Metilprednisolona pré-operatória no reparo endovascular torácico para redução da síndrome pós-implante (POMTEVAR)

O estudo POMTEVAR é um estudo multicêntrico, aberto e prospectivo randomizado controlado. Aproximadamente 158 pacientes serão alocados aleatoriamente para o grupo de reparo endovascular torácico (TEVAR) sozinho ou grupo TEVAR mais metilprednisolona e gerenciados com as respectivas estratégias de tratamento. Todos os pacientes do estudo serão acompanhados no ambulatório e submetidos a tomografias computadorizadas após 3 meses da randomização.

O objetivo principal é testar a hipótese de que o PIS é menor no grupo TEVAR mais metilprednisolona do que no grupo TEVAR sozinho. O objetivo secundário é testar a hipótese de que alterações nos indicadores inflamatórios pós-operatórios, incidência de insuficiência renal aguda pós-operatória e delirium pós-operatório, escore de dor pós-operatória são menores no grupo TEVAR mais metilprednisolona do que no grupo TEVAR sozinho. Além disso, morte por todas as causas em 3 meses, eventos cardiovasculares adversos maiores em 3 meses, eventos adversos relacionados à aorta em 3 meses e remodelação aórtica em 3 meses são comparados entre os grupos.

Grupo TEVAR mais glicocorticoides: Os pacientes recebem uma dose única pré-operatória de 500 mg de metilprednisolona diluída em 250 mL de soro fisiológico 2 horas antes do TEVAR em uma infusão de 30 minutos.

Grupo TEVAR sozinho: Os pacientes recebem uma dose única pré-operatória de 250 mL de soro fisiológico 2 horas antes do TEVAR como uma infusão de 30 minutos.

Etapas do TEVAR: De acordo com a imagem pré-operatória, avalia-se a localização de risco potencial da dissecção ou ruptura aórtica e a extensão do envolvimento da lesão, e a zona de ancoragem apropriada é selecionada para garantir uma área de ancoragem suficiente de mais de 15 mm. Se a distância entre o potencial local do acidente e a artéria subclávia esquerda (LSA) for inferior a 15 mm, a LSA será percorrida para obter área de ancoragem suficiente. A revascularização do LSA será realizada pela técnica de chaminé ou operação híbrida, dependendo da escolha do cirurgião. A artéria femoral esquerda é puncionada ou cortada, a bainha da artéria 5F é inserida e o cateter pigtail é inserido na aorta ascendente ao longo da bainha. Em seguida, o stent revestido aórtico foi implantado reverso através da artéria femoral sob a orientação do fio. Quando o stent foi liberado, marcapasso rápido ou drogas anti-hipertensivas intravenosas foram usadas para garantir que a pressão arterial fosse menor que 90 mmHg. Após a implantação do stent, reangiografia para confirmar a localização do stent e o fluxo sanguíneo, que indicará se a operação foi bem-sucedida ou não. Depois de tudo acima, os pacientes serão observados no hospital por pelo menos 3 dias. O controle da pressão arterial e da frequência cardíaca e o alívio dos sintomas atenderão aos critérios de alta.