Жизненные ценности на циркадных маркерах у послеоперационных пациентов
9 июня 2023 г. обновлено: Jesper Mølgaard, Rigshospitalet, Denmark
Характеристика циркадных колебаний основных показателей жизнедеятельности у послеоперационных пациентов с осложнениями или без них
Описать изменения различных суточных паттернов жизненных показателей после операции.
Они будут проанализированы на основе того, есть ли у пациентов осложнения или нет осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
589
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов отбирают из двух исследований:
Реестр клинических исследований: NCT03491137 и NCT04473001.
Описание
Критерии включения:
- Поступил на операцию
- Ожидаемое время операции составило более 2 часов.
- Ожидаемая послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре составила более 2 дней.
Критерий исключения:
- Аллергия на учебные материалы
- Пациенты с кардиостимулятором
- Пациенты, которые, как ожидается, не смогут участвовать в процедурах исследования (например, мини-осмотр психического состояния (MMSE < 25)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты без послеоперационных осложнений
|
|
Пациенты с послеоперационными осложнениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: От начала непрерывного мониторинга до 12 часов после прекращения мониторинга.
|
Любое осложнение, отвечающее критериям серьезного нежелательного явления (SAE) ICH-GCP: СНЯ (...) определяется как любое неблагоприятное медицинское происшествие, которое(...)
(Может быть причиной врожденной аномалии/врожденного дефекта - Не имеет значения) |
От начала непрерывного мониторинга до 12 часов после прекращения мониторинга.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WARD-X-CIRC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .