Předoperační methylprednisolon na hrudní endovaskulární reparaci pro snížení postimplantačního syndromu (POMTEVAR)

Studie POMTEVAR je multicentrická, otevřená a prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Přibližně 158 pacientů bude náhodně rozděleno do skupiny se samotnou hrudní endovaskulární reparací (TEVAR) nebo do skupiny TEVAR plus methylprednisolon a bude léčeno příslušnými léčebnými strategiemi. Všichni pacienti ve studii budou sledováni v ambulanci a po 3 měsících od randomizace podstoupí CT vyšetření.

Primárním cílem je otestovat hypotézu, že PIS je nižší ve skupině TEVAR plus methylprednisolon než ve skupině samotného TEVAR. Sekundárním cílem je otestovat hypotézu, že změny pooperačních zánětlivých indikátorů, incidence pooperačního akutního renálního selhání a pooperačního deliria, skóre pooperační bolesti jsou nižší ve skupině TEVAR plus methylprednisolon než u samotného TEVAR. Kromě toho se mezi skupinami porovnávají 3měsíční úmrtí ze všech příčin, 3měsíční závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody, 3měsíční nežádoucí příhody související s aortou a 3měsíční remodelace aorty.

Skupina TEVAR plus glukokortikoidy: Pacienti dostávají jednu předoperační dávku 500 mg methylprednisolonu naředěného ve 250 ml fyziologického roztoku 2 hodiny před TEVAR jako 30minutovou infuzi.

Skupina samotného TEVAR: Pacienti dostanou jednu předoperační dávku 250 ml fyziologického roztoku 2 hodiny před TEVAR jako 30minutovou infuzi.

Kroky TEVAR:Podle předoperačního zobrazení se vyhodnotí potenciální rizikové místo disekce nebo ruptury aorty a rozsah postižení léze a zvolí se vhodná kotevní zóna tak, aby byla zajištěna dostatečná kotevní plocha větší než 15 mm. Pokud je vzdálenost mezi potenciálním místem nehody a levou podklíčkovou tepnou (LSA) menší než 15 mm, LSA se zakryje, aby se získala dostatečná kotevní plocha. Revaskularizace LSA bude provedena komínovou technikou nebo hybridní operací dle volby operatéra. Levá femorální arterie se propíchne nebo přeřízne, zavede se pouzdro artérie 5F a do vzestupné aorty se podél pouzdra zavede pigtailový katétr. Dále byl aortou krytý stent implantován obráceně skrz femorální tepnu pod vedením drátu. Po uvolnění stentu byla použita rychlá stimulace nebo intravenózní antihypertenziva, aby se zajistilo, že krevní tlak bude nižší než 90 mmHg. Po implantaci stentu proveďte reangiografii k potvrzení umístění stentu a průtoku krve, což ukáže, zda byla operace úspěšná nebo ne. Koneckonců, pacienti budou sledováni v nemocnici po dobu nejméně 3 dnů. Kontroly krevního tlaku a srdeční frekvence a úleva od příznaků budou splňovat kritéria propuštění.