Valori vitali ai marcatori circadiani nei pazienti postoperatori
9 giugno 2023 aggiornato da: Jesper Mølgaard, Rigshospitalet, Denmark
Caratterizzazione delle fluttuazioni circadiane dei segni vitali nei pazienti postoperatori con o senza complicanze
Per descrivere i cambiamenti in vari modelli diurni nei valori vitali dopo l'intervento chirurgico.
Questi saranno analizzati in base al fatto che i pazienti abbiano o meno complicazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
589
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti provengono da due studi:
Registro degli studi clinici: NCT03491137 e NCT04473001
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato per intervento chirurgico
- Il tempo previsto per l'intervento era superiore a 2 ore.
- La durata prevista del ricovero post-operatorio era superiore a 2 giorni.
Criteri di esclusione:
- Allergia ai materiali di studio
- Pazienti portatori di pacemaker
- Pazienti che non sarebbero stati in grado di collaborare con le procedure dello studio (ad esempio un Mini-Mental State Exam (MMSE < 25)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti senza complicanze postoperatorie
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Pazienti con complicanze postoperatorie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dall'inizio del monitoraggio continuo fino a 12 ore dopo l'interruzione del monitoraggio.
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Qualsiasi complicanza che soddisfi i criteri di eventi avversi gravi (SAE) ICH-GCP: Un SAE (...) è definito come qualsiasi evento medico spiacevole che (...)
(Potrebbe aver causato un'anomalia congenita/difetto alla nascita - Non rilevante) |
Dall'inizio del monitoraggio continuo fino a 12 ore dopo l'interruzione del monitoraggio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WARD-X-CIRC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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