Valores vitales en marcadores circadianos en pacientes postoperatorios
9 de junio de 2023 actualizado por: Jesper Mølgaard, Rigshospitalet, Denmark
Caracterización de las fluctuaciones circadianas de signos vitales en pacientes posquirúrgicos con o sin complicaciones
Describir cambios en varios patrones diurnos en valores vitales después de la cirugía.
Estos se analizarán en función de si los pacientes tienen complicaciones o no tienen complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
589
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se extraen de dos estudios:
Registro de ensayos clínicos: NCT03491137 y NCT04473001
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido para cirugía
- El tiempo esperado de la cirugía fue de más de 2 horas.
- La duración esperada de la estancia postoperatoria fue de más de 2 días.
Criterio de exclusión:
- Alergia a los materiales de estudio.
- Pacientes con marcapasos
- Pacientes que se esperaba que no pudieran cooperar con los procedimientos del estudio (por ejemplo, un miniexamen del estado mental (MMSE < 25)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes sin complicaciones postoperatorias
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Pacientes con complicaciones postoperatorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la monitorización continua hasta 12 horas después de la finalización de la monitorización.
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Cualquier complicación que cumpla con los criterios de eventos adversos graves (SAE) de ICH-GCP: Un SAE (...) se define como cualquier evento médico adverso que (...)
(Puede haber causado una anomalía congénita/defecto de nacimiento - No relevante) |
Desde el inicio de la monitorización continua hasta 12 horas después de la finalización de la monitorización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WARD-X-CIRC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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