Wartości życiowe przy markerach okołodobowych u pacjentów pooperacyjnych
9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Jesper Mølgaard, Rigshospitalet, Denmark
Charakterystyka okołodobowych fluktuacji objawów życiowych u pacjentów pooperacyjnych z powikłaniami lub bez
Opisanie zmian w różnych wzorcach dobowych wartości życiowych po operacji.
Zostaną one przeanalizowane na podstawie tego, czy u pacjentów występują powikłania, czy też nie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
589
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pochodzą z dwóch badań:
Rejestr badań klinicznych: NCT03491137 i NCT04473001
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na operację
- Przewidywany czas operacji wyniósł ponad 2 godziny.
- Przewidywana długość pobytu pooperacyjnego powyżej 2 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na materiały do nauki
- Pacjenci z rozrusznikiem serca
- Pacjenci, od których oczekiwano, że nie będą w stanie współpracować podczas procedur badawczych (na przykład Mini-Mental State Exam (MMSE < 25)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci bez powikłań pooperacyjnych
|
|
Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia ciągłego monitorowania do 12 godzin po zakończeniu monitorowania.
|
Wszelkie powikłania spełniające kryteria ICH-GCP dotyczące poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE): SAE (...) definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które(...)
(Mogło spowodować wadę wrodzoną/wadę wrodzoną – nie dotyczy) |
Od rozpoczęcia ciągłego monitorowania do 12 godzin po zakończeniu monitorowania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WARD-X-CIRC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .