移植後症候群を軽減するための胸部血管内修復における術前メチルプレドニゾロン (POMTEVAR)

POMTEVAR 試験は、多施設共同、非盲検、前向きランダム対照研究です。 約158人の患者が胸部血管内修復（TEVAR）単独群またはTEVAR＋メチルプレドニゾロン群に無作為に割り当てられ、それぞれの治療戦略で管理される。 すべての研究患者は外来診療所で追跡調査され、無作為化から3か月後にCTスキャンを受けます。

主な目的は、TEVAR とメチルプレドニゾロンを併用したグループの PIS が TEVAR 単独グループよりも低いという仮説を検証することです。 第二の目的は、術後炎症指標の変化、術後急性腎不全および術後せん妄の発生率、術後疼痛スコアが、TEVAR ＋メチルプレドニゾロン群の方が TEVAR 単独群よりも低いという仮説を検証することです。 さらに、3 か月の全死因死亡、3 か月の主要な心血管有害事象、3 か月の大動脈関連の有害事象、および 3 か月の大動脈リモデリングをグループ間で比較します。

TEVAR ＋グルココルチコイド群：患者は、TEVAR 投与の 2 時間前に、250 mL の生理食塩水に希釈した 500 mg のメチルプレドニゾロンを 30 分間の点滴として術前に単回投与されます。

TEVAR 単独群：患者は TEVAR 投与の 2 時間前に術前 250 mL の生理食塩水を 30 分間点滴で単回投与されます。

TEVAR の手順:術前の画像に基づいて、大動脈解離または破裂の潜在的な危険部位と病変の範囲が評価され、15 mm 以上の十分な固定領域を確保するために適切な固定ゾーンが選択されます。 潜在的な事故部位と左鎖骨下動脈 (LSA) の間の距離が 15 mm 未満の場合、十分な固定領域を確保するために LSA がカバーされます。 LSA 血行再建術は、外科医の選択に応じて、チムニー法またはハイブリッド手術によって行われます。 左大腿動脈を穿刺または切断し、5F動脈シースを挿入し、シースに沿ってピッグテールカテーテルを上行大動脈に挿入する。 次に、大動脈被覆ステントをワイヤーの誘導下で大腿動脈を通して逆方向に移植しました。 ステントが解放されたときは、血圧が 90 mmHg 未満であることを確認するために、急速ペーシングまたは静脈内降圧薬が使用されました。 ステント移植後、再血管造影を行ってステントの位置と血流を確認し、手術が成功したかどうかを判断します。 上記すべてを行った後、患者は少なくとも3日間入院して観察されます。 血圧と心拍数をコントロールし、症状を軽減すれば退院基準を満たします。