Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitale verdier ved døgnmarkører hos postoperative pasienter

9. juni 2023 oppdatert av: Jesper Mølgaard, Rigshospitalet, Denmark

Karakterisering av Vital Sign Circadian Fluktuasjoner hos postkirurgiske pasienter med eller uten komplikasjoner

For å beskrive endringer i ulike døgnmønstre i vitale verdier etter operasjon. Disse vil bli analysert ut fra om pasientene har komplikasjoner eller ingen komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

589

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene er hentet fra to studier:

Register for kliniske studier: NCT03491137 og NCT04473001

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt for operasjon
  • Forventet operasjonstid var mer enn 2 timer.
  • Forventet postoperativ liggetid var mer enn 2 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot studiemateriell
  • Pasienter med pacemaker
  • Pasienter som var forventet å være ute av stand til å samarbeide med studieprosedyrer (for eksempel en Mini-Mental State Exam (MMSE < 25)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter uten postoperative komplikasjoner
Pasienter med postoperative komplikasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra start av kontinuerlig overvåking til 12 timer etter at overvåking stoppet.

Enhver komplikasjon som oppfyller ICH-GCP alvorlige bivirkninger (SAE) kriteriene:

En SAE (...) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse som (...)

  • Resulterer i død
  • Er livsfarlig
  • Krever innleggelse på sykehus eller forårsaker forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse
  • Resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet
  • Krever inngrep for å forhindre permanent svekkelse eller skade

(Kan ha forårsaket en medfødt anomali/fødselsdefekt - Ikke relevant)
Fra start av kontinuerlig overvåking til 12 timer etter at overvåking stoppet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WARD-X-CIRC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere