Przedoperacyjny metyloprednizolon w naprawie wewnątrznaczyniowej klatki piersiowej w celu zmniejszenia zespołu poimplantacyjnego (POMTEVAR)

Badanie POMTEVAR jest wieloośrodkowym, otwartym badaniem prospektywnym z grupą kontrolną. Około 158 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy wyłącznie wewnątrznaczyniowej naprawy klatki piersiowej (TEVAR) lub do grupy TEVAR plus metyloprednizolon i leczonych według odpowiednich strategii leczenia. Wszyscy badani pacjenci będą objęci obserwacją w poradni i poddani badaniu tomografii komputerowej po 3 miesiącach od randomizacji.

Głównym celem jest sprawdzenie hipotezy, że PIS jest niższy w grupie TEVAR plus metyloprednizolon niż w grupie samego TEVAR. Celem drugorzędnym jest sprawdzenie hipotezy, że zmiany pooperacyjnych wskaźników stanu zapalnego, częstość występowania pooperacyjnej ostrej niewydolności nerek i delirium pooperacyjnego, punktacja bólu pooperacyjnego są mniejsze w grupie TEVAR plus metyloprednizolon niż w grupie TEVAR sam. Ponadto między grupami porównano 3-miesięczny zgon z dowolnej przyczyny, 3-miesięczne poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, 3-miesięczne zdarzenia niepożądane związane z aortą i 3-miesięczną przebudowę aorty.

Grupa TEVAR plus glikokortykosteroidy: Pacjenci otrzymują przedoperacyjną pojedynczą dawkę 500 mg metyloprednizolonu rozcieńczonego w 250 ml soli fizjologicznej na 2 godziny przed TEVAR w postaci 30-minutowego wlewu.

Grupa samego TEVAR: Pacjenci otrzymują przedoperacyjną pojedynczą dawkę 250 ml soli fizjologicznej na 2 godziny przed TEVAR w postaci 30-minutowego wlewu.

Kroki TEVAR: Na podstawie przedoperacyjnego obrazowania ocenia się potencjalne ryzyko rozwarstwienia lub pęknięcia aorty oraz stopień zajęcia zmiany, a następnie wybiera się odpowiednią strefę zakotwiczenia, aby zapewnić wystarczający obszar zakotwiczenia większy niż 15 mm. Jeśli odległość między potencjalnym miejscem wypadku a lewą tętnicą podobojczykową (LSA) jest mniejsza niż 15 mm, LSA zostanie przykryta w celu uzyskania wystarczającej powierzchni zakotwiczenia. Rewaskularyzacja LSA zostanie przeprowadzona techniką kominową lub operacją hybrydową, w zależności od wyboru chirurga. Nakłuwa się lub przecina lewą tętnicę udową, zakłada się koszulkę tętnicy 5F, a cewnik typu pigtail wprowadza się do aorty wstępującej wzdłuż koszulki. Następnie stent pokryty aortą wszczepiono odwrotnie przez tętnicę udową pod kontrolą drutu. Po uwolnieniu stentu stosowano szybką stymulację lub dożylne leki przeciwnadciśnieniowe, aby ciśnienie krwi było niższe niż 90 mmHg. Po wszczepieniu stentu ponowna angiografia w celu potwierdzenia lokalizacji stentu i przepływu krwi, co wskaże, czy operacja się powiodła, czy nie. Po tym wszystkim pacjenci będą obserwowani w szpitalu przez co najmniej 3 dni. Kontrole ciśnienia krwi i częstości akcji serca oraz złagodzenie objawów będą spełniać kryteria wypisu.