Vitální hodnoty na cirkadiánních markerech u pooperačních pacientů
9. června 2023 aktualizováno: Jesper Mølgaard, Rigshospitalet, Denmark
Charakterizace cirkadiánních fluktuací vitálních funkcí u pooperačních pacientů s komplikacemi nebo bez nich
Popsat změny různých denních vzorců vitálních hodnot po operaci.
Ty budou analyzovány na základě toho, zda mají pacienti komplikace či žádné komplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
589
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jsou vybráni ze dvou studií:
Registr klinických studií: NCT03491137 a NCT04473001
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat na operaci
- Předpokládaná doba operace byla více než 2 hodiny.
- Předpokládaná pooperační délka pobytu byla více než 2 dny.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na studijní materiály
- Pacienti s kardiostimulátorem
- Pacienti, u kterých se očekávalo, že nebudou schopni spolupracovat na studijních postupech (například Mini-Mental State Exam (MMSE < 25)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti bez pooperačních komplikací
|
|
Pacienti s pooperačními komplikacemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Od začátku nepřetržitého monitorování do 12 hodin po ukončení monitorování.
|
Jakákoli komplikace splňující kritéria ICH-GCP pro závažné nežádoucí příhody (SAE): SAE (...) je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která (...)
(Mohlo způsobit vrozenou anomálii/vrozenou vadu – není relevantní) |
Od začátku nepřetržitého monitorování do 12 hodin po ukončení monitorování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WARD-X-CIRC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .