Valeurs vitales aux marqueurs circadiens chez les patients postopératoires
9 juin 2023 mis à jour par: Jesper Mølgaard, Rigshospitalet, Denmark
Caractérisation des fluctuations circadiennes des signes vitaux chez les patients post-chirurgicaux avec ou sans complications
Décrire les changements dans divers schémas diurnes des valeurs vitales après la chirurgie.
Ceux-ci seront analysés selon que les patients ont des complications ou pas de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
589
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients sont issus de deux études :
Registre des essais cliniques : NCT03491137 et NCT04473001
La description
Critère d'intégration:
- Admis pour chirurgie
- La durée prévue de la chirurgie était supérieure à 2 heures.
- La durée de séjour postopératoire prévue était supérieure à 2 jours.
Critère d'exclusion:
- Allergie au matériel d'étude
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
- Patients dont on s'attendait à ce qu'ils soient incapables de coopérer avec les procédures de l'étude (par exemple, un mini-examen de l'état mental (MMSE < 25)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients sans complications postopératoires
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Patients avec complications postopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications postopératoires
Délai: Du début de la surveillance continue jusqu'à 12 heures après l'arrêt de la surveillance.
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Toute complication répondant aux critères d'événement indésirable grave (EIG) de l'ICH-GCP : Un SAE (...) est défini comme tout événement médical indésirable qui (...)
(Peut avoir causé une anomalie congénitale/malformation congénitale - Non pertinent) |
Du début de la surveillance continue jusqu'à 12 heures après l'arrêt de la surveillance.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WARD-X-CIRC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .