Preoperativ metylprednisolon på thorax endovaskulär reparation för att minska postimplantationssyndrom (POMTEVAR)

POMTEVAR-studien är en multicenter, öppen och prospektiv slumpmässigt kontrollerad studie. Cirka 158 patienter kommer att slumpmässigt fördelas till enbart thorax endovaskulär reparationsgrupp (TEVAR) eller TEVAR plus metylprednisolongrupp och hanteras med respektive behandlingsstrategier. Alla studiepatienter kommer att följas upp i polikliniken och genomgå datortomografi efter 3 månader från randomisering.

Det primära målet är att testa hypotesen att PIS är lägre i gruppen TEVAR plus metylprednisolon än i gruppen enbart TEVAR. Det sekundära målet är att testa hypotesen att förändringar av postoperativa inflammatoriska indikatorer, incidens av postoperativ akut njursvikt och postoperativt delirium, postoperativ smärtpoäng är lägre i TEVAR plus metylprednisolongruppen än i TEVAR enbart. Dessutom jämförs 3-månaders dödsfall av alla orsaker, 3-månaders allvarliga kardiovaskulära händelser, 3-månaders aorta-relaterade biverkningar och 3-månaders aorta-remodellering mellan grupperna.

TEVAR plus glukokortikoider grupp: Patienterna får en preoperativ engångsdos på 500 mg metylprednisolon utspädd i 250 ml fysiologisk koksaltlösning 2 timmar före TEVAR som en 30-minuters infusion.

Enbart TEVAR-grupp: Patienterna får en preoperativ engångsdos på 250 ml fysiologisk koksaltlösning 2 timmar före TEVAR som en 30-minuters infusion.

TEVAR-steg: Enligt den preoperativa avbildningen utvärderas den potentiella riskplatsen för aortadissektion eller -ruptur och omfattningen av lesionsinblandning, och lämplig förankringszon väljs för att säkerställa en tillräcklig förankringsarea på mer än 15 mm. Om avståndet mellan den potentiella olycksplatsen och vänster subklavianartär (LSA) är mindre än 15 mm, kommer LSA att täckas för att erhålla tillräcklig förankringsyta. LSA-revaskularisering kommer att utföras med skorstensteknik eller hybridoperation, beroende på kirurgens val. Den vänstra lårbensartären punkteras eller skärs, 5F-artärhöljet förs in och fläsksvanskatetern förs in i den uppåtgående aortan längs med höljet. Därefter implanterades den aortatäckta stenten omvänt genom lårbensartären under ledning av tråden. När stenten släpptes användes snabb pacing eller intravenösa antihypertensiva läkemedel för att säkerställa att blodtrycket var lägre än 90 mmHg. Efter stentimplantation, återangiografi för att bekräfta stentens placering och blodflöde, vilket kommer att indikera om operationen lyckades eller inte. Efter allt ovan kommer patienterna att observeras på sjukhus i minst 3 dagar. Kontroller av blodtryck och hjärtfrekvens och lindring av symtomen kommer att uppfylla utsläppskriterierna.