術後患者の概日マーカーのバイタル値
2023年6月9日 更新者：Jesper Mølgaard、Rigshospitalet, Denmark
合併症の有無にかかわらず術後患者におけるバイタルサインの日内変動の特徴付け
手術後のバイタル値のさまざまな日内パターンの変化を説明する。
これらは、患者に合併症があるかどうかに基づいて分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
589
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は次の 2 つの研究から抽出されます。
臨床試験登録: NCT03491137 および NCT04473001
説明
包含基準:
- 手術のために入院
- 予定手術時間は2時間以上でした。
- 術後の入院期間は2日以上と予想されました。
除外基準:
- 学習教材に対するアレルギー
- ペースメーカーを装着されている患者さん
- 研究手順（例えば、ミニ精神状態検査（MMSE < 25））に協力できないことが予想される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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術後合併症のない患者
|
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術後合併症のある患者さん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：連続監視開始から監視停止後12時間まで。
|
ICH-GCP の重篤な有害事象 (SAE) 基準を満たす合併症: SAE (...) は、(...)
(先天異常/先天異常を引き起こした可能性があります - 関係ありません) |
連続監視開始から監視停止後12時間まで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月20日
一次修了 (実際)
2021年1月15日
研究の完了 (実際)
2021年2月12日
試験登録日
最初に提出
2022年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月9日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。