Valores vitais em marcadores circadianos em pacientes pós-operatórios
9 de junho de 2023 atualizado por: Jesper Mølgaard, Rigshospitalet, Denmark
Caracterização das flutuações circadianas dos sinais vitais em pacientes pós-cirúrgicos com ou sem complicações
Descrever mudanças em vários padrões diurnos em valores vitais após a cirurgia.
Estes serão analisados com base no fato de os pacientes apresentarem ou não complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
589
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes são retirados de dois estudos:
Registro de ensaios clínicos: NCT03491137 e NCT04473001
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado para cirurgia
- O tempo esperado da cirurgia era superior a 2 horas.
- A expectativa de internação pós-operatória foi superior a 2 dias.
Critério de exclusão:
- Alergia a materiais de estudo
- Pacientes com marcapasso
- Pacientes que se esperava serem incapazes de cooperar com os procedimentos do estudo (por exemplo, um Mini-Exame do Estado Mental (MEEM < 25)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes sem complicações pós-operatórias
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Pacientes com complicações pós-operatórias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Desde o início da monitorização contínua até 12 horas após a paragem da monitorização.
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Qualquer complicação que atenda aos critérios de evento adverso grave (SAE) do ICH-GCP: Um SAE (...) é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável que(...)
(Pode ter causado uma anomalia congênita/defeito de nascimento - Não relevante) |
Desde o início da monitorização contínua até 12 horas após a paragem da monitorização.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WARD-X-CIRC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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