculos paraespinales lumbares. Después de la fusión torácica selectiva (STF), se produce alguna mejora en la deformidad en la región lumbar. Sin embargo, se debe considerar el riesgo de una mejora y progresión insuficientes de la curva en los segmentos lumbares no fusionados, especialmente en pacientes inmaduros.

El anclaje corporal de la vértebra anterior es una técnica quirúrgica que se ha utilizado con más frecuencia en los últimos años y que se piensa que previene las complicaciones funcionales causadas por la fusión espinal. Con este método, que permite que continúe el crecimiento de la columna, no hay necesidad de fusión. al tratar la curvatura progresiva. Los resultados radiológicos a corto plazo de esta técnica quirúrgica se han comunicado con frecuencia en los últimos años, pero la literatura sobre resultados funcionales (flexibilidad de la columna, resistencia del tronco, etc.) es muy limitada.

En nuestro estudio, planeamos evaluar los efectos de la AVT aplicada a la región lumbar sobre la calidad de los músculos paraespinales, la fuerza y ​​resistencia de los músculos del tronco y el rango de movimiento de las articulaciones del tronco mediante la evaluación de pacientes que se sometieron a cirugía de fusión torácica selectiva y pacientes que se sometieron a fusión torácica + AVT a la región lumbar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Han pasado al menos 6 meses desde el procedimiento quirúrgico, Pacientes seguidos en el Departamento de Ortopedia y Traumatología de la Facultad de Medicina de Estambul Grupo 1: se aplicó VBT Grupo 2: solo se aplicó fusión torácica selectiva

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombres o mujeres de 12 a 19 años Diagnóstico de escoliosis idiopática Han pasado al menos 6 meses desde la intervención quirúrgica Se permite espina bífida oculta

Criterio de exclusión:

Embarazo Cirugía espinal o torácica previa Anomalías en la resonancia magnética (incluida la siringe de más de 4 mm, malformación de Chiari o médula anclada) Escoliosis neuromuscular, toracogénica, cardiogénica o cualquier otra escoliosis no idiopática Síndrome asociado, incluido el síndrome de Marfan o la neurofibromatosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de anclaje del cuerpo vertebral
Anclaje Vertebral del Cuerpo aplicado a la región lumbar, con o sin fusión a la región torácica
Secuencia de reducción de artefactos metálicos (marte), secuencia axial t2
Para evaluar la fuerza muscular del tronco y la velocidad angular de resistencia de 60 y 120°/s
Otros nombres:
  • Cybex
Para evaluar el ROM de la región lomber con inclinómetro digital
radiografía de columna AP/Lateral
Cuestionario del paciente SRS-22
Grupo de fusión torácica selectiva
se aplicó fusión torácica selectiva, no se aplicó ninguna intervención en la región lumbar
Secuencia de reducción de artefactos metálicos (marte), secuencia axial t2
Para evaluar la fuerza muscular del tronco y la velocidad angular de resistencia de 60 y 120°/s
Otros nombres:
  • Cybex
Para evaluar el ROM de la región lomber con inclinómetro digital
radiografía de columna AP/Lateral
Cuestionario del paciente SRS-22

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del área de sección transversal de los músculos paraespinales del grupo VBT y STF
Periodo de tiempo: 6 meses a 3 años después de la cirugía
Las áreas transversales bilaterales (CSA) de los músculos multífido (MF), erector de la columna (ES) y psoas (P) en todos los niveles del disco se midieron delineando el límite fascial del músculo.
6 meses a 3 años después de la cirugía
Comparación del área transversal de los músculos paraespinales antes y después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses a 3 años después de la cirugía
Las áreas transversales bilaterales (CSA) del multífido (MF), el erector de la columna (ES) y el psoas (P)
6 meses a 3 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación de la calidad de vida en la escoliosis idiopática del adolescente
Periodo de tiempo: 6 meses a 3 años después de la cirugía
Cuestionario de calidad de vida de la Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
6 meses a 3 años después de la cirugía
Comparación de la fuerza y ​​resistencia de los músculos del tronco de los grupos VBT y STF
Periodo de tiempo: 6 meses a 3 años después de la cirugía
Norma Cybex
6 meses a 3 años después de la cirugía
Comparación del rango de movimiento del lomber de los grupos VBT y STF
Periodo de tiempo: 6 meses a 3 años después de la cirugía
Inclinómetro doble
6 meses a 3 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

9 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

27 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Todavía no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible.

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