Предоперационный метилпреднизолон при эндоваскулярном восстановлении грудной клетки для уменьшения постимплантационного синдрома (POMTEVAR)

Исследование POMTEVAR — это многоцентровое открытое проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Приблизительно 158 пациентов будут случайным образом распределены в группу только эндоваскулярной пластики грудной клетки (TEVAR) или в группу TEVAR плюс метилпреднизолон и получат соответствующие стратегии лечения. Все пациенты исследования будут наблюдаться в амбулаторных условиях и проходить компьютерную томографию через 3 месяца после рандомизации.

Основная цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что PIS ниже в группе TEVAR плюс метилпреднизолон, чем в группе только TEVAR. Вторичной целью является проверка гипотезы о том, что изменения показателей послеоперационного воспаления, частота послеоперационной острой почечной недостаточности и послеоперационного делирия, оценка послеоперационной боли ниже в группе TEVAR плюс метилпреднизолон, чем в группе только TEVAR. Кроме того, между группами сравниваются 3-месячная смертность от всех причин, 3-месячные серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, 3-месячные неблагоприятные события, связанные с аортой, и 3-месячное ремоделирование аорты.

Группа TEVAR плюс глюкокортикоиды: пациенты получают разовую предоперационную дозу 500 мг метилпреднизолона, разведенного в 250 мл физиологического раствора, за 2 часа до TEVAR в виде 30-минутной инфузии.

Группа только TEVAR: пациенты получают однократную предоперационную дозу 250 мл физиологического раствора за 2 часа до TEVAR в виде 30-минутной инфузии.

Шаги TEVAR: в соответствии с предоперационной визуализацией оценивается место потенциального риска расслоения или разрыва аорты и степень вовлечения поражения, а также выбирается соответствующая зона крепления, обеспечивающая достаточную площадь крепления более 15 мм. Если расстояние между потенциальным местом аварии и левой подключичной артерией (ЛПА) составляет менее 15 мм, ЛПА будет закрыта, чтобы получить достаточную площадь крепления. Реваскуляризация LSA будет выполняться методом «чимпай» или гибридной операцией, в зависимости от выбора хирурга. Левую бедренную артерию пунктируют или перерезают, вставляют интродьюсер артерии 5F и катетер типа «косичка» вводят в восходящую аорту вдоль интродьюсера. Затем стент, покрытый аортой, имплантировали обратно через бедренную артерию под руководством проволоки. После освобождения стента использовали быструю кардиостимуляцию или внутривенные антигипертензивные препараты, чтобы артериальное давление было ниже 90 мм рт.ст. После имплантации стента повторная ангиография для подтверждения расположения стента и кровотока, что укажет, была ли операция успешной или нет. После всего вышеперечисленного пациенты будут наблюдаться в стационаре не менее 3 дней. Контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также облегчение симптомов будут соответствовать критериям выписки.