Elinarvot leikkauksen jälkeisten potilaiden vuorokausimarkkereissa
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jesper Mølgaard, Rigshospitalet, Denmark
Elintoimintojen vuorokausivaihteluiden karakterisointi leikkauksen jälkeisillä potilailla, joilla on komplikaatioita tai ilman niitä
Kuvaamaan muutoksia erilaisissa vuorokausivaihteluissa elinarvoissa leikkauksen jälkeen.
Nämä analysoidaan sen perusteella, onko potilailla komplikaatioita vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
589
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat on otettu kahdesta tutkimuksesta:
Kliinisten tutkimusten rekisteri: NCT03491137 ja NCT04473001
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin leikkaukseen
- Leikkauksen arvioitu kesto oli yli 2 tuntia.
- Leikkauksen jälkeisen oleskelun odotettu kesto oli yli 2 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia oppimateriaalille
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Potilaat, joiden ei odotettiin pystyvän yhteistyöhön tutkimusmenetelmissä (esimerkiksi mini-mental state -koe (MMSE < 25)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla ei ole postoperatiivisia komplikaatioita
|
|
Potilaat, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jatkuvan seurannan aloittamisesta 12 tuntiin seurannan lopettamisen jälkeen.
|
Mikä tahansa komplikaatio, joka täyttää ICH-GCP vakavan haittatapahtuman (SAE) kriteerit: SAE (...) määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka (...)
(On saattanut aiheuttaa synnynnäisen poikkeaman/sikiövaurion - Ei relevantti) |
Jatkuvan seurannan aloittamisesta 12 tuntiin seurannan lopettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WARD-X-CIRC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .