- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05347784
수술 후 환자의 Circadian Marker의 Vital Value
2023년 6월 9일 업데이트: Jesper Mølgaard, Rigshospitalet, Denmark
합병증이 있거나 없는 수술 후 환자의 활력 징후 일주기 변동의 특성
수술 후 활력 값의 다양한 일주 패턴 변화를 설명합니다.
이들은 환자에게 합병증이 있는지 여부에 따라 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
589
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두 가지 연구에서 환자를 뽑았습니다.
임상 시험 등록: NCT03491137 및 NCT04473001
설명
포함 기준:
- 수술을 위해 입원
- 수술 예상 시간은 2시간이 넘었다.
- 수술 후 예상 체류 기간은 2일 이상이었습니다.
제외 기준:
- 연구 자료에 대한 알레르기
- 심장 박동기 환자
- 연구 절차에 협조할 수 없을 것으로 예상되는 환자(예: 간이 정신 상태 검사(MMSE < 25)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 후 합병증이 없는 환자
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수술 후 합병증이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 연속 모니터링 시작부터 모니터링 종료 후 12시간까지.
|
ICH-GCP 심각한 부작용(SAE) 기준을 충족하는 모든 합병증: SAE(...)는(...)
(선천적 기형/선천적 기형을 유발했을 수 있음 - 관련 없음) |
연속 모니터링 시작부터 모니터링 종료 후 12시간까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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