Vitala värden vid cirkadiska markörer hos postoperativa patienter
9 juni 2023 uppdaterad av: Jesper Mølgaard, Rigshospitalet, Denmark
Karakterisering av Vital Sign Circadian Fluktuationer hos postkirurgiska patienter med eller utan komplikationer
Att beskriva förändringar i olika dygnsmönster i vitala värden efter operation.
Dessa kommer att analyseras utifrån om patienterna har komplikationer eller inga komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
589
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna hämtas från två studier:
Register för kliniska prövningar: NCT03491137 och NCT04473001
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd för operation
- Förväntad operationstid var mer än 2 timmar.
- Förväntad vistelsetid efter operation var mer än 2 dagar.
Exklusions kriterier:
- Allergi mot studiematerial
- Patienter med pacemaker
- Patienter som förväntades inte kunna samarbeta med studieprocedurer (till exempel en Mini-Mental State Exam (MMSE < 25)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter utan postoperativa komplikationer
|
|
Patienter med postoperativa komplikationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Från start av kontinuerlig övervakning till 12 timmar efter att övervakningen upphört.
|
Varje komplikation som uppfyller ICH-GCP:s kriterier för allvarliga biverkningar (SAE): En SAE (...) definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse som (...)
(Kan ha orsakat en medfödd anomali/födelsedefekt - Ej relevant) |
Från start av kontinuerlig övervakning till 12 timmar efter att övervakningen upphört.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Första postat (Faktisk)
26 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WARD-X-CIRC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .