Vitale waarden bij circadiane markeringen bij postoperatieve patiënten
9 juni 2023 bijgewerkt door: Jesper Mølgaard, Rigshospitalet, Denmark
Karakterisering van circadiane fluctuaties in vitale functies bij postoperatieve patiënten met of zonder complicaties
Veranderingen beschrijven in verschillende dagelijkse patronen in vitale waarden na een operatie.
Deze zullen worden geanalyseerd op basis van of de patiënten complicaties hebben of geen complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
589
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zijn afkomstig uit twee onderzoeken:
Register voor klinische proeven: NCT03491137 en NCT04473001
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen voor operatie
- De verwachte duur van de operatie was meer dan 2 uur.
- De verwachte postoperatieve verblijfsduur was meer dan 2 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor studiemateriaal
- Patiënten met een pacemaker
- Patiënten waarvan werd verwacht dat ze niet konden meewerken aan onderzoeksprocedures (bijvoorbeeld een Mini-Mental State Exam (MMSE < 25)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten zonder postoperatieve complicaties
|
|
Patiënten met postoperatieve complicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Vanaf het begin van continue monitoring tot 12 uur nadat de monitoring is gestopt.
|
Elke complicatie die voldoet aan de ICH-GCP criteria voor ernstige ongewenste voorvallen (SAE): Een SAE (...) wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis die (...)
(Kan een aangeboren afwijking/geboorteafwijking hebben veroorzaakt - Niet relevant) |
Vanaf het begin van continue monitoring tot 12 uur nadat de monitoring is gestopt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WARD-X-CIRC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .