Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av binding av vertebral kropp på lumbal paraspinal muskeltverrsnittsareal i ungdoms idiopatisk skoliose

21. april 2022 oppdatert av: Esin Nur Taşdemir, Istanbul University

Effekten av binding av vertebral kropp på lumbal paraspinal muskeltverrsnittsareal, lumbal bevegelsesområde og trunk muskelstyrke i ungdoms idiopatisk skoliose

Vi hadde som mål å sammenligne det paraspinale muskeltverrsnittsarealet og funksjonelle resultater av anterior vertebral binding og selektiv thoraxfusjonskirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Idiopatisk skoliose er en tredimensjonal deformitet av ryggraden. Det er definert som krumningen av ryggraden på 10° eller mer detektert radiologisk i koronalplanet. Ved skoliose oppstår endringer i aksial rotasjon i tverrplanet og fysiologiske krumninger i sagittalplanet (reduksjon eller økning i kyfose, lordose).

Forekomsten av skoliose er 2-3 %, men opptil 10 % av pasientene trenger kirurgisk behandling. Å kjenne til langtidseffektene av posterior spinal fusjon er for tiden gullstandardbehandlingen fordi det gir gode resultater i deformitetsforbedring. Fusjonskirurgi har imidlertid ulemper som tap av bevegelse i ryggraden og langsiktig utvikling av tilstøtende segmentsykdom og skivedegenerasjon. Det har også blitt foreslått at spinal fusjon forårsaker iatrogen skade på de paraspinale musklene (spesielt multifidus), som er av stor betydning for justeringen og bevegelsen av ryggraden på grunn av den bakre tilnærmingen under operasjonen.

Som følge av skade på lumbale multifidusmuskulatur og utvikling av fettdegenerasjon kan man se problemer som spinal sagittal justeringsforstyrrelser og kroniske korsryggsmerter. I tillegg kan fettdegenerasjon og atrofi av paraspinalmuskulaturen føre til utvikling av tilstøtende segmentsykdom i segmentene under fusjon på lang sikt.

Ved selektiv thoraxfusjon, ved å beskytte de mobile segmentene i lumbalområdet, bevares bevegelsesområdet og iatrogen skade på de lumbale paraspinalmusklene forhindres. Etter selektiv thoraxfusjon (STF) oppstår en viss bedring i deformiteten i lumbalområdet. Imidlertid bør risikoen for utilstrekkelig bedring og progresjon av kurven i de ufusede lumbalsegmentene, spesielt hos umodne pasienter, vurderes.

Tilknytning av fremre ryggvirvel er en kirurgisk teknikk som har blitt brukt oftere de siste årene, som antas å forhindre funksjonelle komplikasjoner forårsaket av spinal fusjon. Med denne metoden, som lar veksten av ryggraden fortsette, er det ikke behov for fusjon. ved behandling av progressiv krumning. Kortsiktige radiologiske resultater av denne operasjonsteknikken har blitt rapportert hyppig de siste årene, men litteraturen om funksjonelle resultater (ryggradsfleksibilitet, trunk-utholdenhet, etc.) er svært begrenset.

I vår studie planlegger vi å evaluere effekten av AVT brukt på lumbalregionen på paraspinal muskelkvalitet, trunkmuskelstyrke og utholdenhet, og trunkleddets bevegelsesområde ved å evaluere pasienter som gjennomgikk selektiv thoraxfusjonskirurgi og pasienter som gjennomgikk thoraxfusjon + AVT til korsryggen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Minst 6 måneder har gått siden den kirurgiske prosedyren. Pasienter fulgt i Istanbul medisinske fakultets avdeling for ortopedi og traumatologi Gruppe 1: VBT anvendt Gruppe 2: Kun selektiv thoraxfusjon ble brukt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn eller kvinner i alderen 12 til 19 år Diagnose av idiopatisk skoliose Minst 6 måneder har gått siden kirurgisk inngrep Spina bifida occulta er tillatt

Ekskluderingskriterier:

Graviditet Tidligere spinal- eller brystkirurgi MR-avvik (inkludert syrinx større enn 4 mm, Chiari-misdannelse eller tjoret ledning) Nevromuskulær, thorakogen, kardiogen skoliose eller andre ikke-idiopatiske skolioseassosierte syndromer, inkludert Marfans syndrom eller nevrofibromatose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vertebral Body Tethering Group
Vertebral Body Tethering påført lumbalområdet, med eller uten fusjon til thoraxregionen
Metallartefaktreduksjonssekvens (mars), aksial t2-sekvens
For å evaluere trunk muskelstyrke og utholdenhetsvinkelhastighet på 60 og 120°/s
Andre navn:
  • Cybex
For å evaluere for lomber region ROM med digitalt inklinometer
spinal røntgenbilde AP/Lateral
SRS-22 Pasientspørreskjema
Selektiv Thoracic Fusion Group
selektiv thoraxfusjon ble påført, ingen intervensjon ble påført lumbalområdet
Metallartefaktreduksjonssekvens (mars), aksial t2-sekvens
For å evaluere trunk muskelstyrke og utholdenhetsvinkelhastighet på 60 og 120°/s
Andre navn:
  • Cybex
For å evaluere for lomber region ROM med digitalt inklinometer
spinal røntgenbilde AP/Lateral
SRS-22 Pasientspørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av VBT- og STF-gruppens paraspinale muskler i tverrsnittsareal
Tidsramme: 6 måneder til 3 år etter operasjonen
De bilaterale tverrsnittsområdene (CSA) av multifidus (MF), erector spinae (ES) og psoas (P) muskler på alle skivenivåer ble målt ved å skissere den fasciale grensen til muskelen
6 måneder til 3 år etter operasjonen
Sammenligning av pre-op og post-op paraspinal muskler tverrsnittsareal
Tidsramme: 6 måneder til 3 år etter operasjonen
De bilaterale tverrsnittsområdene (CSA) av multifidus (MF), erector spinae (ES) og psoas (P)
6 måneder til 3 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av livskvalitet ved ungdoms idiopatisk skoliose
Tidsramme: 6 måneder til 3 år etter operasjonen
Livskvalitet Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørreskjema
6 måneder til 3 år etter operasjonen
Sammenligning av VBT og STF gruppe trunk muskelstyrke og utholdenhet
Tidsramme: 6 måneder til 3 år etter operasjonen
Cybex Norm
6 måneder til 3 år etter operasjonen
Sammenligning VBT og STF gruppe lomber bevegelsesutslag
Tidsramme: 6 måneder til 3 år etter operasjonen
Dobbelt helningsmåler
6 måneder til 3 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esin Nur Taşdemir, MD, Istanbul Medicine Faculty Department of Sports Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

9. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

27. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere