Metilprednisolone preoperatorio sulla riparazione endovascolare toracica per ridurre la sindrome post-impianto (POMTEVAR)

Lo studio POMTEVAR è uno studio multicentrico, in aperto e prospettico controllato casuale. Circa 158 pazienti saranno assegnati in modo casuale al solo gruppo di riparazione endovascolare toracica (TEVAR) o al gruppo TEVAR più metilprednisolone e gestiti con le rispettive strategie di trattamento. Tutti i pazienti dello studio saranno seguiti in ambulatorio e sottoposti a scansioni TC dopo 3 mesi dalla randomizzazione.

L'obiettivo principale è verificare l'ipotesi che il PIS sia inferiore nel gruppo TEVAR più metilprednisolone rispetto a quello nel gruppo TEVAR da solo. L'obiettivo secondario è testare l'ipotesi che i cambiamenti degli indicatori infiammatori postoperatori, l'incidenza di insufficienza renale acuta postoperatoria e delirio postoperatorio, il punteggio del dolore postoperatorio siano inferiori nel gruppo TEVAR più metilprednisolone rispetto a quello nel solo TEVAR. Inoltre, sono stati confrontati tra i gruppi la morte per tutte le cause a 3 mesi, gli eventi avversi cardiovascolari maggiori a 3 mesi, gli eventi avversi correlati all'aorta a 3 mesi e il rimodellamento aortico a 3 mesi.

Gruppo TEVAR più glucocorticoidi: i pazienti ricevono una singola dose preoperatoria di 500 mg di metilprednisolone diluito in 250 ml di soluzione fisiologica 2 ore prima di TEVAR come infusione di 30 minuti.

Gruppo solo TEVAR: i pazienti ricevono una singola dose preoperatoria di 250 ml di soluzione fisiologica 2 ore prima di TEVAR come infusione di 30 minuti.

Fasi TEVAR: in base all'imaging preoperatorio, vengono valutate la potenziale posizione di rischio della dissezione o rottura aortica e l'estensione del coinvolgimento della lesione e viene selezionata la zona di ancoraggio appropriata per garantire un'area di ancoraggio sufficiente di oltre 15 mm. Se la distanza tra la potenziale sede dell'incidente e l'arteria succlavia sinistra (LSA) è inferiore a 15 mm, l'LSA sarà coperta per ottenere un'area di ancoraggio sufficiente. La rivascolarizzazione dell'LSA sarà eseguita mediante tecnica a camino o operazione ibrida, a seconda della scelta del chirurgo. L'arteria femorale sinistra viene perforata o tagliata, viene inserita la guaina dell'arteria 5F e il catetere pigtail viene inserito nell'aorta ascendente lungo la guaina. Successivamente, lo stent coperto aortico è stato impiantato al contrario attraverso l'arteria femorale sotto la guida del filo. Quando lo stent è stato rilasciato, è stato utilizzato un ritmo rapido o farmaci antiipertensivi per via endovenosa per garantire che la pressione sanguigna fosse inferiore a 90 mmHg. Dopo l'impianto dello stent, re-angiografia per confermare la posizione dello stent e il flusso sanguigno, che indicherà se l'operazione ha avuto successo o meno. Dopo tutto quanto sopra, i pazienti saranno osservati in ospedale per almeno 3 giorni. I controlli della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca e il sollievo dei sintomi soddisferanno i criteri di dimissione.