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术后患者昼夜节律标记的重要价值

2023年6月9日 更新者:Jesper Mølgaard、Rigshospitalet, Denmark

有或无并发症的术后患者生命体征昼夜节律波动的特征

描述手术后生命值的各种昼夜模式的变化。 这些将根据患者是否有并发症进行分析。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

589

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者来自两项研究:

临床试验注册:NCT03491137 和 NCT04473001

描述

纳入标准:

  • 接受手术
  • 预计手术时间超过2小时。
  • 预计术后住院时间超过 2 天。

排除标准:

  • 对学习材料过敏
  • 起搏器患者
  • 预期无法配合研究程序的患者(例如简易精神状态检查(MMSE < 25)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
无术后并发症的患者
术后并发症患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:从开始连续监测到监测停止后12小时。

任何符合 ICH-GCP 严重不良事件 (SAE) 标准的并发症:

SAE (...) 被定义为 (...)

  • 结果死亡
  • 有生命危险
  • 需要住院治疗或导致现有住院时间延长
  • 导致持续或严重的残疾/无能力
  • 需要干预以防止永久性损伤或损坏

(可能导致先天性异常/出生缺陷 - 不相关)

从开始连续监测到监测停止后12小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月20日

初级完成 (实际的)

2021年1月15日

研究完成 (实际的)

2021年2月12日

研究注册日期

首次提交

2022年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月20日

首次发布 (实际的)

2022年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月9日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • WARD-X-CIRC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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