Präoperatives Methylprednisolon zur thorakalen endovaskulären Reparatur zur Reduzierung des Postimplantationssyndroms (POMTEVAR)

Die POMTEVAR-Studie ist eine multizentrische, offene und prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Ungefähr 158 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der alleinigen Gruppe der thorakalen endovaskulären Reparatur (TEVAR) oder der Gruppe TEVAR plus Methylprednisolon zugeordnet und mit entsprechenden Behandlungsstrategien behandelt. Alle Studienpatienten werden in der Ambulanz nachuntersucht und 3 Monate nach der Randomisierung einer CT-Untersuchung unterzogen.

Das Hauptziel besteht darin, die Hypothese zu testen, dass der PIS in der Gruppe mit TEVAR plus Methylprednisolon niedriger ist als in der Gruppe mit TEVAR allein. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Hypothese zu testen, dass Veränderungen der postoperativen Entzündungsindikatoren, Inzidenz von postoperativem akutem Nierenversagen und postoperativem Delir, postoperativer Schmerzscore sind in der TEVAR-plus-Methylprednisolon-Gruppe niedriger als in der TEVAR-Gruppe allein. Darüber hinaus werden 3-monatige Gesamttodesfälle, 3-monatige schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, 3-monatige aortenbezogene unerwünschte Ereignisse und 3-monatige Aortenumgestaltungen zwischen den Gruppen verglichen.

Gruppe TEVAR plus Glukokortikoide: Die Patienten erhalten eine präoperative Einzeldosis von 500 mg Methylprednisolon, verdünnt in 250 ml physiologischer Kochsalzlösung, 2 Stunden vor TEVAR als 30-minütige Infusion.

TEVAR-Monogruppe: Die Patienten erhalten eine präoperative Einzeldosis von 250 ml physiologischer Kochsalzlösung 2 Stunden vor TEVAR als 30-minütige Infusion.

TEVAR-Schritte: Gemäß der präoperativen Bildgebung werden der potenzielle Risikoort der Aortendissektion oder -ruptur und das Ausmaß der Läsionsbeteiligung bewertet und die geeignete Verankerungszone ausgewählt, um eine ausreichende Verankerungsfläche von mehr als 15 mm sicherzustellen. Wenn der Abstand zwischen der potenziellen Unfallstelle und der linken Schlüsselbeinarterie (LSA) weniger als 15 mm beträgt, wird die LSA abgedeckt, um ausreichend Verankerungsfläche zu erhalten. Die LSA-Revaskularisation wird je nach Wahl des Chirurgen mittels Kamintechnik oder Hybridoperation durchgeführt. Die linke Oberschenkelarterie wird punktiert oder durchtrennt, die 5F-Arterienhülle wird eingeführt und der Pigtail-Katheter wird entlang der Hülle in die aufsteigende Aorta eingeführt. Als nächstes wurde der mit der Aorta bedeckte Stent unter der Führung des Drahtes umgekehrt durch die Oberschenkelarterie implantiert. Bei der Freisetzung des Stents wurde durch schnelle Stimulation oder intravenöse blutdrucksenkende Medikamente sichergestellt, dass der Blutdruck unter 90 mmHg lag. Nach der Stentimplantation erfolgt eine erneute Angiographie zur Bestätigung der Stentposition und des Blutflusses, die Aufschluss darüber gibt, ob die Operation erfolgreich war oder nicht. Nach alledem werden die Patienten mindestens 3 Tage lang im Krankenhaus beobachtet. Die Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz sowie die Linderung der Symptome erfüllen die Entlassungskriterien.