Præoperativ methylprednisolon på thorax endovaskulær reparation til reduktion af postimplantationssyndrom (POMTEVAR)

POMTEVAR-studiet er et multicenter, åbent og prospektivt tilfældigt kontrolleret studie. Ca. 158 patienter vil blive tilfældigt allokeret til thorax endovaskulær reparation (TEVAR) alene gruppe eller TEVAR plus methylprednisolon gruppe og behandlet med respektive behandlingsstrategier. Alle undersøgelsespatienter vil blive fulgt op i ambulatoriet og gennemgå CT-scanninger efter 3 måneder fra randomisering.

Det primære formål er at teste hypotesen om, at PIS er lavere i gruppen TEVAR plus methylprednisolon end i gruppen alene med TEVAR. Det sekundære mål er at teste hypotesen om, at ændringer i postoperative inflammatoriske indikatorer, forekomst af postoperativt akut nyresvigt og postoperativt delirium, postoperativ smertescore er lavere i TEVAR plus methylprednisolongruppen end i TEVAR alene. Derudover sammenlignes 3-måneders dødsfald af alle årsager, 3-måneders alvorlige kardiovaskulære hændelser, 3-måneders aorta-relaterede bivirkninger og 3-måneders aorta-ombygning mellem grupperne.

TEVAR plus glukokortikoider gruppe: Patienter får en enkelt præoperativ dosis på 500 mg methylprednisolon fortyndet i 250 ml fysiologisk saltvand 2 timer før TEVAR som en 30-minutters infusion.

TEVAR alene gruppe: Patienter får en enkelt præoperativ dosis på 250 ml fysiologisk saltvand 2 timer før TEVAR som en 30-minutters infusion.

TEVAR-trin: I henhold til den præoperative billeddannelse evalueres den potentielle risikoplacering af aortadissektionen eller -rupturen og omfanget af læsionsinvolvering, og den passende forankringszone vælges for at sikre et tilstrækkeligt forankringsområde på mere end 15 mm. Hvis afstanden mellem det potentielle ulykkessted og venstre subclavia arterie (LSA) er mindre end 15 mm, vil LSA blive dækket for at opnå tilstrækkeligt forankringsområde. LSA revaskularisering vil blive udført ved skorstensteknik eller hybridoperation, afhængigt af kirurgens valg. Den venstre lårbensarterie punkteres eller skæres, 5F arterieskeden indsættes, og grisehalekateteret indsættes i den opadgående aorta langs skeden. Dernæst blev den aorta-dækkede stent implanteret omvendt gennem lårbensarterien under ledning af ledningen. Når stenten blev frigivet, blev der brugt hurtig pacing eller intravenøse antihypertensiva for at sikre, at blodtrykket var lavere end 90 mmHg. Efter stentimplantation, re-angiografi for at bekræfte stentens placering og blodgennemstrømning, hvilket vil indikere, om operationen var vellykket eller ej. Efter alt ovenstående vil patienterne blive observeret på hospitalet i mindst 3 dage. Kontrol af blodtryk og hjertefrekvens og lindring af symptomerne vil opfylde udledningskriterierne.